Nootropil - oficiální návod k použití

Hlavní Šedý zákal

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název: Nootropil ®

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický racionální název: 2- (2-oxopyrrolidin-1-yl) acetamid

Forma dávkování:

Složení
Jedna ampulka obsahuje:
účinná látka: piracetam - 1 g / 5 ml nebo 3 g / 15 ml;
pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, voda pro injekce.

Popis
Průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Účinnou látkou je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).
Piracetam je nootropní látka, která přímo ovlivňuje mozek, zlepšuje kognitivní (kognitivní) procesy, jako je schopnost učení, paměť, pozornost a duševní výkon. Piracetam ovlivňuje centrální nervovou soustavu různými způsoby: změnou rychlosti šíření excitace v mozku, zlepšením metabolických procesů v nervových buňkách, zlepšením mikrocirkulace, ovlivněním reologických charakteristik krve a nevyvoláním vazodilatačního účinku.
Zlepšuje komunikaci mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, zlepšuje duševní výkon a zlepšuje průtok krve mozkem.
Piracetam inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje pružnost membrány erytrocytů, snižuje adhezi erytrocytů. Při dávce 9,6 g snižuje hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů o 30-40% a prodlužuje dobu krvácení.
Piracetam má ochranný a regenerační účinek při porušení funkce mozku v důsledku hypoxie a intoxikace.
Piracetam snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Farmakokinetika. Poločas rozpadu léčiva z plazmy je 4 až 5 hodin a 8,5 hodiny z mozkomíšního moku, který je při selhání ledvin prodloužen.
Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění.
Pronikne do hematoencefalických a placentárních bariér a membrán používaných při hemodialýze. Ve studiích na zvířatech se piracetam selektivně hromadí ve tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích. Nevázá se na plazmatické proteiny, metabolizuje se v těle a ledvinami se vylučuje ledvinami. Renální clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 86 ml / min.

Indikace
Symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů, doprovázená sníženou pamětí, nízkou koncentrací a sníženou celkovou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze, stejně jako u pacientů s Alzheimerovou chorobou a alzheimerovým typem.
Léčba účinků akutní cerebrovaskulární příhody (ischemická mrtvice), jako jsou poruchy řeči, emoční poruchy, snížená motorická a duševní aktivita.
Chronický alkoholismus - pro léčbu psycho-organických a abstinenčních syndromů.
Stavy komatózy (a během období zotavení), včetně po úrazech a intoxikaci mozku.
Léčba závratě a souvisejících poruch rovnováhy, s výjimkou závratě cévního původu a psychogenního vertiga.
Pro léčbu kortikálního myoklonu jako mono- nebo komplexní terapie.
V komplexní terapii srpkovité anémie.
Léčba dyslexie u dětí v kombinaci s jinými metodami, včetně logopedie.

Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost piracetamu nebo derivátů pyrrolidonu, jakož i dalších složek léčiva.
Psychomotorická agitace v době jmenování drogy.
Chorea Huntingtonová.
Akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice).
Poslední fáze selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min).
Děti do 3 let.

S péčí:

  • porušení hemostázy;
  • rozsáhlé chirurgické zákroky;
  • těžké krvácení.

    Použití v průběhu březosti a laktace
    U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované studie. Piracetam proniká do placentární bariéry a do mateřského mléka. Koncentrace léčiva u novorozenců dosahuje 70-90% jeho koncentrace v krvi matky. S výjimkou zvláštních okolností by neměl být podáván během těhotenství. Při předepisování piracetamu ženě byste se měli zdržet kojení.

    Dávkování a podávání

  • Intravenózní nebo intramuskulární.
    Parenterální podání piracetamu je předepsáno, pokud není možné použít perorální dávkové formy (tablety, kapsle, perorální roztok), například když je obtížné polykat nebo když je pacient v komatu, je preferováno intravenózní podání.
  • Intravenózní infuze denní dávky se provádí pomocí katétru konstantní rychlostí v průběhu 24 hodin denně (například během kómatu nebo v počáteční fázi léčby těžké myoklonie). Dříve se léčivo ředí v jednom z kompatibilních infuzních roztoků: dextróza 5%, 10% nebo 20%, fruktóza 5%, 10% nebo 20%, 0,9% chlorid sodný, dextran 40 (10% v roztoku chloridu sodného 0,9%). ), Ringer, mannitol 20%. Celkový objem roztoku určeného k podání se stanoví s ohledem na klinické indikace a stav pacienta.
    Intravenózní podání bolusu (například v případě vysazení syndromu abstinenčního syndromu během alkoholismu, nouzové léčby srpkovité anémie atd.) Se provádí po dobu nejméně 2 minut, denní dávka se v pravidelných intervalech rozděluje na několik podání (2-4). tak, aby dávka na jedno podání nepřesáhla 3 g.
    Intramuskulárně se injikuje intramuskulární léčivo, pokud je zavedení do žíly obtížné nebo je pacient nadměrně vzrušený. Množství léčiva, které lze injikovat intramuskulárně, je však omezené, zejména u dětí a pacientů s podváhou. Navíc může být intramuskulární injekce bolestivá vzhledem k velkému objemu tekutiny. Objem injikovaného roztoku intramuskulárně nesmí překročit 5 ml. Frekvence podávání léčiva je podobná frekvenci při jeho intravenózním nebo perorálním podání.
    Když nastane příležitost, přecházejí k perorálnímu podávání léčiva (viz návod k lékařskému použití vhodných forem uvolňování léčiva).
    Délka léčby je stanovena lékařem v závislosti na onemocnění a s přihlédnutím k dynamice symptomů.
    Symptomatická léčba chronického psychoorganického syndromu. 2,4-4,8 g / den.
    Léčba cerebrovaskulárních poruch (mrtvice). 4,8-12 g / den.
    Léčba stavů komatóz, stejně jako obtíže s vnímáním u osob s poraněním mozku. Počáteční dávka 9-12 g / den, podpora - 2 g / den. Léčba trvá nejméně 3 týdny.
    Syndrom abstinenčního syndromu. 12 g / den. Udržovací dávka 2,4 g / den.
    Léčba závratí a souvisejících poruch rovnováhy - 2,4-4,8 g / den.
    Kortikální myoklonus. Léčba začíná dávkou 7,2 g / den, každé 3-4 dny, dávka se zvyšuje o 4,8 g / den až do dosažení maximální dávky 24 g / den. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců by měly být provedeny pokusy o snížení dávky nebo zrušení léčiva, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g / den každé 2 dny. Při absenci účinku nebo mírného terapeutického účinku je léčba ukončena.
    Anemie srpkovitých buněk. Denní profylaktická dávka je 160 mg / kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 4 stejných dávek. Během krize - 300 mg / kg intravenózně, rozdělených do 4 stejných dávek.
    Dávkování pacientů s poruchou funkce ledvin.
    Vzhledem k tomu, že se Nootropil ® vylučuje ledvinami, je třeba při léčbě pacientů s renální insuficiencí dbát zvýšené opatrnosti a upravit dávku v souladu s tímto dávkovacím režimem: t

    Injekce Nootropilu: návod k použití

    Složení

    Jedna ampulka obsahuje:

    účinná látka: piracetam - 1 g / 5 ml nebo 3 g / 15 ml;

    pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, voda pro injekce.

    Popis

    Průhledný bezbarvý roztok.

    Farmakologický účinek

    Účinnou látkou je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

    Dostupné údaje ukazují, že hlavní mechanismus účinku piracetamu není specifický pro buňky ani orgánově specifický.

    Piracetam se váže na polární hlavy fosfolipidů a tvoří mobilní komplexy piracetam-fosfolipidu. V důsledku toho se obnoví dvouvrstvá struktura buněčné membrány a její stabilita, což zase vede k obnovení trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a obnovení jejich funkce.

    Na úrovni neuronů piracetam usnadňuje různé typy synaptického přenosu, který má převažující vliv na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorů (data získaná ve studiích na zvířatech). Piracetam zlepšuje funkce, jako je učení, paměť, pozornost a vědomí, aniž by měl uklidňující nebo psychostimulační účinky.

    Hemorheologické účinky piracetamu jsou spojeny s jeho účinkem na červené krvinky, krevní destičky a cévní stěnu.

    U pacientů s srpkovitou anémií piracetam zvyšuje schopnost erytrocytů deformovat, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě "kolon". Navíc snižuje agregaci krevních destiček, aniž by významně ovlivňoval jejich počet.

    Studie na zvířatech ukázaly, že piracetam inhibuje vazospazmus a působí proti různým vazospastickým látkám.

    Ve studiích na zdravých dobrovolnících piracetam snížil adhezi erytrocytů na cévní endotel a stimuloval produkci prostacyklinového zdravého endotelu.

    Farmakokinetika

    Sání Po požití se piracetam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost piracetamu se blíží 100%. Po jednorázové dávce 3,2 g byla maximální koncentrace (C. Tmax) je 84 µg / ml, po opakovaném podání 3,2 mg 3krát denně - 115 µg / ml a je dosaženo po 1 hodině v krevní plazmě a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Jíst sníží Cmax o 17% a prodlužuje dobu pro jeho dosažení (Tmax) až 1,5 hodiny. U žen je užívání piracetamu v dávce 2,4 g Stach a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) o 30% vyšší než u mužů.

    Distribuce Distribuční objem (V)d) je asi 0,6 l / kg. Piracetam proniká do krevně-mozkových a placentárních bariér. Studie na zvířatech zjistila, že piracetam se selektivně hromadí ve tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních jádrech.

    Metabolismus. Nevázá se na plazmatické proteiny a není metabolizován v těle.

    Závěr. Eliminační poločas (t1/2) je 4-5 hodin z plazmy a 8,5 hodin z mozkomíšního moku. Poločas není závislý na způsobu podání. 80100% piracetamu se vylučuje ledvinami beze změny glomerulární filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 80-90 ml / min. Přípravek Тi / 2 je prodloužen v případě selhání ledvin (v případě terminálního chronického selhání ledvin - až 59 hodin). Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění.

    Indikace pro použití

    Symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů, doprovázená sníženou pamětí, závratí, sníženou koncentrací a sníženou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze (tyto příznaky mohou být časnými příznaky nemocí souvisejících s věkem, jako je Algeimerova choroba a senilní demence) Typ Alzheimerovy choroby);

    Léčba závratě a související nerovnováhy s výjimkou vazomotorického a psychogenního vertiga;

    Kombinovaná terapie a monoterapie kortikální myoklonie;

    Léčba srpkovité vazokklyuzivnogo krize.

    Léčba srpkovité vazocclusive

    Kontraindikace

    Individuální intolerance na piracetam nebo deriváty pyrrolidonu, jakož i další složky léčiva;

    Psychomotorická agitace v době jmenování léku;

    Akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);

    Poslední fáze chronického selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min);

    Rozsáhlé chirurgické zákroky;

    Chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu 20-80 ml / min).

    Děti do 3 let.

    Těhotenství a kojení

    Kontrolované studie léčiva během těhotenství nebyly provedeny. Piracetam proniká do placentární bariéry a do mateřského mléka. Koncentrace léčiva u novorozenců dosahuje 70-90% jeho koncentrace v krvi matky. Přípravek Piracetam by neměl být podáván během těhotenství. Při předepisování piracetamu ženě byste se měli zdržet kojení.

    Dávkování a podávání

    Parenterální podání piracetamu je indikováno, když není možné použít perorální formu léku (bezvědomí, potíže s polykáním). Výhodné je intravenózní podání.

    Intravenózní denní infuze se provádí katétrem konstantní rychlostí 24 hodin denně (například v počátečním stadiu léčby těžké myoklonie).

    Dříve se léčivo ředí v jednom z kompatibilních infuzních roztoků: dextróza 5%, 10% nebo 20%; fruktóza 5%, 10%, 20%; chlorid sodný 0,9%;

    dextran 40 10% (0,9% roztok chloridu sodného); řešení Ringera; roztok mannitolu 20%.

    Celkový objem roztoku určeného k podání se stanoví s ohledem na klinické indikace a stav pacienta.

    Intravenózní podání bolusu (např. Nouzová léčba krize v srpkovité anémii) se provádí po dobu nejméně 2 minut, denní dávka se v pravidelných intervalech rozděluje na několik podání (2-4) tak, aby dávka na jedno podání nepřesáhla 3 g..

    Intramuskulárně se injikuje intramuskulární lék, pokud je zavedení žíly obtížné. Objem injikovaného roztoku intramuskulárně nesmí překročit 5 ml. Frekvence podávání léčiva je podobná frekvenci při jeho intravenózním nebo perorálním podání.

    Když nastane příležitost, přecházejí k perorálnímu podání léku (viz návod k lékařskému použití příslušných forem léku). Délka léčby je stanovena lékařem v závislosti na onemocnění a s přihlédnutím k dynamice symptomů.

    Symptomatická léčba chronického psychoorganického syndromu. 2,4-4,8 g / den.

    Léčba závratě a související nerovnováhy - 2,4-4,8 g / den. Kortikální myoklonus. Léčba začíná dávkou 7,2 g / den, každé 3-4 dny, dávka se zvyšuje o 4,8 g / den až do dosažení maximální dávky 24 g / den. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců by měly být provedeny pokusy o snížení dávky nebo zrušení léčiva, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g / den každé 2 dny.

    Anemie srpkovitých buněk. Během krize - 300 mg / kg intravenózně, rozdělených do 4 stejných dávek.

    Dávkování pacientů s poruchou funkce ledvin.

    dávka by měla být upravena v závislosti na množství clearance kreatininu (CC): clearance kreatininu u mužů může být vypočtena na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

    [140 - věk (let)] x tělesná hmotnost (kg)

    72 x KKsyvorokh (mg / dL)

    Klírens kreatininu u žen lze vypočítat vynásobením hodnoty získané faktorem 0,85.

    Starší pacienti upravují dávku v případě selhání ledvin, při dlouhodobé terapii je nutné sledovat funkční stav ledvin.

    Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater.

    Pacienti s poruchou funkce jater nepotřebují úpravu dávky. Pacienti s poruchou funkce a dávkou ledvin a jater se provádějí podle schématu (viz bod „Dávkování pacientům s poruchou funkce ledvin“).

    Vedlejší účinky

    Z nervového systému:

    motorická disinhibice (1,72%), podrážděnost (1,13%), ospalost (0,96%), deprese (0,83%), astenie (0,23%).

    V post-marketingové praxi byly pozorovány následující nežádoucí účinky, jejichž četnost nebyla stanovena (z důvodu nedostatečných údajů):

    bolest hlavy, nespavost, neklid, nerovnováha, ataxie, exacerbace průběhu epilepsie, úzkost, halucinace, zmatenost.

    Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha (včetně gastralgie).

    Na straně metabolismu: zvýšení tělesné hmotnosti (1,29%).

    Na straně sluchu: vertigo.

    Pro kůži: dermatitida, svědění, kopřivka.

    Alergické reakce: angioedém, přecitlivělost, anafylaktické reakce.

    Jiné: ve vzácných případech bolest v místě vpichu injekce, tromboflebitida, hypertermie a hypotenze (při intravenózním podání).

    Předávkování

    Jediný případ dyspeptických jevů byl pozorován ve formě průjmu s krví a bolestí v břiše, když byl lék odebrán vnitřně v denní dávce 75 g. Zřejmě to bylo způsobeno použitím velké celkové dávky sorbitolu, který je součástí léčiva dříve pro dávkovou formu. požití.

    V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba, která může zahrnovat hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy pro piracetam je 50-60%.

    Interakce s jinými léky

    Možnost změny farmakokinetiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí.

    Při současném užívání s hormony štítné žlázy jsou hlášeny zmatky, podrážděnost a poruchy spánku.

    Podle publikované studie u pacientů s rekurentní žilní trombózou zvyšuje piracetam v dávce 9,6 g / den účinnost nepřímých antikoagulancií (došlo k výraznějšímu snížení agregace krevních destiček, koncentrace fibrinogenu, von Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií).

    Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450. Metabolická interakce s jinými léky je nepravděpodobná.

    Příjem piracetamu v dávce 20 g / den po dobu 4 týdnů nezměnil maximální koncentraci séra a plochu pod křivkou „koncentrace - čas“ antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát).

    Současné podávání s alkoholem neovlivnilo koncentraci piracetamu v séru; koncentrace ethanolu v séru se při užívání 1,6 g piracetamu nezměnila.

    Funkce aplikace

    Při léčbě kortikálního myoklonu je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby, protože to může způsobit obnovení záchvatů.

    Při léčbě srpkovité anémie může dávka nižší než 160 mg / kg nebo nepravidelný příjem léčiva způsobit obnovení záchvatů.

    Při léčbě pacientů s hyponatrickou dietou se doporučuje vzít v úvahu, že roztok pyracetamu pro intravenózní a intramuskulární podání v dávce 24 g obsahuje 23 mg sodíku.

    Během léčby je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorické reakce. Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

    Bezpečnostní opatření

    Formulář vydání

    Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 200 mg / ml. Na 5 nebo 15 ml roztoku v ampulích z bezbarvého skla (typ I, Heb. F.). Na 4 (na 15 ml) nebo 6 (na 5 ml) ampulích na lepenkové nebo plastové palety. Na 1 (na 4 ampulích) nebo 2 (na 6 ampulích) paleta společně s instrukcí pro aplikaci v kartonovém balení.

    Podmínky skladování

    Při teplotě ne vyšší než 30 ° C.

    Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí!

    Doba použitelnosti

    5 let v originálním balení.

    Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

    Nootropil: složení, léčebný účinek a návod k použití

    Nootropil - lék, který je předepsán lékaři ke stimulaci duševních schopností. Předepisuje se pacientům s různými kognitivními poruchami: ztrátou paměti, dysfunkcí mozku a dalšími poruchami. K dispozici ve formě tablet, kapslí a dávkovacích forem určených pro injekce.

    Složení a princip činnosti

    Účinnou složkou přípravku Nootropil je piracetam. Jedná se o nootropní látku, která přímo ovlivňuje mozkové funkce zodpovědné za asimilaci a zpracování nových informací. Posiluje duševní schopnosti, stimuluje paměť a soustředí se na jakýkoliv předmět nebo předmět, zvyšuje schopnost člověka učit se.

    Dosažení léze má lék řadu léčebných účinků:

    • Má příznivý vliv na centrální nervový systém (CNS). Zrychluje a šíří vzrušení v mozku, stimuluje mikrocirkulaci krve, zvyšuje metabolismus nervových buněk. Změní viskozitu krve bez ovlivnění cév;
    • zlepšuje průtok krve a komunikaci mezi hemisférami, čímž účinně zvyšuje duševní schopnosti pacienta;
    • pozitivní vliv na nejdůležitější složky: krevní destičky a červené krvinky. Zabraňuje nadměrnému srážení krve a prodlužuje dobu krvácení.

    Nástroj zabraňuje nedobrovolnému chvění žáků (vestibulární nystagmus). Nootropil je často předepisován lidem, kteří trpěli těžkou intoxikací a hypoxií (nedostatek kyslíku). Lék chrání mozek před nepříjemnými následky a pomáhá mu zotavit se.

    Indikace pro použití

    Lék je předepsán lékaři pro různé poruchy, ve kterých mozek nemůže pracovat v plné síle a řádně zpracovat obdržené informace. Mezi tyto choroby patří:

    • psychoorganický syndrom. Patří mezi ně příznaky, které vyplývají z organického poškození mozku. Nejčastěji postihuje starší pacienty, kteří trpí poruchou paměti, trpí koncentrací pozornosti a změnou chování k horšímu;
    • abstinence a psycho-organického syndromu, který je pozorován u pacientů trpících chronickým alkoholismem;
    • demence a Alzheimerovy choroby;
    • účinky ischemické cévní mozkové příhody: snížení motorické aktivity a psychomotorických reakcí, poruch řeči a emočního pozadí;
    • časté závratě a potíže s udržováním rovnováhy;
    • stavy charakterizované nejnižším stupněm vitality a neschopností pacienta reagovat na vnější podněty;
    • anémie séropatických buněk (v kombinaci s jinými léky);
    • myoklonus (nedobrovolné kontrakce jednoho svalu nebo několika skupin najednou, které nejsou kontrolovatelné). Může být použit jako jeden lék nebo v kombinaci s jinými léky s podobným účinkem.

    Nootropil je často předepisován pro děti, které mají potíže s učením a zaostávají za ostatními studenty. Při správném použití poskytuje produkt hmatatelný účinek a pomáhá vyrovnat se s organickými poruchami mozku u těchto dětí.

    Kontraindikace

    Nootropil - lék, který má silný nootropní účinek. Při intravenózním nebo intramuskulárním podání jsou kontraindikace minimalizovány, ale stále existují určitá omezení. Patří mezi ně: individuální intolerance na hlavní nebo aktivní složky, výrazné poškození ledvin, hemoragická mrtvice a věk do 1 roku.

    Nootropil Injection: návod k použití

    Léčivo se podává pacientovi intramuskulárně nebo intravenózně. Tento způsob podání je předepsán pouze v případě, že použití jiných forem je nemožné: pokud je pacient v bezvědomí nebo má potíže s polykáním. Nejčastěji lékaři předepisovali intravenózní Nootropil.

    Před parenterálním podáváním se léčivo zředí roztokem dextrózy (5-20%), Ringer nebo mannitolu (20%), fruktózy (5-20%), chloridu sodného (0,9%), dextranu 40 (10%). Poté se nástroj zavede do pacienta pomocí speciálního katétru konstantní rychlostí. To se provádí 24 hodin denně. Dávka se stanoví individuálně v závislosti na stavu pacienta a klinickém průběhu onemocnění.

    Bolus (rychlé, téměř okamžité podání léku) se provádí během 2 minut. Denní dávka je rozdělena na 2-4 procedury, intervaly mezi injekcemi by měly být jednotné a dávka na injekci nebyla vyšší než 3 gramy Nootropilu.

    Je-li pacient nadměrně exponován, je to bolusová injekce a zavedení nootropilu do svalů. U dětí, starších pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností je dávka upravena (s přihlédnutím k věku a hmotnosti). Další nevýhodou intramuskulární injekce je bolest. Je třeba mít na paměti, že dávka nesmí překročit 5 ml. Jakmile je možnost perorálního podání, doporučuje se okamžitě přejít na tento způsob léčby.

    Použití v době, kdy je dítě přepravováno a krmeno

    Piracetam je schopen projít bariérou oddělující lymfu plodu a nastávající matku. Nástroj se také může dostat do mléka, které produkuje prsa během laktace. Během těhotenství je lepší nahradit Nootropil jiným lékem a během období krmení dítěte přerušit kojení po celou dobu léčby.

    Vedlejší účinky

    Nekontrolované užívání přípravku Nootropil může vést k různým vedlejším účinkům. Starší pacienti, kteří dostávali více než 2,5 g léčiva denně, mohou pociťovat následující poruchy: hyperkinézu (stav agitovanosti), nervozitu, depresi a apatii, ospalost, celkovou slabost a únavu. Pacienti různého věku jsou pozorováni:

    • nerovnováha, závratě a bolesti hlavy;
    • dysmotilita a svalová slabost, při kterých svaly pracují nedobrovolně a chaoticky;
    • exacerbace epilepsie;
    • zvýšená sexualita a psycho-emocionální agitace;
    • zmatenost a zvýšená úzkost.
    • nespavost, zmatenost, neklid, zvýšená úzkost a časté halucinace;
    • Gastrointestinální poruchy: nevolnost, bolest žaludku, uvolněná a častá stolice, zvracení.

    Jednotliví pacienti zaznamenávají prudký nárůst hmotnosti. Pokud jsou složky nesnášenlivé, u pacientů jsou pozorovány alergické reakce: kožní vyrážky, které vypadají jako kopřiva, otok, zarudnutí kůže a silné svědění.

    Známky předávkování

    Gastrointestinální poruchy byly detekovány jednou. Lékaři pozorovali volné stolice s proudy krve a bolestivé pocity v žaludku pacienta. Odborníci to připisují skutečnosti, že denní dávka léčiva byla 75 g a celková dávka sorbitolu, která je součástí přípravku, byla příliš velká. Žádné další případy předávkování nebyly hlášeny.

    Pokud máte vy nebo blízcí nežádoucí účinky, které nebyly popsány v návodu, obraťte se na svého lékaře a podstupujte hemodialýzu.

    Zvláštní pokyny

    Při předepisování Nootropilu by měl lékař vzít v úvahu speciální pokyny a bezpečnostní opatření:

    • Přípravek je předepisován s opatrností pacientům s poruchami hemostázy - biologickou funkcí, která udržuje tekutý stav krve a je zodpovědný za zastavení krvácení. Tento okamžik se týká pacientů, kteří podstoupili těžkou operaci nebo trpěli těžkým krvácením;
    • Pokud se přípravek Nootropil používá k léčbě pacientů s kortikální myoklonií, léčba by měla být postupně vysazena a postupně snižována. Pokud uděláte opak a náhle zrušíte průběh léčby, útoky se obnoví.
    • Léčba nootropilem má dlouhodobě negativní vliv na funkci ledvin. Při léčbě starších pacientů je důležité neustále sledovat clearance kreatininu a v případě potřeby měnit dávku léku.

    Během léčby se nedoporučuje provozovat různé mechanismy, osobní a jiná vozidla. Rovněž je nutné přerušit činnost vyžadující zejména pozornost a okamžité reakce.

    Lékové interakce

    Pravidelné užívání přípravku Nootropil zvyšuje účinek acenokumarolu (užívaného k léčbě křečových žil s krevními sraženinami). Pokud se kombinace přípravku Nootropyl a acenokumarolu dostane do těla, sníží se srážlivost krve, hladiny fibrinogenu, viskozita krve a plazmy. Snižuje také Von Willebrandův faktor, který ovlivňuje patologické srážení krve a krevní sraženiny.

    Lék neinteraguje s valproátem sodným, fenytoinem, klonazenapem a fenobarbitalem. Odstraňování prostředků z těla se také nemění - 90% léku opouští tělo s nezměněnou močí.

    Pokud hlavní účinná látka (piracetam) vstupuje do těla v množství nejvýše 20 mg denně, účinek antikonvulziv se nemění. Zvýšení dávky může snížit antikonvulzivní účinek.

    Droga prakticky neinteraguje s alkoholickými nápoji. Pokud je produkt přijat v objemu 1,6 g, zůstává koncentrace aktivních složek a ethanolu nezměněna.

    Náklady, analogy a podmínky skladování

    Nootropil stojí v ampulích - od 313 rublů. Nástroj by měl být skladován na místě chráněném před vlhkostí a přímým slunečním zářením při teplotě ne vyšší než 25 stupňů. Doba skladování - až 4 roky. Mezi analogy nootropylu patří: Piracetam, Memotropil, Piracetam-Belmed.

    NOOTROPIL

    Tablety, potažené bílou nebo téměř bílou, podlouhlé, s oboustranným dělením na obou stranách; Na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizika je rytina "N".

    Pomocné látky: oxid křemičitý, stearát hořečnatý, makrogol 6000, sodná sůl kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).

    15 ks. - blistry (2) - kartony.

    Tablety, potažené bílou nebo téměř bílou, podlouhlé, s oboustranným dělením na obou stranách; Na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizika je rytina "N".

    Pomocné látky: oxid křemičitý, stearát hořečnatý, makrogol 6000, sodná sůl kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromelóza 2910 50cP, makrogol 6000).

    10 ks. - blistry (2) - kartony.

    Roztok pro perorální podání je bezbarvý, průhledný.

    Pomocné látky: glycerol 85% 27 g, sacharinát sodný 300 mg, octan sodný 200 mg, methylparahydroxybenzoát 135 mg, propylparahydroxybenzoát 15 mg, meruňková příchuť 30 mg, karamelová příchutě 15 mg, ledová kyselina octová 16 mg ± 5%, čištěná voda 62,1 g ± 5%.

    125 ml - tmavé skleněné lahve (1) doplněné odměrkou - balení kartonu.

    Nootropní lék, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

    Dostupné údaje ukazují, že hlavní mechanismus účinku piracetamu není specifický pro buňky ani orgánově specifický.

    Piracetam se váže na polární hlavy fosfolipidů a tvoří mobilní komplexy piracetam-fosfolipidu. V důsledku toho se obnoví dvouvrstvá struktura buněčné membrány a její stabilita, což zase vede k obnovení trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a obnovení jejich funkce.

    Na úrovni neuronů piracetam usnadňuje různé typy synaptického přenosu, který má převažující vliv na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorů (data získaná ve studiích na zvířatech).

    Piracetam zlepšuje funkce, jako je učení, paměť, pozornost a vědomí, aniž by měl uklidňující nebo psychostimulační účinky.

    Hemorheologické účinky piracetamu jsou spojeny s jeho účinkem na červené krvinky, krevní destičky a cévní stěnu.

    U pacientů s srpkovitou anémií piracetam zvyšuje schopnost erytrocytů deformovat, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě "kolon na mince". Navíc snižuje agregaci krevních destiček, aniž by významně ovlivňoval jejich počet.

    Studie na zvířatech ukázaly, že piracetam zabraňuje vazospazmu a působí proti různým vazospastickým látkám.

    Ve studiích na zdravých dobrovolnících piracetam snížil adhezi erytrocytů na vaskulární endothelium a stimuloval tvorbu zdravého endotelu prostacyklinu.

    Po užití léku uvnitř piracetamu se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po jedné dávce léku v 3,2 g Cmax je 84 μg / ml, po opakovaném podání v dávce 3,2 mg 3krát denně je to 115 μg / ml a je dosaženo po 1 hodině v plazmě a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Jíst sníží Cmax o 17% a zvyšuje Tmax do 1,5 h. U žen při užívání piracetamu v dávce 2,4 g Cmax a AUC je o 30% vyšší než u mužů.

    Distribuce a metabolismus

    Nevázá se na plazmatické proteiny.

    Vd Piracetam je přibližně 0,6 l / kg.

    Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že piracetam se selektivně hromadí ve tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních gangliích.

    Není metabolizován v těle.

    Pronikne do BBB a placentární bariéry.

    T1/2 z krevní plazmy je 4-5 hodin, z mozkomíšního moku - 8,5 hodiny1/2 nezávisí na způsobu podání.

    80-100% piracetamu vylučovaného ledvinami nezměněnou renální filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 80-90 ml / min.

    Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

    T1/2 prodloužené při selhání ledvin; v konečném stádiu chronického selhání ledvin - až 59 hodin.

    Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění.

    Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

    - symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů, doprovázená sníženou pamětí, závratě, nízkou koncentrací pozornosti a sníženou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze (tyto příznaky mohou být časnými příznaky nemocí souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba a senilní onemocnění). demence Alzheimerova typu);

    - léčba závratě a související nerovnováhy s výjimkou vazomotorického a psychogenního vertiga;

    - léčba kortikálního myoklonu (jako monoterapie nebo jako součást komplexní terapie);

    - prevence srpkovité vasookluzivní krize.

    - léčba dyslexie (jako součást komplexní terapie);

    - prevence srpkovité vasookluzivní krize.

    - psychomotorické agitace v době podání léku;

    - akutní porušení mozkové cirkulace (hemoragická mrtvice);

    - poslední etapa chronického selhání ledvin (s CC 80

    Nootropil® (Nootropil®)

    Aktivní složka:

    Obsah

    Farmakologická skupina

    Nosologická klasifikace (ICD-10)

    3D obrazy

    Složení

    Popis lékové formy

    Tablety: podlouhlé, bílé nebo téměř bílé barvy, potažené, s dělícím příčným rizikem na obou stranách; Na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizika je rytina "N".

    Farmakologický účinek

    Farmakodynamika

    Účinnou látkou je piracetam, cyklický derivát GABA.

    Piracetam je nootropní lék, který přímo zlepšuje funkce mozku. Léčivo působí na centrální nervový systém různými způsoby: modifikuje neurotransmisi v mozku, zlepšuje metabolické stavy, které podporují neuronální plasticitu, zlepšuje mikrocirkulaci, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a nezpůsobuje vazodilataci.

    Dlouhodobé nebo krátkodobé užívání piracetamu u pacientů s mozkovou dysfunkcí zvyšuje koncentraci a zlepšuje kognitivní funkce, což se projevuje významnými změnami v EEG (zvýšená aktivita α a β, snížená aktivita δ).

    Lék pomáhá obnovit kognitivní schopnosti po různých poškození mozku v důsledku hypoxie, intoxikace nebo elektrokonvulzivní terapie. Přípravek Piracetam je indikován k léčbě kortikální myoklonie jak v monoterapii, tak v rámci kombinované terapie.

    Snižuje trvání provokované vestibulární neuronitidy.

    Piracetam inhibuje zvýšenou agregaci aktivovaných krevních destiček a v případě patologické rigidity červených krvinek zlepšuje jejich deformovatelnost a schopnost filtrovat.

    Farmakokinetika

    Sání Po požití se piracetam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost piracetamu se blíží 100%. Po jedné dávce léku v 3,2 g Cmax je 84 µg / ml, po opakovaném podání 3,2 mg 3krát denně - 115 µg / ml a je dosaženo po 1 hodině v plazmě a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Jíst sníží Cmax o 17% a zvyšuje Tmax do 1,5 h. U žen při užívání piracetamu v dávce 2,4 g Cmax a AUC je o 30% vyšší než u mužů.

    Distribuce Nevázá se na plazmatické proteiny. Vd je asi 0,6 l / kg. Piracetam proniká do BBB a placentární bariéry. Studie na zvířatech zjistila, že piracetam se selektivně hromadí ve tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních jádrech.

    Metabolismus. Není metabolizován v těle.

    Závěr. T1/2 4–5 hodin z krevní plazmy a 8,5 hodin z mozkomíšního moku. T1/2 nezávisí na způsobu podání. 80–100% piracetamu se vylučuje ledvinami beze změny glomerulární filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 80–90 ml / min. T1/2 při selhání ledvin (s terminálním CKD - ​​do 59 h). Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění.

    Indikace lék Nootropil ®

    Symptomatická léčba poruch paměti, intelektuální poruchy v nepřítomnosti diagnózy demence.

    Nootropil má schopnost snížit projevy kortikálního myoklonia u citlivých pacientů. Pro stanovení citlivosti na piracetam v konkrétním případě může být provedena zkušební léčba.

    Kontraindikace

    přecitlivělost na piracetam nebo derivát pyrrolidonu, jakož i další složky léčiva;

    akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);

    chronické selhání ledvin.

    Použití v průběhu březosti a laktace

    Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý vliv na těhotenství, vývoj embrya / plodu, porod nebo postnatální vývoj.

    Kontrolované studie léčiva během těhotenství nebyly provedeny. Piracetam proniká do placentární bariéry a do mateřského mléka. Koncentrace léčiva u novorozenců dosahuje 70–90% koncentrace v mateřské krvi. Přípravek Piracetam by neměl být podáván během těhotenství.

    Při předepisování piracetamu ženě byste se měli zdržet kojení.

    Vedlejší účinky

    Ze strany krve a lymfatického systému: hemoragické poruchy.

    Na straně imunitního systému: anafylaktoidní reakce, přecitlivělost.

    Poruchy metabolismu a výživy: přírůstek hmotnosti (1,29%).

    Duševně: agitovanost, nervozita (1,13%), úzkost, deprese (0,83%), halucinace, zmatenost, ospalost (0,96%).

    Poruchy nervového systému: hyperkinéza (1,72%), ataxie, nerovnováha, exacerbace epilepsie, bolesti hlavy, nespavost, astenie (0,23%), třes.

    Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha (včetně gastralgie).

    Na straně sluchu: vertigo.

    Na části kůže: dermatitida, svědění, kopřivka, angioedém.

    Reprodukční systém: zvýšená sexuální přitažlivost.

    Interakce

    Možnost změny farmakokinetiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí.

    Při současném užívání s hormony štítné žlázy jsou hlášeny zmatky, podrážděnost a poruchy spánku.

    Podle publikované studie pacientů s rekurentní žilní trombózou piracetam v dávce 9,6 g / den nemění dávku acenocumarolu nutnou k dosažení INR 2,5–3,5, ale ve srovnání s účinky acenokumarolu, přidání piracetamu v dávce 9, t 6 g / den významně snižuje agregaci krevních destiček, uvolňování β-tromboglobinu, fibrinogen a von Willebrandův faktor, jakož i viskozitu krve a séra.

    Při koncentracích 142, 426 a 1422 mg / ml neinhibuje piracetam izoenzymy cytochromu P450.

    Při koncentraci 1422 mg / ml byla pozorována minimální inhibice CYP2A6 (21%) a 3A4 / 5 (11%). Větší hodnoty inhibiční konstanty (Ki) lze pravděpodobně dosáhnout při vyšších koncentracích. Metabolická interakce piracetamu s jinými léky je tedy nepravděpodobná. Příjem piracetamu v dávce 20 g / den po dobu 4 týdnů u pacientů s epilepsií, kteří dostávali stabilní dávky antiepileptik, nezměnil maximální sérové ​​koncentrace a AUC antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital a valproát).

    Současné podávání s alkoholem neovlivnilo koncentraci piracetamu v séru; koncentrace ethanolu v séru se při užívání 1,6 g piracetamu nezměnila.

    Dávkování a podávání

    Uvnitř (během jídla nebo nalačno, s tekutinou).

    Poruchy paměti, poruchy intelektu: 2,4–4,8 g / den ve 2–3 dávkách.

    Kortikální myoklonus: léčba začíná dávkou 7,2 g / den, každé 3 - 4 dny, dávka se zvyšuje o 4,8 g / den až do dosažení maximální dávky 24 g / den ve 2–3 dávkách. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců by měly být provedeny pokusy o snížení dávky nebo zrušení léčiva, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g / den každé 2 dny.

    Zvláštní skupiny pacientů

    Porucha funkce ledvin. Dávka by měla být upravena v závislosti na množství clearance kreatininu (viz tabulka níže).

    Klírens kreatininu u mužů lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru (Ksérum), podle tohoto vzorce: t

    Cl kreatinin, ml / min = [(140 - věk, roky) × tělesná hmotnost, kg] / (72 × Ksérum, mg / dL)

    Klírens kreatininu u žen lze vypočítat vynásobením hodnoty získané faktorem 0,85.

    Injekce Nootropilu: návod k použití

    Složení

    aktivní složka: piracetam;

    1 ml 200 mg piracetamu;

    Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, voda na injekci.

    Forma dávkování

    Injekční roztok.

    Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: transparentní bezbarvá kapalina.

    Farmakologická skupina

    Psychogogické a nootropní léky.

    ATC kód N06B X03.

    Farmakologické vlastnosti

    Aktivní složkou léčiva je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné.

    Piracetam je nootropní látka, která působí na mozek, zlepšuje kognitivní (kognitivní) funkce, jako je schopnost učení, paměť, pozornost a duševní výkon. Existuje několik možných mechanismů účinku léku na centrální nervový systém: změna rychlosti šíření excitace v mozku; zvýšené metabolické procesy v nervových buňkách; zlepšení mikrocirkulace ovlivněním reologických charakteristik krve, aniž by došlo k vazodilatačnímu účinku. Zlepšuje komunikaci mezi hemisférami mozku a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách. Piracetam inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje pružnost membrány erytrocytů, snižuje adhezi erytrocytů. Piracetam má ochranný a regenerační účinek při poruše mozkových funkcí v důsledku hypoxie, intoxikace a elektrokonvulzivní terapie. Piracetam snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

    Přípravek Piracetam se používá jako jednorázová látka nebo jako komplexní léčba kortikální myoklonie jako prostředek ke snížení závažnosti provokujícího faktoru - vestibulární neuronitidy.

    Cmax po podání 2 g léčiva se dosahuje v krevní plazmě za 30 minut a v mozkomíšním moku - během 2-8 hodin a činí 40-60 μg / ml. Distribuční objem piracetamu je téměř 0,6 l / kg. Poločas rozpadu léčiva z krevní plazmy je 4-5 hodin, a tedy 6-8 hodin od mozkomíšního moku. Toto období může být při selhání ledvin prodlouženo. Nevázá se na plazmatické proteiny a není metabolizován v těle. 80-100% piracetamu se vylučuje ledvinami beze změny glomerulární filtrací. Renální clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 86 ml / min. Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění. Piracetam proniká hematoencefalickou, placentární bariérou a membránami používanými při hemodialýze. Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že piracetam se selektivně hromadí ve tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, parietálních a týlních zónách, mozečku a bazálních gangliích.

    Indikace

    dospělých

    • symptomatická léčba patologických stavů zahrnujících poškození paměti, kognitivních poruch, kromě diagnostikované demence (demence)
    • léčba kortikálního myoklonu jako součást mono- nebo komplexní terapie.

    Kontraindikace

    Přecitlivělost na piracetam nebo deriváty pyrrolidonu a další složky léčiva.

    Akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice).

    Konečné selhání ledvin.

    Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí

    hormony štítné žlázy

    V kombinaci s hormony štítné žlázy jsou možná podrážděnost, dezorientace a poruchy spánku.

    Acenokumarol.

    Klinické studie ukázaly, že u pacientů s těžkou rekurentní trombózou použití piracetamu ve vysokých dávkách (9,6 g / den) neovlivnilo dávkování acenokumarolu, aby bylo dosaženo hodnoty PV (INR) 2,5-3,5, ale při současném použití bylo zaznamenáno významný pokles agregace krevních destiček, hladina fibrinogenu, Willibrandtovy faktory (koagulační aktivita (VIII: C) ko-faktor ristocetin (VIII: vW: Rco) a protein v plazmě (VIII: vW: Ag;)), viskozita krve a plazmy.

    Farmakokinetické interakce.

    Pravděpodobnost změn ve farmakodynamice piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí.

    In vitro neinhibuje piracetam cytochrom 450 izoforem CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9 / 11 při 142, 426, 1422 µg / ml.

    Při koncentraci 1422 µg / ml byla pozorována mírná inhibice CYP2A6 (21%) a ZA4 / 5 (11%). Hladina K a dvou izomerů CYP je však dostatečná při překročení 1422 μg / ml. Metabolická interakce s léky, které jsou těmito enzymy vystaveny, je proto málo možná.

    Antiepileptika.

    Užívání piracetamu v dávce 20 g denně po dobu 4 týdnů již neměnilo křivku hladiny koncentrace a maximální koncentraci (C max) antiepileptik v krevním séru (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát sodný) u pacientů s epilepsií.

    Alkohol

    Společná recepce s alkoholem neovlivnila hladinu sérové ​​koncentrace piracetamu a koncentrace sérového alkoholu se při užívání 1,6 g piracetamu nezměnila.

    Funkce aplikace

    Vliv na agregaci destiček.

    Vzhledem k tomu, že piracetam snižuje agregaci krevních destiček (viz bod „Farmakodynamické vlastnosti“), je nutné pečlivě podávat lék pacientům s poruchou hemostázy, stavům, které mohou být doprovázeny krvácením (gastrointestinálním vředem) během velkých chirurgických operací (včetně t u pacientů s příznaky těžkého krvácení nebo u pacientů s anamnézou hemoragické cévní mozkové příhody u pacientů užívajících antikoagulancia, antiagregační látky krevních destiček, včetně t I nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové. Vylučuje se ledvinami, proto je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům s renální insuficiencí.

    Starší pacienti. Při dlouhodobé terapii u starších pacientů se doporučuje pravidelné sledování ukazatelů funkce ledvin, v případě potřeby úprava dávky, v závislosti na výsledcích studie clearance kreatininu (viz bod „Dávkování a podávání“).

    Při léčbě pacientů s kortikální myoklonií je třeba se vyhnout náhlému přerušení léčby z důvodu hrozby zobecnění myoklonie nebo výskytu záchvatů.

    Léčivo obsahuje 1 mmol (23 mg) sodíku na 24 g piracetamu. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s dietou s kontrolovaným příjmem sodíku.

    Použití v průběhu březosti nebo laktace.

    Nepoužívejte lék během těhotenství a kojení.

    Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo práci s jinými mechanismy.

    Při řízení a obsluze strojů je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

    Dávkování a podávání

    Lék ve formě injekčního roztoku se používá v akutních případech nebo v případech, kdy není možné použít perorální formy piracetamu. Lék se používá buď intravenózně (injekčně pomalu během několika minut), nebo infuzí (používá se nepřetržitě 24 hodin).

    Lék se používá u dospělých.

    Léčba stavů zahrnujících poškození paměti, kognitivní poruchy.

    Počáteční denní dávka je 4,8 g během prvního týdne léčby. Obvykle je dávka rozdělena na 2-3 injekce. Udržovací dávka je 2,4 g denně. V budoucnu je možné postupné snižování dávky o 1,2 g denně.

    Léčba kortikálního myoklonu.

    Počáteční denní dávka 24 g je předepsána na 3 dny. Pokud se během této doby nedosáhne požadovaného terapeutického účinku, pokračujte v užívání léčiva ve stejné dávce (24 g / den) po dobu až 7 dnů. Pokud se 7. den léčby nedosáhne terapeutického účinku, léčba se zastaví. Pokud bylo dosaženo terapeutického účinku, pak počínaje dnem, kdy bylo dosaženo stabilního zlepšení, začnou snižovat dávku o 1,2 g piracetamu každé 2 dny, dokud se neobjeví projevy kortikální myoklonie. To umožní stanovit průměrnou účinnou dávku.

    Léčba jinými léky proti myoclone je udržována v dávkách, které byly dříve předepsány. Léčba pokračuje, dokud příznaky nemoci nezmizí. Aby se zabránilo zhoršení stavu pacientů, nemůže náhle zastavit užívání léku. Je nutné postupně snižovat dávku 1,2 g piracetamu každé 2-3 dny. Opakované léčebné cykly se předepisují každých 6 měsíců, přičemž dávka se upravuje v závislosti na stavu pacienta, na vymizení nebo snížení projevů onemocnění.

    Starší pacienti.

    Úprava dávky se doporučuje u starších pacientů s diagnostikovanou nebo suspektní poruchou funkce ledvin (viz bod „Pacienti s poruchou funkce ledvin“). V průběhu léčby je nutné kontrolovat clearance kreatininu, aby se u těchto pacientů v případě potřeby adekvátně upravila dávka.

    Pacienti s poruchou funkce ledvin.

    Vzhledem k tomu, že se léčivo vylučuje ledvinami, je třeba při léčbě pacientů s renální insuficiencí dbát zvýšené opatrnosti.

    Nárůst poločasu přímo souvisí se zhoršením funkce ledvin a clearance kreatininu. To platí i pro starší pacienty, u nichž závisí úroveň vylučování kreatininu na věku. Interval mezi použitím by měl být upraven na základě úrovně snížení funkce ledvin.

    Výpočet dávky by měl být založen na posouzení clearance kreatininu u pacienta. Vypočítáno podle vzorce:

    Více Článků O Zánět Oka