Lékárny regionu Amur, kde si můžete koupit DORZOPT PLUS (Dorzolamid + Timolol), oční kapky 20mg / ml + 5mg / ml 5ml uzávěr lahvičky, porovnat ceny a provést rezervaci

Hlavní Zranění

podívejte se na mapu

Pokyn

Analogy

Recenze

Složení a uvolňovací forma

1 ml léčiva obsahuje

Hydrochlorid dorzolamidu (22,26 mg), vyjádřeno jako dorzolamid 20 mg, timolol maleát (6,84 mg), pokud jde o timolol 5 mg;

Hyethylóza - 1,0 mg, monohydrát kyseliny citrónové - 4,0 mg,1 m roztok hydroxidu sodného - 0,066 ml, mannit - 20,0 mg, benzalkoniumchlorid - 0,075 mg, 1 M roztok hydroxidu sodného / 1 M roztok kyseliny chlorovodíkové kyseliny na pH 5,6 + 0,1, přečištěná voda - do 1 ml.

Popis lékové formy

Průhledný, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, lehce viskózní roztok.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Proniká dovnitř oka především rohovkou (v menší míře sklerou nebo končetinou). Při aplikaci topicky dorzolamid proniká do systémové cirkulace. Při dlouhodobém užívání se dorzolamid akumuluje v erytrocytech v důsledku selektivní vazby na karboanhydrázu typu II, při zachování extrémně nízkých koncentrací volného léčiva v plazmě. Komunikace s plazmatickými proteiny je asi 33%.

Metabolismus a vylučování

V důsledku metabolismu se transformuje na metabolit N-dezetilirovanny, méně aktivní ve vztahu k karboanhydrázě II, ale může blokovat karboanhydrázu typu I. Metabolit se také akumuluje v erytrocytech, kde se váže hlavně na karboanhydrázu typu I. Vylučuje se ledvinami beze změny a ve formě metabolitů. Po ukončení užívání léčiva je dorzolamid nelineárně vymyt z červených krvinek, což nejprve vede k rychlému poklesu jeho koncentrace, pak se eliminace zpomaluje. Eliminační poločas (t½) je asi 4 měsíce.

Při užívání dorzolamidu uvnitř, aby se simulovaly maximální systémové účinky během jeho lokální aplikace, bylo dosaženo rovnovážného stavu po 13 týdnech. Současně nebyl v krevní plazmě detekován prakticky žádný volný dorzolamid nebo jeho metabolity. Inhibice karboanhydrázy erytrocytů nebyla dostatečná k dosažení farmakologického účinku na funkci ledvin a dýchání. Podobné farmakologické výsledky byly pozorovány při dlouhodobé lokální aplikaci dorzolamidu. U některých starších pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu 30–60 ml / min) však byly zjištěny vyšší koncentrace metabolitu v erytrocytech, avšak toto nemělo žádný klinický význam.

Při aplikaci topicky proniká timolol do systémové cirkulace. Plazmatická koncentrace timololu byla studována u 6 pacientů s topickou aplikací timololu ve formě 0,5% očních kapek 2x denně. Průměrná maximální koncentrace (C. Tmaxpo aplikaci ráno to bylo 0,46 ng / ml, po aplikaci odpoledne - 0,35 ng / ml.

Farmakodynamika

Lék Dorzopt Plus obsahuje dvě účinné látky: dorzolamid a timolol, z nichž každý snižuje zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece nitrooční tekutiny. Kombinovaný účinek těchto látek ve složení kombinovaného léčiva Dorzopt Plus vede k výraznějšímu poklesu nitroočního tlaku.

Dorzolamid je selektivní inhibitor karboanhydrázy typu II. Inhibice karboanhydrázy řasnatého tělesa vede ke snížení sekrece nitrooční tekutiny, pravděpodobně v důsledku poklesu tvorby hydrogenuhličitanových iontů, což zase vede ke zpomalení transportu sodíku a nitrooční tekutiny.

Timolol je neselektivní beta-blokátor. Ačkoli přesný mechanismus účinku timololu při snižování nitroočního tlaku nebyl dosud stanoven, řada studií prokázala převažující snížení tvorby nitrooční tekutiny, stejně jako mírný nárůst jejího odtoku.

Snížení nitroočního tlaku nastává 20 minut po instilaci, dosáhne maxima po 2 hodinách a trvá nejméně 24 hodin.

Dorzopt Plus: Indikace

Zvýšený nitrooční tlak v glaukomu s otevřeným úhlem a pseudoexfoliačním glaukomu s nedostatečnou účinností mono-teranie

Dorzopt Plus: Kontraindikace

• hyperreaktivita dýchacích cest, astma bronchiální (včetně anamnézy); těžké chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD);

Sinusová bradykardie, syndrom nemocného sinu, sinoatriální blok, atrioventrikulární blok (AV blok), stupeň II-III; těžké srdeční selhání; kardiogenní šok;

Závažné renální selhání (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min), hyperchloremická acidóza;

· Dystrofické procesy v rohovce;

Těhotenství, období kojení;

· Děti a mladiství do 18 let (vzhledem k tomu, že účinnost a bezpečnost nejsou dobře známy) t

Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Historie kardiovaskulárních onemocnění, včetně srdečního selhání; AV blokáda I stupeň; Mírná a středně závažná CHOPN; závažné poruchy periferního oběhu (těžké formy Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu); selhání jater; pokročilý věk; diabetes mellitus; urolitiáza (včetně anamnézy); hypertyreóza; Abnormality rohovky.

Použití v průběhu březosti a laktace

Lék Dorzopt Plus je kontraindikován pro použití v těhotenství a během kojení.

Údaje o použití dorzolamidu během těhotenství nestačí.

Studie na potkanech odhalily teratogenní účinky dorzolamidu v dávkách toxických pro těhotné samice.

Není známo, zda dorzolamid přechází do mateřského mléka kojících žen. U mladých kojících samic potkanů ​​léčených dorzolamidem bylo zjištěno snížení přírůstku tělesné hmotnosti.

Údaje o použití timololu během těhotenství nestačí. V epidemiologických studiích nebyl pozorován žádný účinek beta-adrenergních blokátorů při podávání na tvorbu vrozených malformací, ale byla detekována intrauterinní retardace růstu. Novorozenci navíc vykazovali příznaky blokády beta-adrenergních receptorů (bradykardie, arteriální hypotenze, respirační selhání, hypoglykémie) v případě, kdy byly betablokátory použity před porodem. Betablokátory pronikají do mateřského mléka.

Během období kojení je nutné přerušit užívání přípravku Dorzopt Plus nebo ukončit kojení.

Dávkování a podávání

Dorzopt Plus se doporučuje aplikovat 1 kapku do spojivkového vaku oka (nebo obou očí) 2x denně.

V případě, že je přípravek Dorzopt Plus předepisován jako náhrada jiného oftalmologického léku pro léčbu glaukomu, musí být tento přípravek zrušen 1 den před zahájením léčby přípravkem Dorzopt Plus.

V případě společného užívání s jinými lokálními oftalmologickými léky by měl být přípravek Dorzopt Plus podáván v intervalu 10 minut.

Když nasolacrimální okluze (uzavření očních víček) po dobu 2 minut po instilaci léčiva snižuje jeho systémovou absorpci, což může vést ke zvýšenému lokálnímu působení.

Dorzopt Plus je sterilní roztok, takže pacienti by měli být poučeni, jak lahvičku správně používat.

Trvání léčby určuje lékař v závislosti na klinickém stavu pacienta.

Dorzopt Plus: Nežádoucí účinky

V klinických studiích byl dorzolamid + timolol obecně dobře snášen. Při použití dorzolamidu a timololu byly nežádoucí účinky omezeny na již známé nežádoucí reakce. Systémové nežádoucí účinky byly mírné a nevedly k vysazení léků. U přibližně 1,2% pacientů bylo léčivo zrušeno v důsledku lokálních alergických reakcí. Mezi nejčastější nežádoucí lokální reakce patřil pocit pálení nebo svědění v oku, eroze rohovky, cévní injekce spojivky skléry, rozmazané vidění, trhání, zkreslení chuti.

V období po registraci používal dorzolamid + timolol následující nežádoucí účinky: dušnost, respirační selhání, bradykardii, AV blokádu, odtržení oční membrány choroidální membrány, nevolnost, kontaktní dermatitidu, Stevens-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu. U pacientů s chronickými defekty rohovky a / nebo podstupujících intraokulární operaci se vyskytly případy edému a nevratné destrukce rohovky.

Následující možné nežádoucí účinky léčivých látek jsou známy: t

Nervový systém: bolest hlavy, závratě, astenie / únava, parestézie.

Na straně zrakového orgánu: zánět očního víčka, podráždění a desquamace očního víčka, iridocyklitida, bodová keratitida, přechodná krátkozrakost (přechod po vysazení léku).

Alergické reakce: angioedém, bronchospasmus, kopřivka, svědění, vyrážka.

Na části dýchacího ústrojí: krvácení z nosu.

Timolol (místní použití)

Duševní poruchy: deprese.

Na straně imunitního systému: anafylaxe, angioedém, kopřivka, lokální nebo generalizovaná vyrážka.

Z nervového systému: tinnitus, parestézie, bolesti hlavy, astenie, únava, závratě; nespavost, noční můry, ztráta paměti, zvýšené příznaky myastenie.

Na straně dýchacího ústrojí: bronchospasmus (zejména u pacientů s předchozí bronchotorickou patologií), kašel, bolest na hrudi.

Na straně zrakového orgánu: konjunktivitida, blefaritida, keratitida, snížená citlivost rohovky, syndrom suchého oka; poruchy vidění, včetně změn refrakční schopnosti oka (v některých případech v důsledku zrušení miotik), diplopie, ptózy.

Ze strany srdce: arytmie, srdeční zástava.

Na straně cév: pokles krevního tlaku, synkopa, Raynaudův syndrom, snížení teploty rukou a nohou.

Na straně gastrointestinálního traktu: průjem, dyspepsie, sucho v ústech, podráždění hltanu, bolest břicha.

Z kůže a podkoží: alopecie, vyrážka podobná psoriáze nebo exacerbace lupénky.

Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: poranění, systémový lupus erythematosus (SLE).

Genitální a mléčné žlázy: snížené libido, Peyronieho choroba.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu injekce: edém.

Timolol (systémové použití)

Ze strany krve a lymfatického systému: non-trombocytopenická purpura.

Na straně nervového systému: slabost, závratě, zvýšená ospalost, snížená koncentrace.

Na straně endokrinního systému: hyperglykémie, hypoglykémie.

Na straně dýchacího ústrojí: plicní edém, sípání.

Ze strany srdce: snížená tolerance na fyzickou námahu, stupeň AV blokády II-III, blokáda sinoaurikulární blokády, dekompenzace srdečního selhání, progrese anginy pectoris.

Ze strany cév: vazodilatace.

Z gastrointestinálního traktu: zvracení.

Na straně kůže a podkoží: exfoliativní dermatitida, svědění kůže, zvýšené pocení.

Na straně ledvin a močových cest: poruchy močení.

Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolest končetin, artralgie.

Na části genitálií a mléčné žlázy: impotence.

Laboratorní a instrumentální údaje: vzácně - mírné zvýšení koncentrace zbytkového dusíku, draslíku, kyseliny močové a plazmatických triglyceridů; mírný pokles koncentrace hemoglobinu, hematokritu, cholesterolu, HDL. Tyto změny se klinicky neprojevují a neprocházejí.

Interakce

Studie lékové interakce Dorzopt Plus s jinými léky nebyl proveden.

Existuje však možnost zvýšení hypotenzního účinku a / nebo rozvoje těžké bradykardie s kombinovaným užíváním timololu ve formě očních kapek a blokátorů „pomalých“ vápníkových kanálů, sympatolytik, beta-blokátorů, antiarytmik (včetně amiodaronu), srdečních glykosidů, parasympatomimetik, opioidů. analgetika a inhibitory monoaminooxidázy.

V kombinaci s inhibitory izoenzymů timololu a CYP2D6 (např. Chinidin nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) byl zaznamenán potencovaný účinek systémové blokády beta-adrenergních receptorů (například snížení srdeční frekvence, deprese).

Navzdory skutečnosti, že se dorzolamid, inhibitor karboanhydrázy, který je součástí léčiva Dorzopt Plus, používá lokálně, může proniknout do systémového oběhu. V klinických studiích použití dorzolamidu ve formě očních kapek neodhalilo poruchy acidobazické rovnováhy. Při systémovém použití inhibitorů karboanhydrázy jsou však tyto poruchy známy a v některých případech mohou ovlivnit interakci s jinými léky (například zvyšují toxické reakce při použití salicylátů ve vysokých dávkách).

Systémové beta-blokátory mohou zvýšit účinek hypoglykemických léků.

Systémové beta-blokátory mohou zvýšit závažnost arteriální hypertenze. což je účinek klonidinu.

Existují izolované údaje o vývoji mydriázy s kombinovaným užíváním timololu a adrenalinu.

Existuje možnost zvýšení známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy kombinovaným použitím lokálních a systémových inhibitorů karboanhydrázy. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné údaje o použití takové kombinace, kombinované užívání přípravku Dorzopt Plus a systémových inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.

Předávkování

Údaje o náhodném nebo úmyslném předávkování lékem nejsou k dispozici.

Jsou popsány případy neúmyslného předávkování timololem ve formě očních kapek s rozvojem systémových příznaků předávkování beta-adrenergními blokátory se systémovým použitím: závratě, bolesti hlavy, dušnost, bradykardie, bronchospasmus, zástava srdce.

Nejočekávanějšími příznaky předávkování dorzolamidem jsou nerovnováha elektrolytů, rozvoj acidózy, bolesti hlavy, astenie / staly se parazity.

Léčba: Proveďte symptomatickou a podpůrnou léčbu. Měla by být monitorována koncentrace elektrolytů (především draslíku) a pH krevní plazmy. Timolol se během dialýzy nezobrazuje.

Zvláštní pokyny

Dorzopt Plus, stejně jako jiné oční léky používané lokálně, může vstoupit do systémové cirkulace. Vzhledem k tomu, že timolol je v přípravku beta-blokátorem, mohou být nežádoucí účinky, které se objevují při systémovém užívání betablokátorů, zaznamenány při lokálním podání přípravku Dorsopt Plus.

Reakce z kardiovaskulárního a respiračního systému

Před použitím přípravku Dorzopt Plus je nezbytné zajistit odpovídající monitorování kardiovaskulárního systému.

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze, včetně srdečního selhání, by měli být pečlivě sledováni z hlediska známek zhoršení těchto onemocnění (sledování srdeční frekvence a krevního tlaku).

Byly hlášeny případy srdečního selhání s fatálním koncem při použití timololu ve formě očních kapek.

Při prvních známkách nebo příznacích srdečního selhání musí být užívání přípravku Dorzopt Plus zastaveno.

Pacienti se stupněm srdeční blokády I by měli dostávat betablokátory s opatrností vzhledem k jejich schopnosti zpomalit vedení impulsů.

Byly hlášeny případy bronchospazmu s fatálním koncem u pacientů s astmatem při užívání timololu ve formě očních kapek.

U pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN by měl být přípravek Dorzopt Plus podáván s opatrností a pouze v případě, že přínos léčby převažuje nad možným rizikem.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s těžkými poruchami periferního oběhu (těžké formy onemocnění nebo Raynaudův syndrom).

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů se spontánní hypoglykemií nebo u pacientů s diabetes mellitus (zejména s labilním průběhem) při použití inzulínu nebo perorálních hypoglykemických léků, protože beta-blokátory mohou maskovat symptomy hypoglykémie.

Betablokátory mohou maskovat některé klinické příznaky hypertyreózy (například tachykardie). Pokud je podezření na hypertyreózu, pacienti by měli být pečlivě sledováni. Je nutné zabránit náhlému vysazení beta-blokátorů z důvodu rizika thyrotoxické krize.

Anestezie v chirurgii

Potřeba zrušit beta-blokátory v případě nadcházejícího rozsáhlého chirurgického zákroku nebyla prokázána. Účinky beta-blokátorů v průběhu operace mohou být v případě potřeby eliminovány použitím dostatečných dávek adrenergních mimetik.

Jaterní dysfunkce

Studie týkající se užívání přípravku Dorzopt Plus u pacientů s jaterním selháním nebyly provedeny, takže léčba u těchto pacientů by měla být používána s opatrností.

Alergie a reakce přecitlivělosti

Stejně jako ostatní oční přípravky pro místní použití může Dorzopt Plus proniknout do systémové cirkulace. Dorzolamid je sulfanilamid. Nežádoucí účinky identifikované při systémovém použití sulfonamidů mohou být pozorovány, pokud je léčivo aplikováno topicky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Pokud se vyskytnou známky závažných reakcí přecitlivělosti, léčba by měla být ukončena.

Při léčbě blokátorů běhu u pacientů s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze je možné zvýšit odezvu při opakovaném kontaktu s těmito alergeny. V této skupině pacientů může být použití epinefrinu ve standardní terapeutické dávce pro úlevu od alergických reakcí neúčinné.

Při užívání léku Dorzopt Plus u pacientů užívajících systémové beta-blokátory je nutné vzít v úvahu možné vzájemné zvýšení farmakologického účinku léčiv, a to jak ve známých systémových účincích beta-blokátorů, tak i ve snížení nitroočního tlaku. Kombinované užívání přípravku Dorzopt Plus s jinými beta-blokátory se nedoporučuje.

Pokud potřebujete lokální aplikaci timololu zrušit, stejně jako v případě zrušení systémových betablokátorů, je nutné postupné ukončení léčby u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Poruchy rohovky

Beta-blokátory používané v oftalmologii mohou způsobit sliznici suchého oka. U pacientů s poruchami rohovky by léčivo mělo být používáno s opatrností. Pacienti s nízkým počtem endotelových buněk mají zvýšené riziko edému rohovky.

Použití systémových inhibitorů karboanhydrázy může vést k nerovnováze acidobazické rovnováhy a může být doprovázeno urolitiázou, zejména u pacientů s anamnézou urolitiázy.

Složení léku Dorzopt Plus je inhibitor karboanhydrázy, který může být po aplikaci topicky vstřebán a vstoupit do systémové cirkulace, proto se může zvýšit riziko urolitiázy u pacientů s urolitiázou v anamnéze při léčbě přípravkem Dorzopt Plus.

Použití u starších osob

V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti a bezpečnosti dorzolamidu + timololu u pacientů starších 65 let ve srovnání s mladšími pacienty. U některých starších pacientů by však neměla být vyloučena možnost vyšší citlivosti na léčivo.

Použití kontaktních čoček

Dorzopt Plus obsahuje konzervační látku benzalkoniumchloridu, která může způsobit podráždění očí. Proto by pacienti před použitím léku měli odstranit měkké kontaktní čočky a nainstalovat je nejdříve 15 minut po instilaci léku. Benzalkoniya chlorid může odbarvovat měkké kontaktní čočky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během doby užívání drogy Dorzopt Plus je nutné vyhnout se řízení vozidel a mechanismů a praktikování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Dorzopt plus kapky oka. 20 mg / ml + 5 mg / ml 5 ml №1 kapací lahvička

oční kapky 20 mg / ml + 5 mg / ml 5 ml od 485,00 do 930,00 rub

Kosopt od 735,00 do 1395,00 rub

Mezinárodní nechráněný název

Léčivo obsahuje dvě účinné složky: hydrochlorid dorzolamidu a timolol maleát, z nichž každý snižuje zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece nitrooční tekutiny. Kombinovaný účinek těchto látek ve složení kombinovaného léčiva vede k výraznějšímu poklesu nitroočního tlaku.

Dorzolamid hydrochlorid: bolesti hlavy, zánět očních víček, podráždění a vločkovou století, astenie / únava, iridocyklitida, vyrážka, parestézie, keratitis punctata, přechodná myopie (ke které dochází po léku), systémové alergické reakce, včetně angioedému, bronchospasmu, kopřivky a svědění, krvácení z nosu, podráždění hltanu, suchý rtu.Timolola maleát (topická aplikace) z pozorované oční zánět spojivek, blefaritida, keratitida, snížená citlivost rohovky, suchosti; poruchy vidění, včetně změn refrakční schopnosti oka (v některých případech v důsledku zrušení miotik), diplopie, ptózy; hučení v uších, arytmie, hypotenze, synkopa, kardiovaskulární poruchy, srdeční arytmie, srdeční selhání, otoky, parestézie, Raynaudův fenomén, snížení ruční teploty a nohy, bronchospasmus (převážně u pacientů s předchozím bronchopulmonální obstrukční patologie), kašel, bolest hlavy, astenie, únava, bolest na hrudi, alopecie, vyrážky podobné lupénce nebo exacerbace psoriázy; příznaky alergické reakce, včetně anafylaxe, angioedému, urtikárie, lokální nebo generalizované vyrážky; závratě; deprese, nespavost, noční můry, ztráta paměti, zvýšení příznaků myastenie gravis, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, snížení libida, Peyronieho nemoc, systémový lupus volchanka.Timolola maleát (systémová aplikace): bolest v končetinách, snížená tolerance cvičení, atrioventrikulární blokáda 2 a 3 stupně, sinus blok, plicní edém, zhoršení arteriální nedostatečnost, zhoršení anginy, vazodilatace, zvracení, hyperglykémie, hypoglykémie, svrabu, zvýšené pocení, exfoliativní dermis Titus, artralgie, závrať, slabost, špatná koncentrace, zvýšená ospalost, netrombotsitopenicheskaya purpura, sípání, impotence, poruchy močení. Při systémovém použití timolol maleátu byly klinicky významné změny standardních laboratorních parametrů extrémně vzácné. Použití betablokátorů může zhoršit pseudoparalytickou myasthenia.

Indikace pro použití

Pro léčbu zvýšeného nitroočního tlaku v glaukomu s otevřeným úhlem a pseudoexfoliativním glaukomu.

Bronchiální astma, anamnéza bronchiálního astmatu, těžké chronické obstrukční plicní onemocnění; sinusová bradykardie, atrioventrikulární blok II - III stupeň, těžké srdeční selhání, kardiogenní šok; těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min); dystrofické procesy v rohovce; období těhotenství a laktace; zvýšená citlivost na jakoukoliv složku léčiva; děti do 18 let (z důvodu nedostatečných znalostí o účinnosti a bezpečnosti). UPOZORNĚNÍ: použití u starších osob, abnormální funkce jater, diabetes, urolitiáza.

Dávkování a podávání

1 kapku do spojivkového vaku postiženého oka (nebo obou očí) dvakrát denně. V případě sdílení s jinými místními očními léky by měl být jmenován s odstupem nejméně 10 minut.

Symptomy: závratě, bolesti hlavy, dušnost, bradykardie, bronchospasmus, zástava srdce. Příznaky předávkování dorzolamidem jsou nerovnováha elektrolytů, rozvoj acidózy a možné vedlejší účinky centrálního nervového systému. Léčba: symptomatická a podpůrná. Měla by být sledována hladina elektrolytů (zejména sodíku) a pH krevní plazmy. Studie také ukázaly, že timolol nereaguje na dialýzu.

Je možné zvýšit hypotenzní účinek a / nebo těžkou bradykardii v očním roztoku kombinovaného použití timolol maleátu a systémová blokátorů kalciového kanálu, katecholaminů vrstvu činidla, beta-blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), glykosidy, parasympatomimetik, narkotika a inhibitory monoaminoxidázy (MAO ). Potenciální účinek systémové blokády beta-adrenergních receptorů byl hlášen při kombinovaném podávání inhibitorů timololu a CYP2D6. Dorzolamid, inhibitor karboanhydrázy, se používá lokálně a může vstoupit do systémové cirkulace. Systémové beta-blokátory mohou zvýšit hypoglykemický účinek antidiabetik a hypertenze, což je účinek klonidinu (klonidinu). Kombinované užívání léčiva a systémových inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.

Před zahájením léčby tímto lékem je nutná adekvátní kontrola srdečního selhání. Pacienti s anamnézou těžkého srdečního onemocnění a příznaky srdečního selhání by měli být pečlivě sledováni, u těchto pacientů je nutné sledovat pulz. Léčba betablokátory může u pacientů s diabetem nebo hypoglykémií narušit některé symptomy hypoglykémie. Beta blokátory mohou vyhladit průběh hypertyreózy. Přerušení léčby beta-blokátory může způsobit zhoršení stavu. V případě nadcházející operace v celkové anestezii je nutné lék zrušit 48 hodin před operací, protože timolol zvyšuje účinek svalových relaxancií a celkové anestetiky. Objektiv by měl být odstraněn před instilací léku a počkejte nejméně 15 minut po instilaci, než je znovu nanesete. Benzalkoniya chlorid může odbarvovat měkké kontaktní čočky. Při užívání léku se mohou vyvinout vedlejší účinky, které u některých pacientů mohou bránit řízení nebo práci s komplexními mechanismy.

Skladujte při teplotě do 25 g. C chráněno před světlem. Po prvním otevření lahvičky by neměly být použity déle než 4 týdny. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

DOROPOPT PLUS 0,02 / ML + 0,005 / ML 5ML GL DROPS FL / CAP

Podobné produkty

Merck Sharp a Dome-Shibre Labs

K.O.Romparm Company S.R.L.

Merck Sharp a Dome-Shibre Labs

Laboratoř Chauvin / Dr. Gerhard Mann, Chemical-Pharmaceutical Company GmbH

Sentiss Pharma Pvt. Ltd.

Aktualizujte PFK AO

SLAVIC PHARMACY LLC

Návod k použití přípravku Dorzopt Plus

Forma dávkování

Složení

hydrochlorid dorzolamidu (22,26), pokud jde o dorzolamid 20 mg, timolol maleát (6,84), pokud jde o timolol 5 mg;

Pomocné látky: hyetilóza 1,0 mg, monohydrát kyseliny citrónové 4,0 mg, 1M roztok hydroxidu sodného - 0,066 ml, manitol - 20,0 mg, benzalkoniumchlorid - 0,075, 1M roztok hydroxidu sodného / 1M roztok kyseliny chlorovodíkové na pH 5,6 ± 0,1, přečištěná voda na 1 ml.

Farmakodynamika

Antiglaukomum obsahuje dvě účinné složky: dorzolamid a timolol, z nichž každý snižuje zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece nitrooční tekutiny. Kombinovaný účinek těchto látek ve složení kombinovaného léčiva Dorzopt Plus vede k výraznějšímu poklesu nitroočního tlaku.

Dorzolamid je selektivní inhibitor karboanhydrázy typu II. Inhibice karboanhydrázy řasnatého tělesa vede ke snížení sekrece nitrooční tekutiny, pravděpodobně snížením tvorby hydrogenuhličitanových iontů, což zase vede ke zpomalení transportu sodíku a nitrooční tekutiny.

Timolol je neselektivní beta-blokátor. Ačkoli přesný mechanismus účinku timololu při snižování nitroočního tlaku nebyl prokázán, řada studií prokázala převažující snížení tvorby nitrooční tekutiny, stejně jako mírné zvýšení jejího odtoku.

Snížení nitroočního tlaku nastává 20 minut po instilaci, dosáhne maxima po 2 hodinách a trvá nejméně 24 hodin.

Farmakokinetika

Proniká dovnitř oka hlavně rohovkou (v menší míře sklerou a končetinami). Systémová absorpce je nízká. Po vstupu do krve rychle proniká do červených krvinek obsahujících významné množství karboanhydrázy II. Komunikace s plazmatickými proteiny - 33%. Transformuje se na metabolit N-dezetilirovanny, méně aktivní ve vztahu k karboanhydrázě II, ale může blokovat karboanhydrázu I. Při dlouhodobém užívání se akumuluje v erytrocytech. Vylučuje se ledvinami beze změny a ve formě metabolitů. Po zrušení rychlé fáze eliminace je nahrazena pomalou, vzhledem k postupnému uvolňování léku z červených krvinek, s poločasem (T1 / 2) přibližně 4 měsíce.

Při lokální aplikaci timololu proniká do systémového oběhu. Plazmatická koncentrace timololu byla studována u 6 pacientů s topickou aplikací timololu ve formě 0,5% očních kapek 2x denně. Průměrná maximální koncentrace po ranním podání byla 0,46 ng / ml, po aplikaci během dne byla 0,35 ng / ml.

Vedlejší účinky

Na straně zrakového orgánu: zánět očního víčka, slzení, podráždění a odlupování očního víčka, iridocyklitida, bodová keratitida, přechodná krátkozrakost (přechod po vysazení léku).

Ze strany centrální nervové soustavy a periferního nervového systému: bolesti hlavy, astenie / únava, parestézie.

Alergické reakce: angioedém, bronchospasmus, kopřivka, svědění.

Jiné: krvácení z nosu, podráždění hltanu, sucho v ústech, vyrážka.

Na straně zrakového orgánu: konjunktivitida, blefaritida, keratitida, snížená citlivost rohovky, syndrom suchého oka; poruchy vidění, včetně změn refrakční schopnosti oka (v některých případech v důsledku zrušení miotik), diplopie, ptózy.

Ze strany centrální nervové soustavy a periferního nervového systému: tinnitus, parestézie, bolesti hlavy, astenie, únava, závratě; deprese, nespavost, noční můry, ztráta paměti, zvýšené příznaky myastenie.

Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární systém: arytmie, snížení krevního tlaku, mdloby, poruchy rytmu, zástava srdce, edém, Raynaudův syndrom, snížená teplota rukou a nohou.

Na straně dýchacího ústrojí: bronchospasmus (zejména u pacientů s předchozí bronchotorickou patologií), kašel, bolest na hrudi.

Dermatologické reakce: alopecie, vyrážka podobná psoriáze nebo exacerbace psoriázy.

Alergické reakce: anafylaxe, angioedém, kopřivka, lokální nebo generalizovaná vyrážka.

Prodejní funkce

Zvláštní podmínky

Před použitím přípravku Dorzopt Plus je nezbytné zajistit odpovídající monitorování kardiovaskulárního systému. Pacienti s těžkou patologií by měli být pečlivě sledováni.

Dorzopt Plus obsahuje konzervační látku benzalkóniumchlorid, která může být uložena v měkkých kontaktních čočkách a má škodlivý účinek na tkáň oka. Pacienti s měkkými kontaktními čočkami by je proto měli před použitím kapek odstranit a nasadit nejdříve 20 minut po instilaci.

Léčba je předepisována s opatrností u pacientů s diabetes mellitus, protože beta-blokátory mohou maskovat symptomy akutní hypoglykémie.

Před plánovaným chirurgickým zákrokem by léčivo mělo být postupně vysazeno 48 hodin před celkovou anestézií, protože beta-blokátory zvyšují účinek svalových relaxancií a obecných anestetik.

V průběhu léčby je nutné se vyhnout řízením a potencionálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.

Indikace

Zvýšený nitrooční tlak s:

Kontraindikace

Bronchiální astma (včetně historie); těžké chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD); sinusová bradykardie; Stupeň AV bloku II a III; těžké srdeční selhání; kardiogenní šok; těžké renální selhání (kreatin kináza (CC) menší než 30 ml / min); dystrofické procesy v rohovce; těhotenství; laktace (kojení); děti a mladiství do 18 let (protože účinnost a bezpečnost nejsou dobře známy); přecitlivělost na složky léčiva

Lékové interakce

Interakce s výzkumem Dorzopt Plus s jinými léky nebyl proveden.

Existuje však možnost zvýšení hypotenzního účinku a / nebo rozvoje těžké bradykardie s kombinovaným použitím očního roztoku timololu a blokátorů „pomalých“ vápníkových kanálů, sympatolytik, beta-blokátorů, antiarytmik (včetně amiodaronu), srdečních glykosidů, parasympatomimetik, opioidních analgetik a inhibitory monoaminooxidázy.

Při kombinovaném použití izoenzymů timololu a СY P2D6 (například chinidinu nebo selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu) byl popsán potencovaný účinek systémové blokády beta-adrenergních receptorů (například snížení srdeční frekvence, deprese).

Navzdory tomu, že inhibitor dorzolamidu karboanhydrázy, který je součástí přípravku Dorzopt Plus, se používá lokálně, může proniknout do systémového oběhu.

  • Můžete si koupit Dorzopt plus 0,02 / ml + 0,005 / ml 5 ml hl kapek fl / čepice v Blagoveshchensk v pohodlné lékárně zadáním objednávky na Apteka.RU.
  • Cena Dorzopt plus 0,02 / ml + 0,005 / ml 5 ml hl kapek fl / čepice v Blagoveshchensk - 673,00 rublů.

Nejbližší místa k doručení vám v Blagoveshchensku můžete vidět zde.

Ceny pro Dorsopt Plus v jiných městech

Dávkování

2 kapky denně přidejte 1 kapku do spojivkového vaku.

Pokud se v léčbě používá několik lokálních očních látek, měly by být podávány v intervalech 10 minut.

Trvání léčby určuje lékař v závislosti na klinickém stavu pacienta.

DORZOPT PLUS

Oční kapky ve formě čirého, bezbarvého nebo téměř bezbarvého, mírně viskózního roztoku.

Pomocné látky: hyetilóza - 1 mg, monohydrát kyseliny citrónové - 4 mg, roztok hydroxidu sodného 1M - 0,066 ml, mannit - 20 mg, benzalkoniumchlorid - 0,075 mg, roztok hydroxidu sodného 1M / roztok kyseliny chlorovodíkové 1M - na pH 5,6 ± 0,1, čištěná voda - do 1 ml.

5 ml - lahvičky s polymerovým kapátkem (1) - kartonové balení.

Antiglaukomum obsahuje dvě účinné složky: dorzolamid a timolol, z nichž každý snižuje zvýšený nitrooční tlak snížením sekrece nitrooční tekutiny. Kombinovaný účinek těchto látek ve složení kombinovaného léčiva Dorzopt Plus vede k výraznějšímu poklesu nitroočního tlaku.

Dorzolamid je selektivní inhibitor karboanhydrázy typu II. Inhibice karboanhydrázy řasnatého tělesa vede ke snížení sekrece nitrooční tekutiny, pravděpodobně v důsledku poklesu tvorby hydrogenuhličitanových iontů, což zase vede ke zpomalení transportu sodíku a nitrooční tekutiny.

Timolol je neselektivní beta-blokátor. Ačkoli přesný mechanismus účinku timololu při snižování nitroočního tlaku nebyl dosud stanoven, řada studií prokázala převažující snížení tvorby nitrooční tekutiny, stejně jako mírný nárůst jejího odtoku.

Snížení nitroočního tlaku nastává 20 minut po instilaci, dosáhne maxima po 2 hodinách a trvá nejméně 24 hodin.

Sání a distribuce

Proniká dovnitř oka především rohovkou (v menší míře sklerou nebo končetinou). Při aplikaci topicky dorzolamid proniká do systémové cirkulace. Při dlouhodobém užívání se dorzolamid akumuluje v erytrocytech jako výsledek selektivní vazby na karboanhydrázu typu II, přičemž se udržuje extrémně nízké koncentrace volného léčiva v plazmě. Vazba na plazmatické proteiny je asi 33%.

Metabolismus a vylučování

V důsledku metabolismu se transformuje na metabolit N-dezetilirovanny, méně aktivní ve vztahu k karboanhydrázě II, ale může blokovat karboanhydrázu typu I. Metabolit se také akumuluje v erytrocytech, kde se váže hlavně na karboanhydrázu typu I. Vylučuje se ledvinami beze změny a ve formě metabolitů. Po ukončení užívání léčiva je dorzolamid nelineárně vymyt z červených krvinek, což nejprve vede k rychlému poklesu jeho koncentrace, pak se eliminace zpomaluje. T1/2 je asi 4 měsíce.

Při užívání dorzolamidu uvnitř, aby se simulovaly maximální systémové účinky během jeho lokální aplikace, bylo dosaženo rovnovážného stavu po 13 týdnech. Současně nebyl v krevní plazmě detekován prakticky žádný volný dorzolamid nebo jeho metabolity. Inhibice karboanhydrázy erytrocytů nebyla dostatečná k dosažení farmakologického účinku na funkci ledvin a dýchání. Podobné farmakologické výsledky byly pozorovány při dlouhodobé lokální aplikaci dorzolamidu. U některých starších pacientů s renální insuficiencí (CC 30–60 ml / min) však byly zjištěny vyšší koncentrace metabolitů erytrocytů, které však neměly klinický význam.

Při aplikaci topicky proniká timolol do systémové cirkulace. Plazmatická koncentrace timololu byla studována u 6 pacientů s topickou aplikací timololu ve formě očních kapek 0,5% 2krát denně. Průměr Cmax po aplikaci ráno to bylo 0,46 ng / ml, po aplikaci odpoledne - 0,35 ng / ml.

- zvýšený nitrooční tlak v glaukomu s otevřeným úhlem a glaukom pseudoexfoliace s nedostatečnou účinností monoterapie.

- hyperreaktivita dýchacích cest;

- bronchiální astma (včetně anamnézy);

- závažné chronické obstrukční plicní onemocnění (CHOPN);

- stupeň AV blokády II-III;

těžké renální selhání (CC méně než 30 ml / min);

- dystrofické procesy v rohovce;

- laktace (kojení);

- děti a mladiství do 18 let (protože účinnost a bezpečnost nebyla dostatečně studována);

- přecitlivělost na léčivo.

Je třeba předepsat léky na kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně srdečního selhání; Stupeň AV bloku I; Mírná a středně závažná CHOPN; závažné poruchy periferního oběhu (těžké formy Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu); selhání jater; diabetes; urolitiáza (včetně anamnézy); hypertyreóza; abnormality rohovky; starších pacientů.

Lék Dorzopt Plus se doporučuje aplikovat 1 kapku do spojivkového vaku oka (nebo do obou očí) 2x denně.

Pokud je přípravek Dorzopt Plus předepisován jako náhrada jiného oftalmologického léku pro léčbu glaukomu, měl by být tento přípravek zrušen 1 den před zahájením léčby přípravkem Dorzopt Plus.

V případě společného užívání s jinými lokálními oftalmologickými léky by se podávání přípravku Dorzopt Plus mělo provádět v intervalu 10 minut.

Když nasolacrimální okluze (uzavření očních víček) po dobu 2 minut po instilaci léčiva snižuje jeho systémovou absorpci, což může vést ke zvýšenému lokálnímu působení.

Dorzopt Plus je sterilní roztok, takže pacienti by měli být poučeni, jak lahvičku správně používat.

Trvání léčby určuje lékař v závislosti na klinickém stavu pacienta.

V klinických studiích byl lék obecně dobře snášen. Při použití dorzolamidu a timololu byly nežádoucí účinky omezeny na již známé nežádoucí reakce. Systémové nežádoucí účinky byly mírné a nevedly k vysazení léků. U přibližně 1,2% pacientů bylo léčivo zrušeno v důsledku lokálních alergických reakcí. Mezi nejčastější nežádoucí lokální reakce patřil pocit pálení nebo svědění v očích, eroze rohovky, cévní injekce spojivky skléry, rozmazané vidění, trhání, zkreslení chuti.

Během období po registraci byly pozorovány následující nežádoucí účinky při použití kombinace dorzolamid + timolol: dušnost, respirační selhání, bradykardie, AV blokáda, oddělení choroidální membrány, nevolnost, kontaktní dermatitida, Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. U pacientů s chronickými defekty rohovky a / nebo podstupujících intraokulární operaci se vyskytly případy edému a nevratné destrukce rohovky.

Jsou známy následující možné nežádoucí účinky účinných složek léčiva.

Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závratě, astenie / únava, parestézie.

Na straně zrakového orgánu: zánět očního víčka, slzení, podráždění a odlupování očního víčka, iridocyklitida, bodová keratitida, přechodná krátkozrakost (přechod po vysazení léku).

Alergické reakce: angioedém, bronchospasmus, kopřivka, svědění, vyrážka.

Na části dýchacího ústrojí: krvácení z nosu.

Timolol (místní použití)

Duševní poruchy: deprese.

Na straně imunitního systému: anafylaxe, angioedém, kopřivka, lokální nebo generalizovaná vyrážka.

Na straně nervového systému: tinnitus, parestézie, bolesti hlavy, astenie, únava, závratě, nespavost, noční můry, ztráta paměti, zvýšené příznaky myastenie.

Na straně dýchacího ústrojí: bronchospasmus (zejména u pacientů s předchozí bronchotorickou patologií), kašel, bolest na hrudi.

Na straně zrakového orgánu: konjunktivitida, blefaritida, keratitida, snížená citlivost rohovky, syndrom suchého oka; poruchy vidění, včetně změn refrakční schopnosti oka (v některých případech v důsledku zrušení miotik), diplopie, ptózy.

Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární systém: arytmie, srdeční zástava, snížení krevního tlaku, synkopa, Raynaudův syndrom, snížení teploty rukou a nohou.

Na straně trávicího ústrojí: průjem, dyspepsie, sucho v ústech, podráždění hltanu, bolest břicha.

Z kůže a podkoží: alopecie, vyrážka podobná psoriáze nebo exacerbace lupénky.

Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: poranění, systémový lupus erythematosus.

Na straně reprodukčního systému: snížené libido, Peyronieho choroba.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu injekce: edém.

Timolol (systémové použití)

Ze strany krve a lymfatického systému: non-trombocytopenická purpura.

Na straně nervového systému: slabost, závratě, zvýšená ospalost, snížená koncentrace.

Na straně endokrinního systému: hyperglykémie, hypoglykémie.

Na straně dýchacího ústrojí: plicní edém, sípání.

Na straně kardiovaskulárního systému: snížení tolerance na fyzickou námahu, stupeň AV blokády II-III, blokáda synotrial, dekompenzace srdečního selhání, progrese anginy pectoris, vasodilatace.

Na straně zažívacího ústrojí: zvracení.

Na straně kůže a podkoží: exfoliativní dermatitida, svědění kůže, zvýšené pocení.

Na straně ledvin a močových cest: poruchy močení.

Z pohybového aparátu: bolest končetin, artralgie.

Na straně reprodukčního systému: impotence.

Laboratorní a instrumentální údaje: vzácně - mírné zvýšení koncentrace zbytkového dusíku, draslíku, kyseliny močové a plazmatických triglyceridů; mírný pokles koncentrace hemoglobinu, hematokritu, cholesterolu, HDL. Tyto změny se klinicky neprojevují a neprocházejí.

Údaje o náhodném nebo úmyslném předávkování lékem nejsou k dispozici.

Jsou popsány případy neúmyslného předávkování timololem ve formě očních kapek s rozvojem systémových příznaků předávkování beta-adrenergními blokátory se systémovým použitím: závratě, bolesti hlavy, dušnost, bradykardie, bronchospasmus, zástava srdce.

Nejvíce očekávanými příznaky předávkování dorzolamidem jsou nerovnováha elektrolytů, acidóza, bolesti hlavy, astenie / únava a parestézie.

Léčba: Proveďte symptomatickou a podpůrnou léčbu. Měla by být monitorována koncentrace elektrolytů (především draslíku) a pH krevní plazmy. Timolol se během dialýzy nezobrazuje.

Studie lékové interakce Dorzopt Plus s jinými léky nebyl proveden.

Existuje však možnost zvýšení hypotenzního účinku a / nebo rozvoje těžké bradykardie s kombinovaným použitím očního roztoku timolol a pomalých blokátorů kalciových kanálů, sympatolytik, beta-blokátorů, antiarytmik (včetně amiodaronu), srdečních glykosidů, parasympatomimetik, opioidních analgetik a inhibitorů MAO..

S kombinovaným užíváním inhibitorů isoolosy timololu a CYP2D6 (například chinidin nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) byl popsán potencovaný účinek systémové blokády β-adrenoreceptorů (například snížení srdeční frekvence, deprese).

Navzdory tomu, že inhibitor dorzolamidu karboanhydrázy, který je součástí přípravku Dorzopt Plus, se používá lokálně, může proniknout do systémového oběhu. V klinických studiích použití dorzolamidového očního roztoku nebyly zjištěny žádné poruchy acidobazické rovnováhy. Při systémovém použití inhibitorů karboanhydrázy jsou však tyto poruchy známy a v některých případech mohou ovlivnit interakci s jinými léky (například zvyšují toxické reakce při použití salicylátů ve vysokých dávkách).

Systémové beta-blokátory mohou zvýšit účinek hypoglykemických léků.

Systémové beta-blokátory mohou zvýšit závažnost arteriální hypertenze, což je účinek klonidinu.

Existují izolované údaje o vývoji mydriázy s kombinovaným užíváním timololu a adrenalinu.

Existuje možnost zvýšení známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy kombinovaným použitím lokálních a systémových inhibitorů karboanhydrázy. Protože údaje o použití takové kombinace nejsou k dispozici, kombinované užívání přípravku Dorzopt Plus a systémových inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.

Dorzopt Plus, stejně jako jiné oční přípravky pro místní použití, může proniknout do systémového oběhu. Vzhledem k tomu, že timolol je v přípravku beta-blokátorem, mohou být nežádoucí účinky, které se objevují při systémovém užívání betablokátorů, zaznamenány při lokálním podání přípravku Dorsopt Plus.

Reakce z kardiovaskulárního a respiračního systému

Před použitím přípravku Dorzopt Plus je nezbytné zajistit odpovídající monitorování kardiovaskulárního systému.

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze, včetně srdečního selhání, by měli být pečlivě sledováni z hlediska známek zhoršení těchto onemocnění (srdeční frekvence a kontrola krevního tlaku).

Byly hlášeny případy srdečního selhání s fatálním koncem při použití timololu ve formě očních kapek.

Při prvních známkách nebo příznacích srdečního selhání musí být užívání přípravku Dorzopt Plus zastaveno.

Pacienti se stupněm srdeční blokády I by měli dostávat betablokátory s opatrností vzhledem k jejich schopnosti zpomalit vedení impulsů.

Byly hlášeny případy bronchospazmu s fatálním koncem u pacientů s astmatem při užívání timololu ve formě očních kapek.

U pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN by měl být přípravek Dorzopt Plus podáván s opatrností a pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos léčby převažuje nad potenciálním rizikem.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s těžkými poruchami periferního oběhu (těžké formy onemocnění nebo Raynaudův syndrom).

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů se spontánní hypoglykemií nebo u pacientů s diabetes mellitus (zejména s labilním průběhem) při použití inzulínu nebo perorálních hypoglykemických léků, protože beta-blokátory mohou maskovat symptomy hypoglykémie.

Betablokátory mohou maskovat některé klinické příznaky hypertyreózy (například tachykardie). Pokud je podezření na hypertyreózu, pacienti by měli být pečlivě sledováni. Je nutné zabránit náhlému vysazení beta-blokátorů z důvodu rizika thyrotoxické krize.

Anestezie v chirurgii

Potřeba zrušit beta-blokátory v případě nadcházejícího rozsáhlého chirurgického zákroku nebyla prokázána. Účinky beta-blokátorů v průběhu operace mohou být v případě potřeby eliminovány použitím dostatečných dávek adrenergních mimetik.

Jaterní dysfunkce

Studie o užívání léčiva Dorzopt Plus u pacientů s jaterním selháním nebyly provedeny, takže léčba u těchto pacientů by měla být používána s opatrností.

Alergie a reakce přecitlivělosti

Stejně jako ostatní oční přípravky pro místní použití může Dorzopt Plus proniknout do systémové cirkulace. Dorzolamid je sulfanilamid. Nežádoucí účinky identifikované při systémovém použití sulfonamidů mohou být pozorovány, pokud je léčivo aplikováno topicky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Pokud se vyskytnou známky závažných reakcí přecitlivělosti, léčba by měla být ukončena.

Při léčbě beta-adrenergních blokátorů u pacientů s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze je možné zvýšit odpověď při opakovaném kontaktu s těmito alergeny. V této skupině pacientů může být použití epinefrinu ve standardní terapeutické dávce pro úlevu od alergických reakcí neúčinné.

Při užívání léku Dorzopt Plus u pacientů užívajících systémové beta-blokátory je nutné vzít v úvahu možné vzájemné zvýšení farmakologického účinku léčiv, a to jak ve známých systémových účincích beta-blokátorů, tak i ve snížení nitroočního tlaku. Kombinované užívání přípravku Dorzopt Plus s jinými beta-blokátory se nedoporučuje.

Pokud potřebujete zrušit lokální aplikaci timololu, jako v případě zrušení systémových betablokátorů, je třeba postupné ukončení léčby u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Poruchy rohovky

Beta-blokátory používané v oftalmologii mohou způsobit sliznici suchého oka. U pacientů s poruchami rohovky by léčivo mělo být používáno s opatrností. Pacienti s nízkým počtem endotelových buněk mají zvýšené riziko edému rohovky.

Použití systémových inhibitorů karboanhydrázy může vést k nerovnováze acidobazické rovnováhy a může být doprovázeno urolitiázou, zejména u pacientů s anamnézou urolitiázy.

Složení léku Dorzopt Plus je inhibitor karboanhydrázy, který může být po aplikaci topicky vstřebán a vstoupit do systémové cirkulace, proto se může zvýšit riziko urolitiázy u pacientů s urolitiázou v anamnéze při léčbě přípravkem Dorzopt Plus.

Použití u starších pacientů

V klinických studiích nebyl zjištěn rozdíl v účinnosti a bezpečnosti kombinace dorzolamid + timolol u pacientů starších 65 let ve srovnání s mladšími pacienty. U některých starších pacientů by však neměla být vyloučena možnost vyšší citlivosti na léčivo.

Použití kontaktních čoček

Dorzopt Plus obsahuje konzervační látku benzalkóniumchlorid, která může být příčinou podráždění očí. Před použitím léčiva by tedy pacienti měli odstranit měkké kontaktní čočky a nainstalovat je nejdříve 15 minut po instilaci léku. Benzalkoniya chlorid může odbarvovat měkké kontaktní čočky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během doby užívání drogy Dorzopt Plus je nutné vyhnout se řízení vozidel a mechanismů a praktikování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Léčivo Dorzopt Plus je kontraindikováno pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Údaje o použití dorzolamidu během těhotenství nestačí. Studie na potkanech odhalily teratogenní účinky dorzolamidu v dávkách toxických pro těhotné samice.

Není známo, zda dorzolamid přechází do mateřského mléka kojících žen. U mladých kojících samic potkanů ​​léčených dorzolamidem bylo zjištěno snížení přírůstku tělesné hmotnosti.

Údaje o použití timololu během těhotenství nestačí. V epidemiologických studiích nebyl pozorován žádný účinek beta-adrenergních blokátorů při podávání na tvorbu vrozených malformací, ale byla detekována intrauterinní retardace růstu. Novorozenci navíc vykazovali známky a symptomy blokády β-adrenoreceptorů (bradykardie, hypotenze, respirační selhání, hypoglykémie) v případě, kdy byly betablokátory použity před porodem.

Betablokátory pronikají do mateřského mléka. Během období kojení je nutné přerušit užívání přípravku Dorzopt Plus nebo ukončit kojení.

Více Článků O Zánět Oka