Tobolky Nootropil - oficiální návod k použití

Hlavní Šedý zákal

Registrační číslo

Obchodní název: Nootropil ®

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický racionální název: 2- (2-oxopyrrolidin-1-yl) acetamid

Forma dávkování:

SLOŽENÍ

1 kapsle obsahuje:
účinná látka: piracetam - 400 mg;
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, makrogol 6000 (prášek), monohydrát laktosy.
Kapsle: tělo - oxid titaničitý (E171), želatina; Víko - oxid titaničitý (E171), želatina.

Popis
Tvrdé želatinové kapsle č. 1, bílé víčko, bílé tělo, s nápisem "N" a "ucb"; obsah tobolek je bílý prášek.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Má pozitivní vliv na metabolické procesy v mozku, zvyšuje koncentraci ATP v mozkové tkáni, zvyšuje biosyntézu ribonukleové kyseliny a fosfolipidů, stimuluje glykolytické procesy a zvyšuje využití glukózy. Zlepšuje integrační aktivitu mozku, přispívá ke konsolidaci paměti, usnadňuje proces učení. Mění rychlost šíření excitace v mozku, zlepšuje mikrocirkulaci, bez působení vazodilatačního účinku, inhibuje agregaci aktivovaných destiček. Má ochranný účinek při poškození mozku způsobeném hypoxií, intoxikací, elektrošokem, zvyšuje aktivitu alfa a beta, snižuje aktivitu delta na elektroencefalogramu, snižuje závažnost vestibulárního nystagmu. Nemá uklidňující, psychostimulační účinek. Lék zlepšuje komunikaci mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, obnovuje a stabilizuje mozkové funkce, zejména vědomí, paměť a řeč, zlepšuje duševní výkon, zlepšuje průtok krve mozkem.

Farmakokinetika
Po požití se dobře vstřebává a proniká do různých orgánů a tkání. Biologická dostupnost, bez ohledu na dávkovou formu, je asi 95%. TCmax - 0,5-1 hodiny Poločas rozpadu léčiva z plazmy je 4 až 5 hodin a 8,5 hodiny z mozkomíšního moku, který je prodloužen u pacientů s jaterní nedostatečností. Pronikne skrz krevní mozek a placentární bariéry, hromadí se v mozkové tkáni 1 až 4 hodiny po požití. Nevázá se na plazmatické proteiny a prakticky se nemetabolizuje. T1 / 2 - 4,5 hodiny (7,7 hodin - z mozku). Vylučuje se ledvinami - 2/3 po dobu 30 hodin.

Indikace pro použití

  • Symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů trpících ztrátou paměti, závratí, nízkou koncentrací a celkovou aktivitou, labilitou nálady, poruchou chování, poruchami chůze, stejně jako pacienti s Alzheimerovou chorobou se senilní demencí Alzheimerova typu;
  • Důsledky ischemické mrtvice, jako jsou poruchy řeči, poruchy emoční sféry, zvýšení motorické a duševní aktivity;
  • Chronický alkoholismus - pro léčbu psychosociálních a abstinenčních syndromů;
  • Obnova po traumatickém poranění mozku a intoxikaci mozku;
  • Vertigo a související poruchy rovnováhy, s výjimkou závratě vazomotorického a psychogenního původu;
  • V komplexní terapii nízkého učení u dětí s psychoorganickým syndromem; Kontraindikace
    Individuální intolerance na piracetam nebo deriváty pyrrolidonu, jakož i další složky léčiva;
  • psychomotorické agitace v době podávání léku;
  • Huntingtonova chorea;
  • akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);
  • konečné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 20 ml / min);
  • děti do 3 let. S péčí:
  • porušení hemostázy;
  • rozsáhlé chirurgické zákroky;
  • těžké krvácení. Použití v průběhu březosti a laktace
    Studie na těhotných ženách nebyly provedeny. Piracetam proniká do placentární bariéry a do mateřského mléka. Koncentrace léčiva u novorozenců dosahuje 70-90% jeho koncentrace v krvi matky. S výjimkou zvláštních okolností by neměl být podáván během těhotenství. Při předepisování piracetamu ženě byste se měli zdržet kojení. Dávkování a podávání
    Uvnitř, během jídla nebo nalačno, s tekutinou. Pozornost věnujte pozornost poslední jednorázové dávce nejpozději do 17:00, abyste předešli poruchám spánku.
    Denní dávka - 30-160 mg / kg tělesné hmotnosti, mnohonásobnost příjmu - 2 krát denně, v případě potřeby 3-4krát denně. Průběh léčby je 2-3 týdny až 2-6 měsíců. V případě potřeby léčbu opakujte.
    V léčbě psychoorganického syndromu u starších osob je lék předepsán 1,2 až 2,4 g / den; během prvních týdnů léčby až do 4,8 g / den. Léčba piracetamem může být v případě potřeby kombinována s použitím psychotropních, kardiovaskulárních a dalších léků.
    Při léčbě následků mrtvice předepsal 4,8 g / den.
    Maximální denní dávka je 1,8 g. Průběh léčby je od 2 týdnů do 2-6 měsíců.
    Při alkoholismu - udržovací dávka - 2,4 g.
    S závratí a souvisejícími poruchami rovnováhy - 2,4-4,8 g / den. Dávkování pacientů s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že Piracetam je vylučován ledvinami, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při léčbě pacientů s renální insuficiencí v souladu s tímto dávkovacím režimem.

    Injekce, tablety Nootropil: návod, ceny a recenze

    V tomto lékařském článku lze nalézt s lékem Nootropil. Návod k použití vysvětlí, v jakých případech můžete užívat injekce nebo tablety, které pomáhají léku, jaké jsou indikace pro použití, kontraindikace a nežádoucí účinky. Anotace uvádí uvolňovací formu léku a jeho složení.

    V článku mohou lékaři a spotřebitelé zanechat pouze reálné recenze o Nootropilu, ze kterého můžete zjistit, zda léky pomohly při léčbě účinků mozkové příhody a mozkových příhod u dospělých a dětí, pro které je předepsáno více. V manuálu jsou uvedeny analogy Nootropil, ceny léků v lékárnách a jejich použití v těhotenství.

    Nootropní lék, který aktivuje metabolismus v nervových buňkách a zlepšuje myšlenkové procesy, je Nootropil. Návod k použití předepisuje užívání 800 mg a 1200 mg tablet, 400 mg tobolek, injekcí v ampulích pro injekce pro zlepšení cirkulace mozku.

    Forma uvolnění a složení

    Lék je dostupný v následujících dávkových formách:

    1. Roztok pro perorální podání 200 mg / ml.
    2. Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (injekce v ampulích pro injekce).
    3. 400 mg tobolky.
    4. 800 mg a 1200 mg potahované tablety.

    Piracetam je účinná látka léčiva.

    Farmakologický účinek

    Nootropil přímo ovlivňuje centrální nervový systém, zlepšuje kognitivní (kognitivní) procesy, jako je schopnost učení, paměť, pozornost a duševní výkon.

    Lék ovlivňuje centrální nervovou soustavu různými způsoby: mění rychlost šíření excitace v mozku, zlepšuje metabolické procesy v nervových buňkách, zlepšuje mikrocirkulaci, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a nezpůsobuje vazodilatační působení. Zlepšuje komunikaci mezi mozkovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálních strukturách, zlepšuje duševní výkon a zlepšuje průtok krve mozkem.

    Piracetam (účinná látka léčiva) inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje pružnost membrány erytrocytů, snižuje adhezi erytrocytů. Při dávce 9,6 g snižuje hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů o 30–40% a prodlužuje dobu krvácení.

    Piracetam má ochranný a regenerační účinek při porušení funkce mozku v důsledku hypoxie a intoxikace. Nootropil snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

    Indikace pro použití

    Co pomáhá Nootropilu? Tablety, roztok předepisují dospělí: t

    • srpkovitá vasoklusální krize: tablety, perorální roztok, tobolky - jako profylaxe, roztok pro IV a IM podání - pro léčbu;
    • závratě as ní spojené nerovnováhy (s výjimkou psychogenních a vazomotorických závratí) - pro léčbu;
    • psychoorganický syndrom (u pacientů ve stáří včetně), doprovázený závratí, ztrátou paměti, zhoršením koncentrace, sníženou aktivitou, poruchou chování, změnami nálady, poruchami chůze (tyto příznaky jsou časnými příznaky nemocí souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba, senilní demence Alzheimerovy choroby typ) - jako symptomatická léčba;
    • kortikální myoclonie - jako monoterapie nebo jako součást komplexní terapie.
    • dyslexie: tablety, perorální roztok, tobolky - jako součást komplexní terapie;
    • srpkovitá vasoklusální krize: tablety, perorální roztok, tobolky - jako profylaxe, roztok pro IV a IM podání - pro léčbu.

    Návod k použití

    Nootropil je předepisován uvnitř i parenterálně. Denní dávka - 30-160 mg / kg. Parenterální předepsáno v případě nemožnosti perorálního podání ve stejné denní dávce. Tablety a tobolky by se měly užívat během jídla nebo nalačno spolu s tekutinou (voda, džus). Frekvence příjmu - 2-4 krát denně.

    • Se syndromem odnětí alkoholu - 12 g denně. Udržovací dávka 2,4 g denně.
    • Při symptomatické léčbě chronického psychoorganického syndromu, v závislosti na závažnosti symptomů, je předepsáno 1,2-2,4 g denně a během prvního týdne 4,8 g denně.
    • U kortikálního myoklonu začíná léčba 7,2 g denně, každé 3 až 4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g denně, dokud není dosaženo maximální dávky 24 g denně.
    • Léčba závratě a souvisejících poruch rovnováhy - 2,4-4,8 g denně. Děti k nápravě sníženého učení jsou předepisovány 3,3 g denně - 8 ml 20% roztoku pro perorální podání 2x denně. Léčba pokračuje po celý školní rok.
    • Při léčbě stavů komatóz, stejně jako obtíží s vnímáním u osob s poraněním mozku, je počáteční dávka 9-12 g denně, což podporuje - 2,4 g denně. Léčba trvá nejméně 3 týdny.
    • Při léčbě účinků cévní mozkové příhody (chronické stadium) je předepsáno 4,8 g denně.

    Léčba pokračuje po celou dobu trvání nemoci. Každých 6 měsíců se provádějí pokusy o snížení dávky nebo zrušení léčiva, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g každé 2 dny.

    Není-li účinek nebo mírný terapeutický účinek, léčba se zastaví. Pro srpkovitou anémii je denní profylaktická dávka 160 mg / kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 4 stejných dávek.

    Kontraindikace

    Nootropil lze použít pouze na lékařský předpis. Před zahájením léčby si přečtěte přiložený návod. Tablety jsou kontraindikovány, pokud má pacient následující stavy:

    • Zvýšená psychomotorická agitace.
    • Věk dítěte do 3 let.
    • Hemoragická mrtvice nebo podezření na akutní cerebrovaskulární příhodu.
    • Individuální nesnášenlivost nebo přecitlivělost na léčivo.
    • Chorea

    Relativní kontraindikace zahrnují zhoršenou funkci srážení krve, nedávnou operaci, krvácení, chronické selhání ledvin.

    Podle pokynů by měl být Nootropil používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin (CC 20–80 ml / min), s poruchou hemostázy, těžkým krvácením a rozsáhlými chirurgickými zákroky.

    Vedlejší účinky

    Během léčby jsou následující nežádoucí účinky:

    • konvulzivní syndrom;
    • úzkost;
    • poruchy chuti k jídlu;
    • poruchy koncentrace;
    • bolest hlavy;
    • dezinfekce motoru;
    • duševní agitace;
    • nerovnováha;
    • poruchy spánku;
    • extrapyramidové poruchy;
    • zvracení, nevolnost;
    • třes končetin;
    • závratě;
    • zvýšená sexuální aktivita;
    • zhoršená stolice;
    • gastralgie

    Při diagnóze anginy pectoris dochází ke zhoršení onemocnění. Nejčastěji jsou vedlejší účinky zaznamenány, když je překročena doporučená dávka 5 g denně.

    Děti, těhotenství a kojení

    Studie neprokázaly teratogenní nebo mutagenní účinky přípravku Nootropil na vývoj plodu, nicméně léčba tímto lékem během těhotenství se nedoporučuje. Účinná látka léčiva Piracetam dobře proniká placentární bariérou, ale její bezpečnost pro nenarozené dítě nebyla prokázána.

    Piracetam se vylučuje do mateřského mléka, takže pokud potřebujete léčbu kojící matky, měli byste přemýšlet o ukončení kojení, protože bezpečnost přípravku pro dítě není prokázána.

    Pro děti

    • dyslexie: tablety, perorální roztok, tobolky - jako součást komplexní terapie;
    • srpkovitá vasoklusální krize: tablety, kapsle, perorální roztok jako profylaxe, roztok pro IV a IM injekce pro léčbu.
    • perorální roztok: děti do 1 roku;
    • tablety, tobolky, roztok pro intravenózní a intramuskulární injekce: děti do 3 let.

    Zvláštní pokyny

    Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci krevních destiček se doporučuje předepsat lék pečlivě pacientům se sníženou hemostázou, během velkých chirurgických operací nebo pacientům se symptomy těžkého krvácení. Při léčbě pacientů s kortikální myoklonií je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby, což může způsobit obnovení záchvatů.

    Při dlouhodobé terapii u starších pacientů se doporučuje pravidelné sledování ukazatelů funkce ledvin, a pokud je to nutné, v závislosti na výsledcích studie clearance kreatininu se provede úprava dávky.

    Vzhledem k možným vedlejším účinkům je třeba při manipulaci se stroji a řízením vozidla dbát zvýšené opatrnosti.

    Lékové interakce

    Nootropil snižuje riziko extrapyramidových poruch při současné léčbě neuroleptiky. Popis léčiva indikuje jeho schopnost zvýšit účinnost nepřímých antikoagulancií, antipsychotik, psychoaktivních léků a hormonů štítné žlázy.

    Analógy léků Nootropil

    Struktura určuje analogy:

    1. Noocetam.
    2. Escotropyl.
    3. Noobotril.
    4. My piram.
    5. Piratropil.
    6. Cerebril
    7. Piracetam.
    8. Výdrž
    9. Memotropil.
    10. Lucetam.
    11. Pirabene.

    Co je lepší: nootropil nebo piracetam?

    Léky jsou generiky, to znamená, že obsahují jednu účinnou látku piracetam a mají podobný účinek na tělo. Lék Piracetam - je levnější, ale je považován za méně čištěný.

    Rekreační podmínky a cena

    Průměrné náklady na Nootropil (tablety 800 mg číslo 20) v Moskvě je 255 rublů. Cena pichnutí - 335 rublů za 12 ampulí po 5 ml. Předpis.

    Uchovávejte mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě: roztok pro intravenózní a intramuskulární injekce - do 30 ° C; tablety, tobolky, perorální roztok - do 25 ° C, na místě chráněném před vlhkostí. Datum expirace: řešení pro in / in a in / m úvod - 5 let; tablety, tobolky, perorální roztok - 4 roky.

    Nootropil® (Nootropil®)

    Aktivní složka:

    Obsah

    Farmakologická skupina

    Nosologická klasifikace (ICD-10)

    3D obrazy

    Složení

    Popis lékové formy

    Tablety: podlouhlé, bílé nebo téměř bílé barvy, potažené, s dělícím příčným rizikem na obou stranách; Na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizika je rytina "N".

    Farmakologický účinek

    Farmakodynamika

    Účinnou látkou je piracetam, cyklický derivát GABA.

    Piracetam je nootropní lék, který přímo zlepšuje funkce mozku. Léčivo působí na centrální nervový systém různými způsoby: modifikuje neurotransmisi v mozku, zlepšuje metabolické stavy, které podporují neuronální plasticitu, zlepšuje mikrocirkulaci, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a nezpůsobuje vazodilataci.

    Dlouhodobé nebo krátkodobé užívání piracetamu u pacientů s mozkovou dysfunkcí zvyšuje koncentraci a zlepšuje kognitivní funkce, což se projevuje významnými změnami v EEG (zvýšená aktivita α a β, snížená aktivita δ).

    Lék pomáhá obnovit kognitivní schopnosti po různých poškození mozku v důsledku hypoxie, intoxikace nebo elektrokonvulzivní terapie. Přípravek Piracetam je indikován k léčbě kortikální myoklonie jak v monoterapii, tak v rámci kombinované terapie.

    Snižuje trvání provokované vestibulární neuronitidy.

    Piracetam inhibuje zvýšenou agregaci aktivovaných krevních destiček a v případě patologické rigidity červených krvinek zlepšuje jejich deformovatelnost a schopnost filtrovat.

    Farmakokinetika

    Sání Po požití se piracetam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost piracetamu se blíží 100%. Po jedné dávce léku v 3,2 g Cmax je 84 µg / ml, po opakovaném podání 3,2 mg 3krát denně - 115 µg / ml a je dosaženo po 1 hodině v plazmě a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Jíst sníží Cmax o 17% a zvyšuje Tmax do 1,5 h. U žen při užívání piracetamu v dávce 2,4 g Cmax a AUC je o 30% vyšší než u mužů.

    Distribuce Nevázá se na plazmatické proteiny. Vd je asi 0,6 l / kg. Piracetam proniká do BBB a placentární bariéry. Studie na zvířatech zjistila, že piracetam se selektivně hromadí ve tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních jádrech.

    Metabolismus. Není metabolizován v těle.

    Závěr. T1/2 4–5 hodin z krevní plazmy a 8,5 hodin z mozkomíšního moku. T1/2 nezávisí na způsobu podání. 80–100% piracetamu se vylučuje ledvinami beze změny glomerulární filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 80–90 ml / min. T1/2 při selhání ledvin (s terminálním CKD - ​​do 59 h). Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s jaterním selháním nemění.

    Indikace lék Nootropil ®

    Symptomatická léčba poruch paměti, intelektuální poruchy v nepřítomnosti diagnózy demence.

    Nootropil má schopnost snížit projevy kortikálního myoklonia u citlivých pacientů. Pro stanovení citlivosti na piracetam v konkrétním případě může být provedena zkušební léčba.

    Kontraindikace

    přecitlivělost na piracetam nebo derivát pyrrolidonu, jakož i další složky léčiva;

    akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);

    chronické selhání ledvin.

    Použití v průběhu březosti a laktace

    Předklinické studie neprokázaly přímý ani nepřímý vliv na těhotenství, vývoj embrya / plodu, porod nebo postnatální vývoj.

    Kontrolované studie léčiva během těhotenství nebyly provedeny. Piracetam proniká do placentární bariéry a do mateřského mléka. Koncentrace léčiva u novorozenců dosahuje 70–90% koncentrace v mateřské krvi. Přípravek Piracetam by neměl být podáván během těhotenství.

    Při předepisování piracetamu ženě byste se měli zdržet kojení.

    Vedlejší účinky

    Ze strany krve a lymfatického systému: hemoragické poruchy.

    Na straně imunitního systému: anafylaktoidní reakce, přecitlivělost.

    Poruchy metabolismu a výživy: přírůstek hmotnosti (1,29%).

    Duševně: agitovanost, nervozita (1,13%), úzkost, deprese (0,83%), halucinace, zmatenost, ospalost (0,96%).

    Poruchy nervového systému: hyperkinéza (1,72%), ataxie, nerovnováha, exacerbace epilepsie, bolesti hlavy, nespavost, astenie (0,23%), třes.

    Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha (včetně gastralgie).

    Na straně sluchu: vertigo.

    Na části kůže: dermatitida, svědění, kopřivka, angioedém.

    Reprodukční systém: zvýšená sexuální přitažlivost.

    Interakce

    Možnost změny farmakokinetiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí.

    Při současném užívání s hormony štítné žlázy jsou hlášeny zmatky, podrážděnost a poruchy spánku.

    Podle publikované studie pacientů s rekurentní žilní trombózou piracetam v dávce 9,6 g / den nemění dávku acenocumarolu nutnou k dosažení INR 2,5–3,5, ale ve srovnání s účinky acenokumarolu, přidání piracetamu v dávce 9, t 6 g / den významně snižuje agregaci krevních destiček, uvolňování β-tromboglobinu, fibrinogen a von Willebrandův faktor, jakož i viskozitu krve a séra.

    Při koncentracích 142, 426 a 1422 mg / ml neinhibuje piracetam izoenzymy cytochromu P450.

    Při koncentraci 1422 mg / ml byla pozorována minimální inhibice CYP2A6 (21%) a 3A4 / 5 (11%). Větší hodnoty inhibiční konstanty (Ki) lze pravděpodobně dosáhnout při vyšších koncentracích. Metabolická interakce piracetamu s jinými léky je tedy nepravděpodobná. Příjem piracetamu v dávce 20 g / den po dobu 4 týdnů u pacientů s epilepsií, kteří dostávali stabilní dávky antiepileptik, nezměnil maximální sérové ​​koncentrace a AUC antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital a valproát).

    Současné podávání s alkoholem neovlivnilo koncentraci piracetamu v séru; koncentrace ethanolu v séru se při užívání 1,6 g piracetamu nezměnila.

    Dávkování a podávání

    Uvnitř (během jídla nebo nalačno, s tekutinou).

    Poruchy paměti, poruchy intelektu: 2,4–4,8 g / den ve 2–3 dávkách.

    Kortikální myoklonus: léčba začíná dávkou 7,2 g / den, každé 3 - 4 dny, dávka se zvyšuje o 4,8 g / den až do dosažení maximální dávky 24 g / den ve 2–3 dávkách. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců by měly být provedeny pokusy o snížení dávky nebo zrušení léčiva, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g / den každé 2 dny.

    Zvláštní skupiny pacientů

    Porucha funkce ledvin. Dávka by měla být upravena v závislosti na množství clearance kreatininu (viz tabulka níže).

    Klírens kreatininu u mužů lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru (Ksérum), podle tohoto vzorce: t

    Cl kreatinin, ml / min = [(140 - věk, roky) × tělesná hmotnost, kg] / (72 × Ksérum, mg / dL)

    Klírens kreatininu u žen lze vypočítat vynásobením hodnoty získané faktorem 0,85.

    Tablety Nootropil: návod k použití

    Složení

    1 potahovaná tableta obsahuje léčivou látku: Piracetam - 800 mg nebo 1200 mg; pomocné látky: oxid křemičitý, stearát hořečnatý, makrogol 6000, sodná sůl kroskarmelózy; opadry Y-1-7000 [oxid titaničitý (E171), makrogol 400 hyperpromelosy 2910 5cP (E464)], opadry (DY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000].

    Popis

    Podlouhlé tablety bílé nebo téměř bílé barvy, potažené, s dělícím příčným rizikem na obou stranách; Na jedné straně tabletu vpravo a vlevo od rizika je rytina "N".

    Farmakologický účinek

    Aktivní složkou je pyracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

    Dostupné údaje ukazují, že hlavní mechanismus účinku piracetamu není specifický pro buňky ani orgánově specifický.

    Piracetam se váže na polární hlavy fosfolipidů a tvoří mobilní komplexy piracetam-fosfolipidu. V důsledku toho se obnoví dvouvrstvá struktura buněčné membrány a její stabilita, což zase vede k obnovení trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a obnovení jejich funkce.

    Na úrovni neuronů piracetam usnadňuje různé typy synaptického přenosu, který má převažující vliv na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorů (data získaná ve studiích na zvířatech). Piracetam zlepšuje funkce, jako je učení, paměť, pozornost a vědomí, aniž by měl uklidňující nebo psychostimulační účinky. Hemorheologické účinky piracetamu jsou spojeny s jeho účinkem na červené krvinky, krevní destičky a cévní stěnu.

    U pacientů s srpkovitou anémií piracetam zvyšuje schopnost erytrocytů deformovat, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě "kolon". Navíc snižuje agregaci krevních destiček, aniž by významně ovlivňoval jejich počet.

    Studie na zvířatech ukázaly, že piracetam inhibuje vazospazmus a působí proti různým vazospastickým látkám.

    Ve studiích na zdravých dobrovolnících piracetam snížil adhezi erytrocytů na vaskulární endothelium a stimuloval produkci zdravého endotelu prostacyklinu.

    Farmakokinetika

    Sání Po požití se piracetam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost piracetamu se blíží 100%. Po jednorázové dávce 3,2 g je maximální koncentrace (C) 84 µg / ml, po opakovaném podání 3,2 mg 3krát denně -115 µg / ml a je dosaženo po 1 hodině v krevní plazmě a po 5 hodinách v plazmě. mozkomíšního moku. Jíst sníží Cmax o 17% a prodlužuje dobu pro jeho dosažení (Tmax) až 1,5 hodiny. U žen užívajících piracetam v dávce 2,4 g Cmax a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) je o 30% vyšší než u mužů.

    Distribuce Distribuční objem (Vd) je asi 0,6 l / kg. Piracetam proniká do krevně-mozkových a placentárních bariér. Studie na zvířatech zjistila, že piracetam se selektivně hromadí ve tkáních mozkové kůry, zejména v čelních, parietálních a okcipitálních lalocích, v mozečku a bazálních jádrech.

    Metabolismus. Nevázá se na plazmatické proteiny a není metabolizován v těle.

    Závěr. Eliminační poločas (t1/2) je 4-5 hodin z plazmy a 8,5 hodin z mozkomíšního moku. Poločas není závislý na způsobu podání. 80-100% piracetamu se vylučuje ledvinami beze změny glomerulární filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je

    Indikace pro použití

    Symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů, doprovázená sníženou pamětí, závratí, sníženou koncentrací a sníženou aktivitou, změnami nálady, poruchou chování, poruchami chůze (tyto příznaky mohou být časnými příznaky onemocnění souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba a senilní demence) Typ Alzheimerovy choroby);

    Léčba závratě a související nerovnováhy s výjimkou vazomotorického a psychogenního vertiga;

    Kombinovaná terapie a monoterapie kortikálního myoclonia;

    Prevence vasokluzivní krize srpkovitých buněk.

    Kontraindikace

    Individuální intolerance na piracetam nebo deriváty pyrrolidonu, jakož i další složky léčiva;

    Psychomotorická agitace v době jmenování léku;

    Akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);

    Poslední fáze selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min);

    Děti do 3 let.

    Rozsáhlé chirurgické zákroky;

    Chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu 20-80 ml / min).

    Těhotenství a kojení

    Kontrolované studie léčiva během těhotenství nebyly provedeny. Piracetam proniká do placentární bariéry a do mateřského mléka. Koncentrace léčiva u novorozenců dosahuje 70-90% jeho koncentrace v krvi matky. Přípravek Piracetam by neměl být podáván během těhotenství. Při předepisování piracetamu ženě byste se měli zdržet kojení.

    Dávkování a podávání

    Během jídla nebo nalačno, pití tekutiny.

    Symptomatická léčba psychoorganického syndromu: 2,4 - 4,8 g / den ve 2-3 dávkách.

    Léčba závratí a související nerovnováhy: 2,4 - 4,8 g / den ve 2-3 dávkách.

    Léčba kortikálního myoklonu: začněte dávkou 7,2 g / den, každé 3 - 4 dny, zvyšte dávku o 4,8 g / den až do dosažení maximální dávky 24 g / den ve 2-3 dávkách. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců by měly být provedeny pokusy o snížení dávky nebo zrušení léčiva, přičemž se dávka postupně snižuje o 1,2 g / den každé 2 dny.

    Prevence vasokluzivní krize srpkovitých buněk: t

    Denní profylaktická dávka je 160 mg / kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 4 stejných dávek.

    Léčba dyslexie u dětí (v kombinaci s jinými metodami léčby):

    Doporučený denní příjem pro děti od 8 let a dospívajících je 3,2 g, rozdělený do 2 dávek.

    Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin: dávka by měla být upravena v závislosti na množství clearance kreatininu (CK): t

    Klírens kreatininu u mužů lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

    Starší pacienti upravují dávku v případě selhání ledvin, při dlouhodobé terapii je nutné sledovat funkční stav ledvin. Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater: pacienti s poruchou funkce jater nepotřebují úpravu dávky. Pacienti s poruchou funkce a dávkou ledvin a jater se provádějí podle schématu (viz bod „Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin“).

    Vedlejší účinky

    Z nervového systému:

    motorická disinhibice (1,72%), podrážděnost (1,13%), ospalost (0,96%), deprese (0,83%), astenie (0,23%).

    V post-marketingové praxi byly pozorovány následující nežádoucí účinky, jejichž četnost nebyla stanovena (z důvodu nedostatečných údajů):

    bolest hlavy, nespavost, neklid, nerovnováha, ataxie, exacerbace průběhu epilepsie, úzkost, halucinace, zmatenost.

    Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha (včetně gastralgie).

    Na straně metabolismu: zvýšení tělesné hmotnosti (1,29%).

    Na straně sluchu: vertigo.

    Pro kůži: dermatitida, svědění, kopřivka. Alergické reakce: angioedém, přecitlivělost, anafylaktické reakce.

    Předávkování

    Jediný případ dyspeptických jevů byl pozorován ve formě průjmu s krví a bolestí v břiše, když byl lék užíván perorálně v denní dávce 75 g. Zřejmě to bylo způsobeno použitím velké celkové dávky sorbitolu, který je součástí léčiva dříve pro léčivou formu. perorální roztok.

    Při výrazném předávkování omyjte žaludek nebo vyvolejte zvracení. Doporučuje se symptomatická léčba, která může zahrnovat hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy pro piracetam je 50-60%.

    Interakce s jinými léky

    Možnost změny farmakokinetiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí.

    Při současném užívání s hormony štítné žlázy jsou hlášeny zmatky, podrážděnost a poruchy spánku.

    Podle publikované studie u pacientů s rekurentní žilní trombózou zvyšuje piracetam v dávce 9,6 g / den účinnost nepřímých antikoagulancií (došlo k výraznějšímu snížení agregace krevních destiček, koncentrace fibrinogenu, Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií). Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450. Metabolická interakce s jinými léky je nepravděpodobná.

    Užívání piracetamu v dávce 20 g / den po dobu 4 týdnů neměnilo maximální koncentraci v séru a plochu pod křivkou závislosti koncentrace na čase antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát).

    Současné podávání s alkoholem neovlivnilo koncentraci piracetamu v séru; koncentrace ethanolu v séru se při užívání 1,6 g piracetamu nezměnila.

    Funkce aplikace

    Při léčbě kortikálního myoklonu je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby, protože to může způsobit obnovení záchvatů.

    Při léčbě srpkovité anémie může dávka nižší než 160 mg / kg nebo nepravidelný příjem léčiva způsobit exacerbaci onemocnění.

    Při léčbě pacientů s hyponatrickou dietou se doporučuje vzít v úvahu, že tablety piracetamu v dávce 24 g obsahují 46 mg sodíku.

    Během léčby je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorické reakce.

    Proniká přes filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů.

    Bezpečnostní opatření

    Formulář vydání

    800 mg potahované tablety.

    15 tablet v PVC blistru / hliníkové fólii. Na 2 blistrech s instrukcí aplikace v kartonovém balení.

    1200 mg potahované tablety tablety 10 tablet v PVC blistru / hliníkové fólii. Na 2 blistrech s instrukcí aplikace v kartonovém balení.

    Podmínky skladování

    Na suchém místě při teplotě do 25 ° C. Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí!

    Doba použitelnosti

    Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

    Nootropil

    Nootropil: návod k použití a recenze

    Latinský název: Nootropil

    Kód ATX: N06BX03

    Účinná látka: piracetam (piracetam)

    Výrobce: UCB Pharma S.A. (Belgie), Aesica Pharmaceuticals Srl (Itálie)

    Aktualizace popisu a fotografie: 11/21/2018

    Ceny v lékárnách: od 150 rublů.

    Nootropil - nootropní lék; neurometabolický stimulátor, který aktivuje metabolismus v nervových buňkách a zlepšuje myšlenkové procesy.

    Forma uvolnění a složení

    Dávkové formy nootropilu: t

    • roztok pro intravenózní (iv) a intramuskulární (v / m) podání: čirá, bezbarvá kapalina (v 15 ml ampulích, 4 ampule v plastových paletách, 4 kartony v kartonovém svazku; 5 ml ampule, 6 ampulí v balení) plastová paleta v lepenkovém svazku (2 palety);
    • 33% perorální roztok: bezbarvá, hustá kapalina (125 ml každá v tmavých skleněných lahvičkách, v krabičce, 1 lahvička s odměrkou);
    • potažené tablety: podlouhlé, téměř bílé nebo bílé, na obou stranách je aplikováno riziko průřezu, na jedné straně - rytina „N“ vpravo a vlevo od rizika (dávkování 1,2 g: 10 ks v blistrech, v kartonu balení po 2 blistrech, dávka 0,8 g: po 15 kusech v blistrech, v kartonovém balení 2 blistry);
    • roztok pro orální podání: čirá, bezbarvá kapalina (každá 125 ml v tmavých skleněných lahvičkách, v krabičce jedna lahvička s odměrkou);
    • tobolky: želatina, víčko a pouzdro v bílé barvě, označené „ucb“ a „N“, obsah tobolek je bílý prášek (15 ks v blistrech, v kartonové krabici 4 blistry).

    1 ml roztoku pro injekci IV a IM obsahuje:

    • aktivní složka: piracetam - 0,2 g;
    • Pomocné složky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, ​​voda na injekci.

    V 1 ml roztoku pro perorální podání obsahuje 33%:

    • účinná látka: piracetam - 0,33 g;
    • Pomocné složky: sodná sůl sacharinu, glycerol, propylhydroxybenzoát, methylparaben, karamelová příchuť, meruňková příchuť, octan sodný, ledová kyselina octová, voda.

    1 tableta obsahuje:

    • aktivní složka: piracetam - 0,8 g nebo 1,2 g;
    • pomocné složky: makrogol 6000, oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý;
    • shell: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [oxid titaničitý (E171), hypromelóza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

    V 1 ml perorálního roztoku obsahuje: t

    • aktivní složka: piracetam - 0,2 g;
    • pomocné složky: propylparahydroxybenzoát, glycerol 85%, methylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, ledová kyselina octová, meruňková příchuť, octan sodný, karamelová příchuť, čištěná voda.

    1 kapsle obsahuje:

    • aktivní složka: piracetam - 0,4 g;
    • Pomocné složky: monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý, makrogol 6000, stearát hořečnatý;
    • obal kapsle: oxid titaničitý (E171), želatina.

    Farmakologické vlastnosti

    Farmakodynamika

    Účinná látka přípravku Nootropyl, piracetam, je cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA). Nemá specifické orgánově specifické nebo buněčně specifické vlastnosti, hlavní mechanismus jeho působení je způsoben vazbou fosfolipidů s polárními hlavami a tvorbou mobilních komplexů piracetam-fosfolipidů. To přispívá k obnově dvouvrstvé struktury buněčné membrány a její stability, trojrozměrné struktuře membránových a transmembránových proteinů a jejich funkčním vlastnostem.

    Piracetam má převažující vliv na hustotu postsynaptických receptorů a jejich aktivitu, což usnadňuje různé typy synaptického přenosu na úrovni neuronů. Bez projevu uklidňujícího a psychostimulačního vlivu způsobuje zlepšení funkce paměti, pozornosti, učení a vědomí.

    S vlivem na červené krvinky, krevní destičky a stěny cév přispívá k pozitivní dynamice hemorheologických parametrů. Když srpkovitá anémie zvyšuje schopnost červených krvinek deformovat, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě "sloupců mincí". Kromě toho, bez významného ovlivnění počtu destiček, snižuje jejich agregaci. Piracetam je schopen předcházet vazospazmu a působit proti vazospastickým látkám. Způsobuje snížení adheze erytrocytů na cévní endotel a stimuluje produkci prostacyklinového zdravého endotelu.

    Farmakokinetika

    Chybí informace o farmakokinetice injekčního roztoku.

    Po užití piracetamu uvnitř dochází k rychlé a téměř úplné absorpci z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě je 0,000084 g / ml při jednorázové dávce 3,2 g. Při použití Nootropilu v dávce 3,2 g 3krát denně Cmax v plazmě dosáhne 0,000115 g / ml po 1 dávce. hodin a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Současné požití snižuje Cmax o 17% a prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace až 1,5 hodiny. Při užívání dávky 2,4 g je Cmax u žen o 30% více než u mužů.

    Piracetam se neváže na plazmatické proteiny. Distribuční objem je přibližně 0,6 l / kg. Byla stanovena selektivní akumulace piracetamu v tkáních mozkové kůry, zejména v mozečku a bazálních gangliích, parietálních, frontálních a okcipitálních lalocích.

    Látka proniká krevně-mozkovou a placentární bariérou, překonává filtrační membrány hemodialyzačních přístrojů. Není metabolizován v těle.

    Nezměněná se vylučuje ledvinami renální filtrací na 80–100% dávky piracetamu. Celková clearance je 80–90 ml / min. Eliminační poločas (t1/2) nezávisí na způsobu podání a je 4–5 hodin od plazmy a 8,5 hodin od mozkomíšního moku.

    Při selhání ledvin T1/2 dlouhodobé, s chronickou formou selhání ledvin v terminálním stadiu může být 59 hodin.

    Při selhání jater se farmakokinetika piracetamu nemění.

    Indikace pro použití

    Pro dospělé pacienty:

    • psychoorganický syndrom (u pacientů ve stáří včetně), doprovázený závratí, ztrátou paměti, zhoršením koncentrace, sníženou aktivitou, poruchou chování, změnami nálady, poruchami chůze (tyto příznaky jsou časnými příznaky nemocí souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba, senilní demence Alzheimerovy choroby typ) - jako symptomatická léčba;
    • závratě as ní spojené nerovnováhy (s výjimkou psychogenních a vazomotorických závratí) - pro léčbu;
    • kortikální myoclonie - jako monoterapie nebo jako součást komplexní terapie;
    • srpkovitá vasoklusální krize: tablety, perorální roztok, tobolky - jako profylaxe, roztok pro IV a IM podání - pro léčbu.
    • dyslexie: tablety, perorální roztok, tobolky - jako součást komplexní terapie;
    • srpkovitá vasoklusální krize: tablety, perorální roztok, tobolky - jako profylaxe, roztok pro IV a IM podání - pro léčbu.

    Kontraindikace

    • hemoragická mrtvice (akutní cerebrovaskulární příhoda);
    • Huntingtonova chorea;
    • období psychomotorické agitace;
    • chronické selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) menší než 20 ml / min (konečné stadium);
    • období těhotenství;
    • kojení;
    • přecitlivělost na deriváty pyrrolidonu;
    • idiosynkrece složek Nootropil.
    • perorální roztok: nepoužívá se u dětí do 1 roku;
    • tablety, roztok pro iv podání a intramuskulární podání, tobolky: kontraindikovány pro děti do 3 let.

    Podle pokynů by měl být Nootropil používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin (CC 20–80 ml / min), s poruchou hemostázy, těžkým krvácením a rozsáhlými chirurgickými zákroky.

    Návod k použití Nootropila: metoda a dávkování

    Potahované tablety, tobolky, perorální roztok

    Nootropil ve formě perorálního roztoku, tablet a tobolek se užívá perorálně, na lačný žaludek nebo během jídla a pije dostatek tekutin.

    • psycho-organický syndrom (symptomatická léčba): 2,4-4,8 g denně rozdělených do 2-3 dávek;
    • závratě a nerovnováhy s tím spojené: 2,4–4,8 g denně rozdělených do 2–3 dávek;
    • kortikální myoklonie: počáteční denní dávka je 7,2 g; každé 3 až 4 dny se zvyšuje o 4,8 g, aby se dosáhlo maximální denní dávky 24 g, která je rozdělena do 2-3 dávek. Léčba by měla pokračovat po celou dobu nemoci, pokusit se snížit dávku nebo zrušit Nootropil každých 180 dnů. Dávka by měla být snížena postupným snižováním denní dávky o 1 g (1 každé 2 dny) o 1,2 g;
    • prevence srpkovité vazokklyuzivnogo krize: denní dávka - založená na 0,16 g na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta, rozdělená do 4 dávek ve stejných podílech;
    • Dyslexie (jako součást komplexní terapie): denní dávka pro děti starší 8 let je 3,2 g rozdělená do 2 dávek.

    V případě poruchy funkce ledvin je dávka upravena na základě indexu CC.

    U starších pacientů bez renálního selhání není nutná úprava dávky.

    Při porušení jater není upravena dávka Nootropilu.

    Řešení pro in / in a in / m úvod

    Parenterální Nootropil předepsán v nepřítomnosti možnosti vzít lék uvnitř - potíže s polykáním, pacientův stav v bezvědomí.

    Roztok se aplikuje in / in (kapání a tryskání) a in / m vstřikování.

    K přípravě infuzního roztoku můžete použít jeden z následujících způsobů, které jsou kompatibilní s přípravou fyziologických roztoků pro infuzi: 5%, 10% nebo 20% dextrózy nebo fruktózy; 0,9% chlorid sodný; 10% dextranu 40 v 0,9% roztoku chloridu sodného; 20% mannitolu; Ringer je

    Množství léčiva pro podání je předepsáno individuálně, s ohledem na stav pacienta a klinické indikace.

    V úvodu je výhodné. V / v infuzi Nootropil tráví katétrem konstantní rychlostí po dobu 24 hodin. Podávání bolusu IV se používá pro nouzovou léčbu krizí, provádí se po dobu nejméně 2 minut v jedné dávce nejvýše 15 ml. Denní dávka se obvykle dělí na 2 až 4 podání ve stejných podílech. Podávání V / m se používá, pokud je podávání i / v obtížné. Jeden objem přípravku pro intramuskulární podání je nejvýše 5 ml, denní dávka je rozdělena proporcionálně na 2-4 procedury. Přechod k perorálnímu podání léku vznikl bezprostředně po vzniku příležitosti.

    Délka léčby je stanovena lékařem individuálně s přihlédnutím ke klinickým indikacím a dynamice symptomů.

    Doporučené dávkování Nootropilu:

    • chronický psychoorganický syndrom (symptomatická léčba): 12–24 ml denně;
    • závratě a rovnováhy s tím spojené: 12–24 ml denně;
    • kortikální myoklonie: počáteční denní dávka je 36 ml, každé 3 - 4 dny se zvyšuje o 24 ml až do dosažení maximální dávky 120 ml denně. Užívání přípravku Nootropil by mělo pokračovat po celou dobu onemocnění, přičemž se pokusí o snížení dávky nebo zrušení léčiva každých 180 dnů. Snížení dávky se provádí postupným snižováním na 6 ml každé 2 dny;
    • krizové období srpkovité anémie: IV: rychlostí 1,5 ml na 1 kg hmotnosti pacienta za den, rozdělených na 4 stejné postupy.

    Při poruše funkce ledvin se dávka Nootropilu upraví na ukazatel KK.

    U abnormálních jaterních funkcí a pacientů ve stáří není nutná úprava dávky.

    Vedlejší účinky

    • nervový systém: ospalost, motorická disinhibice, podrážděnost, deprese, astenie; ve vzácných případech - bolest hlavy, závratě, nerovnováha, ataxie, nespavost, neklid, zmatenost, zmatenost, úzkost, halucinace; všechny dávkové formy kromě kapslí - zvýšená sexualita; u pacientů s epilepsií - exacerbace onemocnění;
    • na straně zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, gastralgie;
    • na straně metabolismu: zvýšení tělesné hmotnosti;
    • na straně sluchu a rovnováhy: závrať;
    • alergické reakce: přecitlivělost, angioedém, anafylaktické reakce;
    • dermatologické reakce: svědění, dermatitida, kopřivka;
    • Jiné: ve vzácných případech - hypertermie, bolest v místě vpichu injekce, tromboflebitida, arteriální hypotenze (na pozadí intravenózního podání).

    Předávkování

    Předávkování lékem je nepravděpodobné, jeho příznaky nebyly stanoveny.

    Léčba: vzhledem k tomu, že pro piracetam neexistuje specifické antidotum, okamžitě po požití významné dávky přípravku Nootropil je nutné vyvolat umělé zvracení nebo propláchnout žaludek. Možná, že použití hemodialýzy, jeho účinnost je 50-60%.

    Zvláštní pokyny

    Ke zmírnění příznaků vedlejších účinků ve většině případů stačí snížit dávku léku.

    Účinek Nootropilu na agregaci krevních destiček je třeba zvážit při předepisování léčiva pacientům s poruchou hemostázy, příznaků závažného krvácení nebo při rozsáhlých chirurgických operacích.

    Náhlé přerušení léčby kortikální myoclonia může způsobit opakované záchvaty.

    Při léčbě srpkovité anémie v denní dávce nižší než 0,16 g na 1 kg hmotnosti a nepravidelném užívání přípravku Nootropil může dojít k exacerbaci onemocnění.

    Při sledování hyponatrické diety zvažte obsah 0,0805 g sodíku ve 24 g perorálního roztoku v dávce 0,2 g na 1 ml.

    Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

    Během léčby se pacientům doporučuje, aby při řízení vozidel a složitých mechanismech postupovali opatrně.

    Použití v průběhu březosti a laktace

    Bezpečnost nootropilu v období těhotenství nebyla stanovena.

    Vzhledem k tomu, že piracetam překonává placentární bariéru a jeho obsah v krvi novorozenců dosahuje 70–90% koncentrace v matce, je užívání přípravku během těhotenství kontraindikováno.

    Lék se vylučuje do mateřského mléka. V případě potřeby by mělo být vysazení přípravku Nootropil během kojení kojení přerušeno.

    Použití v dětství

    • dyslexie: tablety, perorální roztok, tobolky - jako součást komplexní terapie;
    • srpkovitá vasoklusální krize: tablety, kapsle, perorální roztok jako profylaxe, roztok pro IV a IM injekce pro léčbu.
    • perorální roztok: děti do 1 roku;
    • tablety, tobolky, roztok pro intravenózní a intramuskulární injekce: děti do 3 let.

    V případě poruchy funkce ledvin

    Nootropil je kontraindikován v posledním stadiu chronického selhání ledvin (CC méně než 20 ml / min).

    Doporučené dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin s přihlédnutím k množství QC: t

    • QC nad 80 ml / min: normální dávka;
    • CC 50–79 ml / min: 2 /3 obvyklá dávka 2-3 dávek;
    • CC 30–49 ml / min: 1 /3 obvyklá dávka ve 2 dávkách;
    • QC méně než 30 ml / min: jednou - 1 /6 normální dávka.

    Výpočet hodnoty QC lze provést na základě koncentrace kreatininu v séru. Při výpočtu QC (ml / min) u mužů je nutné odebrat pacientovi věk (let) od 140, vynásobit výsledek podle tělesné hmotnosti (kg), vydělit 72 a vynásobit sérovým kreatininem (mg / dL). U žen je výpočet QC proveden podobně, pouze získaný výsledek by měl být vynásoben faktorem 0,85.

    Při dlouhodobém užívání přípravku Nootropil je nutné pravidelně sledovat funkční stav ledvin a v případě potřeby dávku upravit.

    S abnormální funkcí jater

    Při abnormální funkci jater není nutná úprava dávky nootropilu.

    Použití ve stáří

    Pacienti ve starší dávce dootropilu se nevyžadují.

    Lékové interakce

    • hormony štítné žlázy: mohou způsobit zmatenost, podrážděnost, poruchy spánku;
    • nepřímé antikoagulancia: piracetam zvyšuje jejich účinnost, což přispívá k výraznějšímu (ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií) snížení viskozity krve a plazmy, koncentrace fibrinogenu, agregace krevních destiček, von Willebrandův faktor;
    • fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, valproát: jejich maximální koncentrace v séru a celková koncentrace v krevní plazmě se nemění;
    • ethanol: žádný vliv na farmakokinetiku piracetamu, koncentrace alkoholu v krevním séru se nemění s příjmem 1,6 g piracetamu.

    Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450.

    Analogy

    Podmínky skladování

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Uchovávejte při teplotě: roztok pro intravenózní injekci a intramuskulární injekce - do 30 ° C; tablety, tobolky, perorální roztok - do 25 ° C, chráněny před vlhkostí.

    Datum expirace: řešení pro in / in a in / m úvod - 5 let; tablety, tobolky, perorální roztok - 4 roky.

    Obchodní podmínky lékárny

    Předpis.

    Nootropil Recenze

    Recenze Nootropilu jsou většinou pozitivní. Ukazují vysokou účinnost léčiva v aplikaci pro klinické indikace. Pacienti varují, že Nootropil neprobíhá okamžitě. Kromě toho, užívání drogy pomáhá zlepšit mozkovou činnost, paměť a u dětí - rozvoj řeči.

    Jako nevýhody se ukázal možný vývoj nežádoucích účinků.

    Cena Nootropilu v lékárnách

    Cena Nootropilu na balení: 20 tablet v dávce 1200 mg - od 235 rublů; 30 tablet v dávce 800 mg - od 283 rublů; 12 ampulí s 5 ml injekčního roztoku - od 321 rublů; 1 lahvička perorálního roztoku (125 ml) - od 337 rublů.

    Více Článků O Zánět Oka