Eilea ®: recenze

Hlavní Šedý zákal

Oficiální stránky společnosti radar ®. Hlavní encyklopedie drog a lékárenského sortimentu ruského internetu. Referenční kniha léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolnění, farmakologickém účinku, indikacích pro použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu užívání léčiv, farmaceutických společnostech. Léčebná referenční kniha obsahuje ceny léků a zboží farmaceutického trhu v Moskvě a dalších městech Ruska.

Přenos, kopírování, šíření informací je zakázáno bez povolení společnosti LLC RLS-Patent.
Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Mnohem zajímavější

© REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ RUSSIA ® Radar ®, 2000-2019.

Všechna práva vyhrazena.

Komerční využití materiálů není povoleno.

Informace jsou určeny pro zdravotnické pracovníky.

Ayliya (eyelea): návod k použití,
a analogy, ceny v lékárnách

Ailiya je oční lék používaný ve formě intravitreálních injekcí při léčbě neovaskulární (mokré) makulární dystrofie související s věkem.

Složení, uvolňovací forma

Aktivní složkou léku Aylya (eyelea) - aflibercept.

Pomocné složky: polysorbát 20, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, heptahydrát, sacharóza, voda na injekci.

Lék je k dispozici ve formě injekčního roztoku v injekčních lahvičkách o koncentraci 0,278 ml (1 ml obsahuje 40 mg účinné látky).

Farmakologický účinek

Aktivní složka léku, Iliya aflibercept, působí jako rozpustná pasti erceptoru, která má schopnost vázat VEGF-A a placentární růstový faktor (PIGF), zatímco afinita je mnohem vyšší než u přirozených receptorů. V důsledku toho léčivo kompetitivně inhibuje přírodní receptory a blokuje aktivaci receptorů VEGF.

Po intravitreální injekci se léčivo pomalu vstřebává do systémového oběhu, většina z toho v systémové cirkulaci je ve formě stabilního neaktivního komplexu s receptory VEGF. Plazmatická koncentrace volného afliberceptu je velmi nízká, jeho maximum je detekováno v plazmě 1-3 dny po injekci, o týden později není stanoveno. Při intravitreálním podání 2 mg afliberceptu je jeho plazmatická koncentrace 100krát nižší než koncentrace potřebná pro poloviční maximální inhibici systémového VEGF. Systémové účinky jsou tedy nepravděpodobné.

Indikace pro použití

Indikace pro použití léku Ilya je neovaskulární (mokrá) věkově podmíněná makulární dystrofie.

Dávkování a podávání

Léčivo Ailiya se používá ve formě intravitreální injekce do sklivce. Před injekcí se provede vhodná anestezie, provede se antiseptické ošetření oblasti injekce. Objem léčiva, který se podává na injekci, je 50 mikrolitrů (2 mg afliberceptu).

Po injekci je nutná kontrola nitroočního tlaku. Také se provádí vyšetření krevního zásobení hlavy zrakového nervu. Pacient by měl být upozorněn, že v případě bolesti v očích, zarudnutí, snížené ostrosti zraku by měla fotofobie okamžitě kontaktovat oftalmologa.

Léčba se provádí podle následujícího schématu: první tři měsíce - jedna injekce za měsíc, pak - jedna injekce každé dva měsíce.

Před injekcí se provede důkladná vizuální kontrola roztoku. V případě přítomnosti viditelných částic, zákalu, změny barvy nelze použít. Obsah jedné lahvičky se používá pouze pro jedno oko. Nepoužité zbytky léčiva se likvidují.

Kontraindikace

  • Periokulární, oční infekce.
  • Přecitlivělost na hlavní nebo pomocné složky.
  • Akutní těžký zánětlivý proces v nitroočních strukturách.

Vedlejší účinky

Ze strany pohledu, tyto nežádoucí účinky po podání do sklivce Ayliya přípravku: subkonjunktivální krvácení, protržení pigmentového epitelu sítnice, šedého zákalu, odchlípení sítnice, eroze rohovky, rozmazané vidění, zvýšený nitrooční tlak, dislokační odloučení sklivce sklivce, edém rohovky, bolest v oblasti injekce, pocit cizího tělesa, otok očních víček, slzení, hyperémie spojivek, krvácení v místě vpichu injekce. Endoftalmitida je extrémně vzácná. Jsou možné reakce přecitlivělosti a arteriální tromboembolické příhody.

Předávkování

Při použití léčiva v dávce do 4 mg se nevytváří interval předávkování v měsíci. Použití většího objemu může vést ke zvýšení nitroočního tlaku,

Interakce s jinými prostředky

Nemíchejte tento lék s jinými léky.

Skladovací podmínky a zvláštní pokyny

Studie o užívání tohoto léku u těhotných žen nebyly provedeny. Není určeno dětem. Pokud má pacient renální nebo jaterní insuficienci, není třeba měnit dávkování léku. Po intravitreální injekci léku Ilya jsou možné výrazné zrakové poruchy (dočasné), a proto je nutné se zdržet řízení.

Lahvičku uchovávejte v chladničce. Předplněná injekční stříkačka by měla být uchovávána v krabičce, aby byla chráněna před slunečním zářením. Chraňte před mrazem.

Analogy Ilia

Cena léku

Cena léku Ilia v lékárnách v Rusku je asi 38.000 rublů.

Recenze drogy Aylya

Pokud jste oftalmolog, který užíval lék ve vaší praxi, pacienta nebo příbuzného osoby, která drogu Iilia (eyelea) použila, byli bychom vděční, pokud necháte svůj názor na tento lék.

Eilia (Eylea), jako nejlepší náhrada za Avastin-Lucentis?

Jednou se zeptali na naše lékaře, říkají, že o stejné nebo o něco horší, pouze od Bayer. Ano, funguje to, ale za cenu pro pacienty nedošlo k žádné revoluci, takže nebudou přecházet na jinou drogu.

Jak to chápu, jediná výhoda, na kterou Bayer vyvíjí tlak, je tvrzení, že tento lék můžete každé dva měsíce píchnout a ne každý měsíc.

Po rozhovoru s našimi kolegy jsem pochopil následující. Aflibercept, možná, je téma pro Ukrajinu, v Ruské federaci není oficiálně přítomen. Ačkoli existuje názor, že je m. Avastin a Lucentis jsou poněkud škodlivější s jedinou podmínkou, že obecně všechny anti-VEGF jsou zdraví škodlivé, ale specifika jejich poškození nejsou tak dobře pochopena. Abych to řekl bez obalu, snímky proti VEGF jsou srovnatelné s překrytím kyslíkem - neexistuje žádný způsob, jak žít bez kyslíku, ale čistý kyslík je také nezdravý.

Eylea

Například intravitreální podávání afliberceptu opicím bránilo rozvoji těžké choroidální neovaskularizace (CNV / CNV) po poškození laserovým paprskem a přispělo ke snížení pocení tekutin cév v zavedených oblastech patologické choroidální neovaskularizace.
Po intravitreálním podání aflibercept pomalu proniká do systémové cirkulace a nachází se hlavně ve formě neaktivního stabilního komplexu s VEGF (vaskulární endoteliální růstový faktor), ale pouze „volný aflibercept“ se může vázat na endogenní VEGF.
Maximální koncentrace volného afliberceptu v plazmě (systémová Cmax) je nízká a průměrně přibližně 0,02 mikrogramů / ml (v rozmezí od 0 do 0,054) po dobu 1–3 dnů po intravitreálním podání 2 mg a dva týdny po dávce. v plazmě. Při intravitreálním podání každé 4 týdny se aflibercept v plazmě neakumuluje.
Předpokládá se, že po intravitreálním podání pacientům 2 mg léčiva je průměrná maximální koncentrace volného afliberceptu v krevní plazmě více než 100krát nižší než koncentrace afliberceptu, která je nutná k navázání poloviny maximální hladiny systémového VEGF. Systémový farmakodynamický účinek (jako jsou změny krevního tlaku) je tedy nepravděpodobný.
Volný aflibercept se váže na VEGF za vzniku stabilního inertního komplexu. Stejně jako u jiných hlavních proteinů se předpokládá, že volný a vázaný aflibercept bude odvozen proteolytickým katabolismem.

Indikace pro použití
Indikace pro použití léku Eylea jsou:
- neovaskulární (mokrá) věkově podmíněná makulární degenerace (AMD)
- poruchy zraku v důsledku makulárního edému způsobeného okluzí sítnicové žíly (OCVS) a jeho větvemi (OVVS)
- poruchy zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME)
- porucha zraku způsobená myopickou choroidální neovaskularizací (myopická CNV)

Způsob použití:
Eilea je určena pouze pro intravitreální podání.
Lék by měl podávat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s intravitreálními injekcemi.
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,278 ml roztoku pro intravitreální podání, které poskytuje obnovitelný objem 0,1 ml.
Jedna dávka léku v lahvičce je 2 mg afliberceptu, což odpovídá 50 μl (0,05 ml) injekčního roztoku.
Dávkovací režim
Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace
Doporučená dávka přípravku Eilea je 2 mg afliberceptu, což odpovídá 50 μl (0,05 ml) injekčního roztoku.
Léčba Eilea začíná třemi po sobě jdoucími injekcemi 1 krát měsíčně (každé 4 týdny po dobu prvních 12 týdnů) s další injekcí 1 krát každé 2 měsíce.

Doporučuje se používat chirurgickou dezinfekci rukou, používat sterilní rukavice, sterilní ubrousky, sterilní spekulanty (nebo ekvivalent).
Injekční jehla by měla být vložena 3,5–4 mm za sklovitou dutinu limbu, vyhnout se horizontálním meridiánům a nasměrovat jehlu do středu oční bulvy. Pak byste měli provést injekci 0,05 ml roztoku; pro další injekce použijte různá místa sklerózy.
Ihned po intravitreální injekci by měli být pacienti sledováni z hlediska možného zvýšení nitroočního tlaku. Správné sledování může spočívat v kontrole perfúze hlavy optického nervu nebo tonometrie. V případě potřeby zajistěte přístup ke sterilizačnímu zařízení.
Po intravitreální injekci by pacienti měli být poučeni, aby neprodleně hlásili jakékoli příznaky endoftalmitidy (například bolest očí, zarudnutí oka, fotofobii, rozmazané vidění).
Každá lahvička by měla být použita pouze k léčbě jednoho oka.
Po injekci musí být veškerý nepoužitý přípravek zlikvidován.
Pokyny pro zavedení jsou uvedeny v samostatné části.

Vedlejší účinky:
Závažné nežádoucí účinky spojené s injekcí přípravku Eilea byly pozorovány u méně než jedné z provedených 2 200 intravitreálních injekcí a zahrnovaly slepotu, endoftalmitidu, odchlípení sítnice, traumatický katarakta, krvácení ze sklivce, oddělení sklivce a zvýšený nitrooční tlak (viz intraokulární krvácení, oddělení sklivce, oddělení sklivce a zvýšený nitrooční tlak; Zvláštní pokyny “).
Nejčastějšími nežádoucími účinky (nejméně 5% pacientů léčených přípravkem Eilea®) byly krvácení pod spojivkou (24%), snížená ostrost zraku (10%), bolest očí (10%), zvýšený nitrooční tlak (7%), odloučení sklivce (7%), plovoucí opacity sklivce (6%) a šedý zákal (6%).
Následující údaje o bezpečnosti léčiva zahrnují všechny nežádoucí účinky založené na studiích fáze III, s přípustnou možností jejich vztahu s postupem injekce nebo s léčivem.
Velmi často (³1 / 10): snížení zrakové ostrosti, krvácení pod spojivkou, bolest v oku.
Často (³1 / 100,

Ailiya - návod k použití

Ailiya je injekční roztok používaný v oftalmologii pro patologie očních cév. Jmenován v léčbě neovaskulární makulární dystrofie mokrého věku.

Složení a uvolňovací forma

Ailiya je sterilní čirý injekční roztok obsahující v každém mililitru:

  • Hlavní účinná látka: aflibercept - 40 mg;
  • Další prvky: monohydrát fosforečnanu sodného, ​​polysorbát 20, fosforečnan sodný, sacharóza, heptahydrát, voda.

Obaly. Láhve z průhledného skla na 0,278 ml v kartonové krabičce s instrukcí.

Farmakologické vlastnosti

Hlavní účinná složka léčiva aflibercept má mechanismus účinku rozpustné receptorové pasti, která váže VEGF-A na placentární růstový faktor (PIGF). Současně je zaznamenána významnější afinita ve srovnání s vazbou přirozenými receptory. V důsledku toho je aktivace VEGF receptorů blokována, protože je zajištěna kompetitivní inhibice vazby v lidském těle s přirozenými receptory.

Indikace pro použití

Terapie mokré (neovaskulární) věkově podmíněné makulární dystrofie.

Dávkování a podávání

Roztok Ailia je určen k provádění intravitreálních injekcí (do sklivce).

Tyto injekce by měl provádět kvalifikovaný lékař. Před zákrokem je nutné provést vhodnou anestezii a zajistit asepsi místa vpichu injekce. Po intravitreální injekci je třeba sledovat hladinu nitroočního tlaku.

Pacient by měl být upozorněn, že všechny varovné příznaky (bolest očí, zarudnutí, fotofobie, snížená ostrost zraku) musí být oznámeny lékaři.

Objem jedné injekce Ailyy je 2 mg afliberceptu. Obsah každé lahve se používá k ošetření jednoho oka. Po injekci se nepoužité zbytky roztoku likvidují.

Léčba roztokem Ailiya začíná jednou injekcí prováděnou jednou měsíčně. Tento režim je sledován po dobu tří měsíců v řadě, po které se podává roztok Ailia jednou za 2 měsíce.

Sada roztoku pro injekci je následující:

  • Ujistěte se, že roztok v injekční lahvičce je zcela průhledný a neobsahuje cizí inkluze.
  • Odstraňte z láhve ochranný plastový kryt, dezinfikujte vnější povrch pogumovaného korku láhve.
  • Připojenou filtrační jehlu připojte k 1 ml sterilní injekční stříkačce s adaptérem Luer.
  • Vložte jehlu do gumové zátky lahvičky a zatlačte ji dolů.
  • Naplňte obsah lahvičky v injekční stříkačce podle pravidel asepsy.
  • Zkontrolujte, zda je jehla filtru zcela prázdná.
  • Vyjměte jehlu filtru a řádně zlikvidujte.
  • Správnou aseptickou technikou připevněte injekční jehlu 30G x ½ palce na hrot stříkačky pomocí Luerova adaptéru.
  • Zkontrolujte injekční stříkačku na možné vzduchové bubliny a odstraňte je jemným stiskem pístu, dokud jeho hrot nedosáhne 0,05 ml na těle stříkačky.

Video o mechanismu působení léku Ilia

Kontraindikace

  • Akutní zánět nitroočních struktur.
  • Oční a periokulární infekce.
  • Individuální nesnášenlivost vůči složkám roztoku Ilya.
  • Dětský věk.
  • Doba laktace.

Během těhotenství je předepsán roztok Ailya v případě, kdy potenciální přínos užívání léku pro matku je vyšší než možné riziko pro plod.

Vedlejší účinky

  • Endoftalmitida, traumatický katarakta, přechodný vzestup IOP.
  • Krvácení pod spojivkou, odtržení nebo nestabilita sklivce, bolest očí, šedý zákal, zvýšený IOP.
  • Ruptura a odtržení sítnicového pigmentového epitelu, eroze rohovky, rozmazané vidění, dislokace sklivce, edém rohovky, pocit cizího tělesa, bolest v místě vpichu, otoky očních víček, slzení, zarudnutí spojivky, krvácení v místě vpichu injekce.
  • Alergické reakce.

Předávkování

Předávkování roztokem Ailiya se projevuje zvýšením nitroočního tlaku, který vyžaduje vhodnou léčbu.

Lékové interakce

Roztok léků Ailia nelze mísit s jinými léky.

Zvláštní pokyny

Po intravitreální injekci s Ailií a doprovodných manipulacích je možné dočasné snížení zrakové ostrosti, a proto před obnovou stojí za to odmítnout řídit vozidla a pracovat s pohyblivými stroji.

Lahvičky s roztokem Ailia se uchovávají na tmavém místě při teplotě 2-8 ° C. Chraňte před dětmi.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Cena léku Ilia

Náklady na lék "Ailiya" v lékárnách v Moskvě začíná od 80.000 rublů.

Ilia

Ailiya je lék doporučený pro léčbu mokré (neovaskulární) věkově podmíněné makulární dystrofie. Léčebný režim stanoví lékař. Lék je podáván striktně v nemocnici, injikován do sklivce, s předběžným ošetřením oblasti injekce. Po zavedení nezbytné kontroly nitroočního tlaku. Je zakázáno předepisovat lék Ilia se známou přecitlivělostí na složky léku, infekce a zánětlivé procesy oční bulvy, na léčbu dětí, těhotných a kojících dětí. Podrobnější popis je uveden v návodu k použití.

Návod k použití Ailia

Složení

1 ml injekčního roztoku obsahuje 40 mg afliberceptu;

excipienty: polysorbát 20; monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného; chlorid sodný, sacharóza; voda pro injekce.

Indikace

Léčba neovaskulární (mokré) věkově podmíněné makulární dystrofie (AMD).

Kontraindikace

Brýle nebo periokulární infekce.

Akutní těžký zánět nitroočních struktur.

Přecitlivělost na aflibercept nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Dávkování a podávání

Lék se používá ve formě intravitreální injekce (injekce do sklivce).

Injekce provádí kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s prováděním intravitreálních injekcí v souladu s lékařskými standardy a příslušnými pokyny. Před zákrokem by měla být provedena vhodná anestezie a aseptické zpracování místa injekce by mělo být prováděno za použití antiseptických látek širokého spektra aktivit. Doporučuje se také provést předoperační dezinfekci rukou, použít sterilní rukavice, ubrousky a diodový dilatátor (nebo ekvivalentní zařízení).

Po intravitreální injekci sledujte hladinu nitroočního tlaku. Vhodná monitorovací opatření mohou zahrnovat kontrolu krevního zásobení hlavy optického nervu nebo monitorování vnitřního krevního tlaku. Pokud je to nutné, je možná sterilní paracentéza.

Po intravitreální injekci by pacienti měli být upozorněni, že pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky endoftalmitidy (bolest očí, zarudnutí očí, fotofobie, zraková ostrost po injekci), měli by okamžitě informovat svého lékaře.

Obsah každé stříkačky nebo lahvičky se používá k léčbě pouze jednoho oka. Po injekci je nutno zlikvidovat veškeré nepoužité zbytky léčiva.

Objem jedné injekce Aili je 50 mikrolitrů, obsahující 2 mg afliberceptu.

Léčba přípravkem Aili by měla být zahájena jednou injekcí jednou měsíčně po dobu tří měsíců v řadě, po které by měla léčba pokračovat podáváním přípravku 1 krát za 2 měsíce.

Předávkování

Klinické studie ukázaly, že dávky do 4 mg, pokud se používají v měsíčních intervalech, jako ve vzácných případech, dávky do 8 mg jsou obvykle dobře snášeny pacienty.

Předávkování při použití velkého objemu injekce může vést ke zvýšení nitroočního tlaku. V případě předávkování je tedy nutné sledovat hladinu nitroočního tlaku a v případě potřeby zahájit vhodnou léčbu.

Vedlejší účinky

Závažné nežádoucí účinky spojené s injekčním postupem byly pozorovány u méně než 1 případu na 1000 injekcí Aili nebo ranibizumabu a projevily se jako endoftalmitida, traumatický katarakta a přechodné zvýšení nitroočního tlaku.

Nejběžnější vedlejší účinky (pozorované u nejméně 5% pacientů užívajících Aili) byly krvácení pod spojivkou, bolest očí, šedý zákal, odloučení sklivce, nestabilita sklivce a zvýšení nitroočního tlaku. Tyto nežádoucí účinky se vyskytly s podobnou frekvencí ve skupině léčené ranibizumabem.

Následující údaje o bezpečnosti léku obsahují informace o všech možných nežádoucích účincích (závažných a ne závažných), které mohou být spojeny s postupem injekce nebo se samotným lékem.

Nežádoucí účinky jsou dány lokálními charakteristikami a četností výskytu: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 a

Drug Eilea: návod k použití

Eilea je lék, který pomáhá bojovat hlavně s patologií orgánů zraku.

Mezinárodní nechráněný název

Eilea je lék, který pomáhá bojovat hlavně s patologií orgánů zraku.

Formy uvolnění a složení

Léčivo je roztok pro intraokulární podávání. Léčivou látkou je 40 mg afliberceptu na 1 ml roztoku. V jiných lékových formách není možné produkt zakoupit. Pomocí 1 lahvičky můžete zadat jednu dávku 2 mg afliberceptu, která je totožná s 50 μl roztoku.

Farmakologický účinek

Lék inhibuje neoangiogenezi. Aflibercept má živočišný původ a je vyráběn technologií rekombinantní DNA. Realizoval řadu lékařských studií, které dokázaly potvrdit efektivnost využití finančních prostředků pro léčebné účely. Bylo zjištěno, že pomáhá bojovat s mnoha očními patologiemi.

Terapeutické účinky léčiva jsou endotheliální a vaskulární růstové faktory.

Farmakokinetika

Aby se dosáhlo lokálního účinku, léčivo se vstřikuje přímo do sklivce. Poté začíná pomalá absorpce účinné látky do systémové cirkulace pacienta.

Aby se dosáhlo lokálního účinku, léčivo se vstřikuje přímo do sklivce.

Po 4 týdnech po posledním použití léku není léčivo detekováno v těle pacienta intravitreálním podáváním. Vzhledem k tomu, že činidlo má proteinovou povahu, nebyly provedeny studie jeho metabolismu.

Indikace pro použití

Tento nástroj je nezbytný pro léčbu následujících problémů s viděním:

  • snížená ostrost zraku vyvolaná myopickou CNV;
  • ztráta zrakové ostrosti, která byla způsobena diabetickým makulárním edémem;
  • vlhká forma makulární degenerace související s věkem;
  • poruchy zraku v důsledku okluze sítnicové žíly;
  • diabetická retinopatie.

Kontraindikace

Níže budou uvedeny případy, kdy je léčba léčbou kontraindikována:

  • aktivní nebo suspektní intra- nebo perikulární infekci;
  • zvýšená citlivost na jednu ze složek léčiva;
  • těžký intraokulární zánět;
  • makulární mezera 3-4 stupně.

S péčí

Existují také případy, kdy je důležité předepsat léky opatrně. Jedná se o porušení integrity sítnicového pigmentového epitelu, špatně kontrolovaného glaukomu, přechodného ischemického záchvatu, mrtvice nebo infarktu myokardu v historii.

Lék se používá s opatrností u špatně kontrolovaného glaukomu.

Jak užívat Eilea

Věk pacienta, závažnost patologie a jeho typ ovlivňují dobu potřebnou k podání injekcí a způsob, jakým bude léčba provedena. Toto rozhodnutí může učinit pouze lékař.

Kolik dní

Lék z jedné láhve stačí na 1 injekci. Pouze lékař, který má zkušenosti s prováděním takových lékařských manipulací, by měl injekce dostat do oka.

Ve vlhké formě AMD se za optimální dávku považují 2 mg afliberceptu. Obvykle se zahajuje léčba 3 injekcemi každý měsíc, po které se provádí každé 2 měsíce. Mezi injekcemi by měl být stav pacienta monitorován lékařem, kdykoli je to možné.

Jeden rok po zahájení léčby může být interval mezi injekcemi zvýšen na základě změn v anatomických parametrech. Pokud se zrak nezlepší a výkon se zhorší, bodnutí by mělo být prováděno častěji.

Léčba by měla být přerušena, pokud po kontinuální terapii neexistuje žádná pozitivní dynamika.

Se zavedením injekce je důležité zajistit nezbytné hygienické podmínky, anestezii a asepse. To znamená, že povidon-jod by měl být aplikován na kůži kolem oka, pod víčkem a povrchem oka. Po podání injekce je třeba sledovat změny nitroočního tlaku pacienta. To lze provést pomocí Ophthalmotonometry nebo zkontrolovat perfuzi hlavy optického nervu.

Po podání injekce je třeba sledovat změny nitroočního tlaku pacienta, což lze provést pomocí Ophthalmotonometry.

Pacient by měl být informován o pravděpodobných příznacích endoftalmitidy, která se projevuje ve formě rozmazaného vidění, bolesti oka, fotofobie a infekce spojivek.

S diabetem

Optimální dávkování v přítomnosti pacienta s touto patologií by měl být indikován lékařem pouze po provedení všech nezbytných analýz a po provedení studií.

Vedlejší účinky Eilea

Závažnými reakcemi zrakových orgánů jsou slepota, odchlípení sítnice, šedý zákal, krvácení ze sklivce, endoftalmitida, zvýšený nitrooční tlak, černý kruh a husí kůže.

Vzácné nežádoucí účinky zahrnují uveitidu, slzy sítnice, podráždění v místě vpichu, otoky rohovky a zakalení čočky.

Vliv na schopnost obsluhovat mechanismy

Protože během léčby může orgán vidění trpět, není nutné řídit auto a provádět akce, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti během léčby.

Zvláštní pokyny

Použití ve stáří

Úprava dávky je nutná pouze v případě závažného porušení funkce těla.

Injekce ailia riziko

Příspěvky: 8965 Registrováno: 3. září 2011, 08:39 Díky: 0 krát Město: Moscow Specializace: Všeobecná oftalmologie Pracovní zkušenosti: 26-30

Injekce ailia riziko

Host 07 Červenec 2015, 22:08

Injekce Riziko Ailia.
H. lékaře Je to velmi nutné, vaše rada! Moje matka má 60 let. Vidí jen jedno oko 20%. Cévy v oku jsou velmi špatné. Vícečetná ložiska. Teď máma (jak nám vysvětlili) buduje nová plavidla, která zasahují do vidění. Jsme nabízeny injekce eliya. Ale říkají, že riziko, že plavidlo praskne (ty, které matka vidí) je velmi vysoké. Toto oko je 2-dy operováno laserovým paprskem (katarakta). Děkuji moc.

Zprávy: 8860 Registrováno: 17.3.2015, 16:51 Poděkoval: 0 krát Město: Moskva Klinika: Forum Konzultant Specializace: Obecná oční lékařství Pracovní zkušenosti: 26-30

Injekce ailia riziko

Ahoj, Julie.
Nejúčinnější léčbou očních onemocnění doprovázených novotvarem retinálních cév je intravitreální podávání léků. V Evropě a Rusku byly doposud použity Lucentis a Avastin. Účinek léčby vždy splnil očekávání. Ailiya je masivně nová droga v Rusku, a proto není možné objektivně hodnotit rizika jejího užívání s ohledem na ruské zkušenosti.

Ilia hodnocení

Ailia instrukce

Návod k použití. Kontraindikace a uvolňovací forma.

Forma uvolnění, složení a balení
Lék se uvolňuje na předpis 40 mg / 1 ml: fl. 1 kus v sadě s filtrační jehlou
Injekční roztok čirý, lehce opaleskující.
1 ml - aflibercept 40 mg
Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​sacharóza, polysorbát 20, voda d / a.
0,1 ml - bezbarvé skleněné lahvičky (typ I) (1) doplněné kartonem s filtrační jehlou.

Indikace pro použití
- Neovaskulární (mokrá) věkově podmíněná makulární degenerace (AMD);
- makulární edém způsobený okluzí centrální sítnicové žíly.

Dávkovací režim
Eilea® je určen pouze pro intravitreální podání. Lék by měl podávat oftalmolog se zkušenostmi s prováděním intravitreálních injekcí.
Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace
Doporučená dávka je 2 mg afliberceptu (odpovídá 50 μl injekčního roztoku). Léčba začíná 1 injekcí za měsíc (každé 4 týdny) po dobu prvních 3 měsíců, poté pokračuje podle schématu - 1 injekce za 2 měsíce (každých 8 týdnů). Monitorování mezi injekcemi není třeba.
Po ukončení 12měsíční léčby se doporučuje pokračovat v dlouhodobé léčbě podle schématu 1 injekce za 2 měsíce. Po prvních 12 měsících léčby přípravkem Eilea® však může být interval mezi injekcemi prodloužen na 3 měsíce (12 týdnů) na základě výsledků studie.
V případě potřeby lze přípravek Eilea® předepsat jednou měsíčně.
Makulární edém způsobený okluzí centrální sítnicové žíly
Doporučená dávka je 2 mg afliberceptu (ekvivalent 50 µl injekce) 1 krát každé 4 týdny po dobu prvních 6 měsíců (24 týdnů), po které následuje 2měsíční přestávka (8 týdnů). Monitorování mezi injekcemi není třeba.
V případě potřeby lze přípravek Eilea® předepsat jednou měsíčně.
U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin nebyly provedeny žádné zvláštní studie léčiva. Dostupné údaje nenaznačují úpravu dávky u těchto pacientů.
Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.
Bezpečnost a účinnost léčiva u dětí a dospívajících nebyla studována.
Úvod do techniky
Lék by měl být podáván oftalmologem, který má zkušenosti s intravitreálními injekcemi, v souladu s lékařskými standardy a současnými pokyny. Měla by být poskytnuta adekvátní anestezie a asepsie, včetně širokého spektra externích baktericidních činidel (například povidon-jod) aplikovaných na kůži kolem oka, očního víčka a povrchu oka. Doporučuje se používat chirurgickou dezinfekci rukou, používat sterilní rukavice, sterilní ubrousky, sterilní spekulanty (nebo ekvivalent).
Ihned po intravitreální injekci by měl být pacient sledován z hlediska možného zvýšení nitroočního tlaku. Správné monitorování zahrnuje kontrolu perfúze hlavy optického nervu nebo tonometrii. V případě potřeby zajistěte přístup ke sterilizačnímu zařízení. Po intravitreální injekci by měl být pacient poučen, aby okamžitě nahlásil jakékoli příznaky endoftalmitidy (například bolest očí, zarudnutí očí, fotofobii, rozmazané vidění).
Každá lahvička by měla být použita k léčbě pouze jednoho oka. Všechen nepoužitý přípravek musí být po injekci zlikvidován.

Pokyny pro zavedení léku
Láhev je určena pouze k jednorázovému použití.
Před zavedením léku by měla láhev pečlivě zkontrolovat. Nepoužívejte lék v přítomnosti lahviček s částicemi, vločkami nebo při změně barvy roztoku.
Neotevřená lahvička může být před použitím uchovávána při pokojové teplotě (25 ° C) po dobu maximálně 24 hodin, všechny manipulace s otevřenou lahvičkou musí být prováděny za aseptických podmínek.
Pro intravitreální injekci musíte použít injekční jehlu 30G × 1/2 palce.
1. Sejměte plastový uzávěr a dezinfikujte vnější část ampulky z gumové trubičky.
2. Připojte jehlu 18G k filtru 5 mikronů, který je nabízen v krabičkách s 1 ml sterilní injekční stříkačkou se špičkou Luera.
3. Vložte jehlu s filtrem do středu lahvičky, dokud nedosáhne dna.
4. Za aseptických podmínek vyjměte celý obsah ampule s lékem do injekční stříkačky, držte ampulku ve vzpřímené poloze a lehce ji nakloňte, aby se usnadnilo úplné vyprázdnění.
5. Je nutné zajistit, aby pístnice byla při vyprazdňování lahvičky dostatečně zvednuta a jehla je prázdná.
6. Vyjměte jehlu filtru a zlikvidujte ji správně.
Poznámka: Filtrační jehla není určena pro intravitreální injekce.
7. Za aseptických podmínek, s kroutícím pohybem, pevně namontujte injekční jehlu 30G × 1/2 palce na přechodovou kanylu stříkačky s Luerovou špičkou.
8. Před zavedením léku k odstranění plastového víčka pro jehlu.
9. Držte stříkačku s zvednutou jehlou a zkontrolujte, zda v ní nejsou vzduchové bubliny. Pokud jsou přítomny, jemně poklepejte na injekční stříkačku prstem, až se všechny bubliny zvednou.
10. Je nutné odstranit všechny bubliny a odstranit přebytečný lék pomalým stisknutím pístu stříkačky tak, aby se jeho konec shodoval s linií na injekční stříkačce na značce 0.05 ml.

Vedlejší účinky
Neovaskulární (mokrá) AMD
Závažné nežádoucí účinky spojené s injekcí přípravku Eilea® byly pozorovány u méně než 1 z 1 000 intravitreálních injekcí a zahrnovaly endoftalmitidu, traumatický katarakta a přechodné zvýšení nitroočního tlaku.
Nejčastějšími nežádoucími účinky (nejméně 5% pacientů, kteří podstoupili léčbu přípravkem Eilea®) byly krvácení pod spojivkou, bolest očí, oddělení sklivce, šedý zákal, plovoucí sklovité opacity a zvýšený nitrooční tlak. Uvedené nežádoucí účinky se stejnou četností byly pozorovány ve skupině pacientů léčených ranibizumabem.
Makulární edém způsobený okluzí centrální sítnicové žíly
Závažné nežádoucí účinky spojené s injekcí přípravku Eilea® byly pozorovány ve 2 případech z 2052 intravitreálních injekcí léku a zahrnovaly endoftalmitidu a oddělení sklivce.
Nejčastějšími nežádoucími účinky (nejméně 5% pacientů léčených přípravkem Eilea®) byly krvácení pod spojivkou, zvýšený nitrooční tlak, bolest očí, oddělení sklivce a opacita sklivce.
Zobecněné údaje o bezpečnosti získané ve skupinách pacientů s neovaskulární (mokrou) věkem podmíněnou makulární degenerací a makulárním edémem v důsledku okluze centrální sítnicové žíly
Velmi často (≥1 / 10) - krvácení pod spojivkou, bolest v oku.
Často (≥1 / 100, 30 mmHg. Ve všech případech by měl být sledován nitrooční tlak a perfúze hlavy zrakového nervu a v případě potřeby by měla být předepsána vhodná léčba).

Použití v pediatrii
Bezpečnost a účinnost léčiva u dětí a dospívajících nebyla studována.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy
Po intravitreální injekci léku a současném vizuálním vyšetření mohou pacienti pociťovat dočasné zrakové postižení. Pacienti by neměli řídit vozidlo nebo složité stroje, dokud není vizuální funkce dostatečně obnovena.

Předávkování
V klinických studiích byly dávky do 4 mg s intervalem 1 měsíce a jednotlivé případy předávkování při dávce 8 mg obecně dobře snášeny.
Příznaky: zvýšený nitrooční tlak.
Léčba: je třeba sledovat nitrooční tlak a v případě potřeby předepsat odpovídající léčbu.

Lékové interakce
Interakce s jinými léky není instalována.

Obchodní podmínky lékárny
Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě 2 ° C až 8 ° C; nemrznou. Doba použitelnosti - 2 roky.

Přípravek Ailia je schválen pro léčbu zrakového postižení DME

Berlín - Kyjev, 14. srpna 2014 - Společnost Bayer HealthCare oznámila, že řešení aflibercept pro intravitreální podávání (registrované na Ukrajině pod obchodním názvem AILIA) bylo schváleno v Evropské unii a USA pro léčbu zrakového postižení v důsledku diabetického makulárního edému (DME).

Doporučená dávka roztoku afliberceptu pro intravitreální podání je 2 mg, což odpovídá 50 μl. Léčba afliberceptem pro intravitreální injekce se zahajuje jednou injekcí jednou měsíčně po dobu 5 po sobě následujících měsíců, s dalším přechodem na jednu injekci jednou za dva měsíce, zatímco mezi injekcemi není nutné monitorování. 12 měsíců po zahájení léčby může být interval mezi injekcemi zvýšen v závislosti na ukazatelích zrakové ostrosti a anatomických ukazatelích. Očekává se, že v blízké budoucnosti bude registrace přijata v dalších zemích světa.

„Časná diagnóza DME je nesmírně důležitá,“ řekl Dr. Joerg Moeller, člen výkonného výboru Bayer HellsKer, vedoucí globálního vývoje. „Pokud nezačneme s léčbou DMO včas, riziko ztráty zraku je velmi vysoké. Přibližně polovina pacientů do dvou let od stanovení diagnózy, ale bez léčby, ztratí více než dvě linie vidění, což ovlivňuje jejich schopnost vykonávat každodenní práci, například jít do práce nebo řídit auto. “

"Výsledky třetí fáze studií VIVID-DME a VISTA-DME byly velmi povzbudivé: u většiny pacientů se zrakovým postižením v důsledku diabetického makulárního edému bylo pozorováno výrazné zlepšení zrakové ostrosti - na dvou liniích EDTRS - po intravitreální injekci roztoku afliberceptu," řekl Professor Jean-Francois Korobelnik (prof. Jean-Francois Korobelnik), hlavní řešitel VIVID-DME a vedoucí katedry oftalmologie, Bordeaux University. "Včasná diagnóza DME je klíčová, a pokud není léčena pečlivě, existuje vysoké riziko, že DMO povede k slepotě."

Roztok Afliberceptu pro intravitreální injekce pod obchodní značkou AILIA byl schválen v mnoha zemích pro léčbu pacientů s neovaskulární věkovou makulární dystrofií (mokrá AMD) a pro léčbu zrakového postižení způsobeného makulárním edémem v důsledku trombózy centrální retinální žíly (TCVS). V Japonsku byly předloženy další dokumenty pro získání povolení k použití AILIY pro léčbu myopické choroidální neovaskularizace (MCP).

Více Článků O Zánět Oka