Ofloxacin - oficiální návod k použití

Hlavní Zranění

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Obchodní název léku: Ofloxacin STADA

Mezinárodní nevlastní název: Ofloxacin

Forma dávkování: potahované tablety

Složení:
účinná látka: ofloxacin - 200 mg;
Ostatní složky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelosy (primelloza), povidon (polyvinylpyrrolidon, nízkomolekulární Medical), stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý (Aerosil), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), oxid titaničitý, makrogol (polyethylenglykol 4000), mastek.

Popis. Tablety, bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní. Průřez ukazuje dvě vrstvy, vnitřní vrstva je bílá se žlutavým odstínem barvy.

Farmakoterapeutická skupina: Antimikrobiální činidlo - fluorochinolon.

Kód ATX: [J01MA01]

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Antimikrobiální činidlo širokého spektra ze skupiny fluorochinolonů působí na bakteriální enzym DNA-girazu, který poskytuje supercoiling, a tedy stabilitu bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.
Působí proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázu a rychle rostoucím atypickým mykobakteriím. Citlivé: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (včetně Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpositive a indol-negativní), Salmonella spp., Shigella spp. (včetně Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haiti, Geeks, relievers, Geeks, relievers, Geeks, Sac. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Mezi různé typy produktů patří: Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Ve většině případů necitlivé: Nocardia asteroidy, anaerobní bakterie (například Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Působí na Treponema pallidum.
Farmakokinetika
Absorpce po perorálním podání je rychlá a úplná (95%). Biologická dostupnost - více než 96%. Komunikace s plazmatickými proteiny - 25%. Doba do dosažení maximální koncentrace perorálním podáním je 1-2 hodiny Maximální koncentrace závisí na dávce: po jednorázové dávce 200 mg nebo 400 mg nebo 600 mg je to 2,5 µg / ml, 5 µg / ml, 6,9 µg / ml. ml. Jídlo může zpomalit absorpci, ale nemá významný vliv na biologickou dostupnost.
Ofloxacin má velký distribuční objem (100 litrů), takže téměř celé množství injikovaného léku může volně proniknout do buněk, což vytváří vysoké koncentrace v orgánech, tkáních a tělních tekutinách: buňkách (leukocyty, alveolární makrofágy), kůži, měkkých tkáních, kostech, břišních orgánech dutina a malá pánev, respirační systém, moč, sliny, žluč, tajemství prostaty; dobře proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou, je vylučován mateřským mlékem. Proniká do mozkomíšního moku v zánětlivých a nezapálených mozkových membránách (14-60%).
Metabolizuje se v játrech (asi 5%) s tvorbou N-oxidu ofloxacinu a dimethylofloxacinu. Poločas je 4,5-7 hodin (bez ohledu na dávku).
Vylučuje se ledvinami - 75-90% (nezměněno), asi 4% - žlučí. Extrarenální clearance - méně než 20%.
Po zjištění jednorázové dávky 200 mg v moči během 20-24 hodin U ledvinové / jaterní insuficience může být exkrece zpomalena. Neshromažďuje se. Hemodialýza odstraňuje 10-30% léčiva.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na ofloxacin: infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie), ORL orgány (sinusitida, faryngitida, otitis media, laryngitida), kůže, měkké tkáně, kosti, klouby, břišní dutina a žlučové cesty, ledviny (pyelonefritida), močové cesty (cystitida, uretritida), pánevní orgány (endometritida, salpingitida, oophoritis, cervicitida, parametritida, prostatitis), pohlavní orgány (kolpitis, orchitis, epididymitis), kapavka, chlamydióza; prevence infekcí u pacientů se zhoršeným imunitním stavem (včetně neutropenie).

Kontraindikace

  • přecitlivělost nebo nesnášenlivost ofloxacinu a jiných derivátů fluorochinolonu, chinolonu;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • poškození šlach u dříve ošetřených chinolonů;
  • epilepsie (včetně historie);
  • snížení prahu záchvatů (včetně po traumatickém poranění mozku, mrtvici nebo zánětlivých procesech CNS);
  • věk do 18 let (růst skeletu ještě není ukončen);
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • clearance kreatininu nižší než 20 ml / min.

S opatrností: mozková arterioskleróza, cerebrovaskulární příhoda (v anamnéze), chronické selhání ledvin, organické poškození centrálního nervového systému, prodloužení QT intervalu na EKG (včetně historie).

Dávkování a podávání
Uvnitř, bez žvýkání, s malým množstvím vody před nebo po jídle. Dávky jsou zvoleny individuálně v závislosti na místě a závažnosti infekce, stejně jako citlivosti mikroorganismů, celkovém stavu pacienta a funkci jater a ledvin.
Dospělí - 200-600 mg denně, v průběhu léčby - 7-10 dnů, frekvence užívání -2 krát denně. U těžkých infekcí nebo při léčbě pacientů s nadváhou může být denní dávka zvýšena na 800 mg. Dávka až 400 mg za den může být podávána v 1 podání, výhodně ráno. S kapavkou - 400 mg jednou.
U pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 50–20 ml / min) by denní dávka neměla překročit 200 mg s dávkou 1–2krát denně. Maximální denní dávka pro selhání jater - 400 mg / den.
Trvání léčby je určeno citlivostí patogenu a klinickým obrazem. Léčba by měla pokračovat další 2-3 dny po vymizení symptomů a plné normalizaci teploty. Při léčbě salmonelózy je průběh léčby 7-8 dnů, s nekomplikovanými infekcemi dolních močových cest, průběh léčby je 3-5 dnů.

Vedlejší účinky
Na straně zažívacího systému: gastralgie, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, bolest břicha, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní enterokolitida.
Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závratě, nejistota pohybů, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „noční můry“, psychotické reakce, úzkost, stav neklidnosti, fobie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený intrakraniální tlak.
Na straně pohybového aparátu: zánět šlach, myalgie, artralgie, tendinovi, prasknutí šlachy.
Na straně smyslů: porušení vnímání barev, diplopie, porušení chuti, vůně, sluchu a rovnováhy.
Od kardiovaskulárního systému: tachykardie, snížení krevního tlaku, prodloužení QT intervalu.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eosinofilie, horečka, angioedém, bronchospasmus; erythema multiforme exudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu) a toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), vaskulitidy, anafylaktického šoku.
Na části kůže: bodové krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulární vyrážka s kůrou, indikující vaskulární léze (vaskulitida).
Ze strany orgánů pro tvorbu krve: leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, hemolytická a aplastická anémie.
Na straně močového systému: akutní intersticiální nefritida, renální dysfunkce, hypercreatininémie, zvýšená močovina.
Jiné: dysbakterióza, superinfekce, fotosenzibilizace, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), vaginitida.

Předávkování
Symptomy: závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení.
Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba. Hemodialýza odstraňuje 10-30% léčiva.

Interakce s jinými léky
Potravinářské výrobky, antacida obsahující Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ nebo soli železa snižují vstřebávání ofloxacinu a tvoří nerozpustné komplexy (časový interval mezi předepsáním těchto léčiv musí být nejméně 2 hodiny).
Snižuje clearance teofylinu o 25% (při současném užívání snižte dávku teofylinu).
Cimetidin, furosemid, metotrexát a léky, které blokují sekreci kanalu, zvyšují koncentraci ofloxacinu v krevní plazmě.
Zvyšuje plazmatickou koncentraci glibenclamidu.
Při současném užívání s antagonisty vitaminu K je nutné kontrolovat systém srážení krve.
Při podávání s nesteroidními protizánětlivými léky, deriváty nitroimidazolu a methylxantiny se zvyšuje riziko neurotoxických účinků.
Současné jmenování glukokortikosteroidy zvyšuje riziko ruptury šlach, zejména u starších osob.
Při podávání s alkalizujícími látkami v moči (inhibitory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný) se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotoxických účinků.
Při podávání společně s léky, které prodlužují QT interval (IA a III třídy antiarytmických léčiv, tricyklických antidepresiv, makrolidů), se zvyšuje riziko prodloužení QT intervalu.

Zvláštní pokyny
Není lékem volby pro pneumonii způsobenou pneumokoky. Není určeno k léčbě akutní angíny.
V případě nežádoucích účinků centrálního nervového systému, alergických reakcí, pseudomembranózní kolitidy by měla být léčba přerušena. Při pseudomembranózní kolitidě, potvrzené kolonoskopicky a / nebo histologicky, je indikováno perorální podání vankomycinu a metronidazolu.
Vzácně se vyskytující tendonitida může vést k ruptu šlach (převážně Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. V případě příznaků tendinitidy je nutné okamžitě ukončit léčbu, znehybnit Achillovu šlachu a poradit se s ortopedickým chirurgem.
Při užívání léku se ženám nedoporučuje používat tampony kvůli zvýšenému riziku vzniku drozdu.
Během léčby se může myasthenia gravis zhoršit, u predisponovaných pacientů dochází k nárůstu porfyrií.
Může vést k falešně negativním výsledkům bakteriologické diagnostiky tuberkulózy (zabraňuje sekreci Mycobacterium tuberculosis).
Nedoporučuje se používat více než 2 měsíce, během období léčby, které má být vystaveno slunečnímu záření, ultrafialovému záření (rtuťové křemenné lampy, solária).
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nutná kontrola plazmatické koncentrace ofloxacinu. S těžkou renální a jaterní nedostatečností se zvyšuje riziko toxických účinků (je nutná úprava dávky).
V průběhu léčby je nutné upustit od činností vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s potenciálně nebezpečnými mechanismy), požívání alkoholu.

Formulář vydání
Tablety, potažené filmem, na 200 mg. 10 tablet v blistru. 1 balení blistru spolu s návodem k použití je umístěno v kartonu.

Podmínky skladování
Seznam B. Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.

Výrobce: t
CJSC MAKIZ-PHARMA, Rusko
109029, Moskva, Automobilová pasáž, D. 6
nebo
CJSC "Skopinsky farmaceutický závod"
391800, Rusko, region Rjazaň, okres Skopinsky, s. Uspensky

Vlastnosti léku Ofloxacin: návod k použití u onemocnění dětí a dospělých

Ofloxacin je širokospektré antimikrobiální léčivo, které patří do skupiny fluorochinolonů. Chuť je hořká, není tam žádný zápach. Jeho princip působení je změna struktury molekuly DNA bakterie.

Uvolňovací forma - tablety bílé barvy nebo nažloutlý odstín. Jedna tableta obsahuje 200 mg nebo 400 mg účinné látky.

Jako pomocné složky - mastek, škrob, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý nebo hořečnatý, polyvinylpyrrolidon s nízkou molekulovou hmotností.

Léčivo je také připraveno ve formě roztoku pro intravenózní injekce, oční masti a kapky, roztok pro inhalaci.

Antibiotikum Ofloxacin: oficiální návod k použití

Indikace pro použití léčiva jsou infekční zánětlivá onemocnění:

  • ORL orgány a dýchací ústrojí (otitis, faryngitida, laryngitida, sinusitida, bronchitida, pneumonie);
  • klouby a kosti,
  • kůže, měkké tkáně (popáleniny a infikované rány);
  • močové cesty, ledviny (pyelonefritida, uretritida, cystitida);
  • břišní a žlučové cesty;
  • genitální a pánevní orgány (endometritida, oophoritis, salpingitis, prostatitis, orchitis, epididymitis, coleitis);
  • oko (keratitida, konjunktivitida, blefaritida);
  • meningitida, septikémie;
  • chlamydie, ureaplasmóza;
  • kapavka;
  • tuberkulóza (jako součást komplexní terapie multirezistentních forem).

Používá se pro chemoterapii u lidí s výraznou imunitní nedostatečností při rakovině a AIDS.

Dávkování a způsob perorálního podávání léčiva v dávce 200, 400, 500 mg pro léčbu 10 dnů

Ofloxacin se užívá perorálně během jídla. Tableta není žvýkána, opláchnuta velkým množstvím vody.

Dávkování určuje ošetřující lékař individuálně. Jmenování závisí na závažnosti a typu onemocnění, stavu lidského těla jako celku, na zdraví jater a ledvin. Jako denní celková dávka léčiva je přiřazeno množství 200 - 800 mg účinné látky.

Dávka až 400 mikrogramů podle instrukcí užívaných jednou v první polovině dne. Dávkování nad 400 - 500 mcg se dělí do dvou dávek. Průměrný průběh léčby je 7-10 dnů. Doporučuje se užívat lék do 2-3 dnů po odstranění příznaků onemocnění.

Foto 1. Ofloksin antibiotikum, 10 tablet po 200 mg od výrobce "Zentiva".

Konzumace potravin a terapie léky obsahujícími soli železa, vápníku, hořčíku nebo hliníku snižují rychlost absorpce léčiva. To je způsobeno tvorbou nerozpustných sloučenin. Interval mezi užitím těchto léků a ofloxacinem by proto měl být nejméně dvě hodiny.

Při intravenózním podání je dávka léku předepsána v dávce 200 mg jednou. Doba trvání každé injekce je 30-60 minut. Po zlepšení stavu pacienta je antibiotikum předepsáno perorálně nebo perorálně. Biologická dostupnost léčiva v různých formách je identická, proto nevyžaduje korekční dávky.

Mast se aplikuje do spojivkového vaku třikrát denně, 1 cm v případě zánětlivých onemocnění očí.

Jak užívat děti a těhotné ženy

Ofloxacin je předepisován v pediatrii s ohrožením života a neschopností užívat jiný lék. Výpočet dávky je založen na indexu tělesné hmotnosti dítěte, v průměru 7,5 mg látky na 1 kg tělesné hmotnosti. Maximální dávka je 15 mg denně.

U těhotných žen je považováno za bezpečné používat masti pod lékařským dohledem. Tablety a injekce se nepoužijí.

Je to důležité! Pokud je nutné užívat lék kojící matkou, kojení by mělo být přerušeno na dobu trvání léčby a období úplné eliminace.

Kolik dní trvá v souvislosti s nemocemi

S infekcemi dýchacího ústrojí, uší, hrtanu, trávicího ústrojí, urogenitálního systému, kůže, kloubů a měkkých tkání se denně podává 400 mg ofloxinu. Pokud nemoc postupuje s vysokým stupněm závažnosti, lékař může dávku předepsat na 600 mg.

Při akutní kapavce je předepsáno 400 mg. Dávka se musí užít jednou.

Pro nekomplikovanou cystitidu je předepsána jedna tableta 20 mg denně. Kolik dní to trvá, předepsané lékařem.

Infekce moči a genitálií s těžkým průběhem jsou léčeny podáváním 100 ml antibiotika 1-2 krát denně intravenózně.

V případě chlamydií jsou stejně účinné injekce a tablety. Užívejte 1-2 krát denně, jednu pilulku nebo 1 injekci. Při podávání Ofloxacinu není možné léčit léky, které snižují kyselost žaludku.

Toto antimikrobiální činidlo je považováno za jedno z nejlepších v léčbě ureaplasmózy. Mikroby, které způsobují onemocnění, pronikají do buněk těla a nejsou dostupné pro jiné léky. V tomto případě je předepsáno 400 mg léčiva dvakrát denně.

Léčba tyfusové horečky trvá 10-14 dní, dávka 200 mg, 2x denně.

Pacientům s poruchou funkce ledvin je předepsána poloviční průměrná doporučená dávka dvakrát denně. U těžkého renálního selhání je každých 24 hodin indikována dávka 100 mg.

U osob s poruchou funkce jater nepřesahuje denní dávka 400 mg léčiva.

Ofloxacin v léčbě tuberkulózy

Lék se nepoužívá u pacientů s tuberkulózou, kteří byli poprvé identifikováni. Fluorochinolony se podávají s projevem rezistence Mycobacterium tuberculosis na jiné léky.

Při komplexní terapii rezistentních forem tuberkulózy se tablety užívají nalačno, opláchnou vodou. Pijte spoustu tekutin po celý den. Lék je předepsán v množství 500-800 mg denně, ale výpočet je založen na tělesné hmotnosti pacienta. S hmotností pod 55 kg - rychlost ofloxacinu je 15 mg na 1 kg. Při tělesné hmotnosti vyšší než 55 kg - 800 mg denně.

Dávka je rozdělena do dvou dávek denně s přestávkou 12 hodin. Doba léčby znamená alespoň 90 dnů. Ve vážnějších případech je doba léčby prodloužena na jeden a půl roku.

V těžkých a akutních stavech je indikována antibiotická infuzní terapie. Tato forma je vhodná pro lokální a intrakavernózní aplikaci ofloxacinu.

U renální insuficience je kontrolována clearance kreatininu a pacientům s tuberkulózou je předepsána dávka ofloxacinu 200-600 mg denně.

Při intravenózním předepisování léčiva je třeba mít na paměti, že rychlé podání vede k rychlému poklesu krevního tlaku.

Kontraindikace

Oficiální pokyny ukazují, že léčivo je kontraindikováno u pacientů s epilepsií, těhotnými ženami, dětmi do 15 let a osobami s intolerancí na fluorochinolony. Lék není předepsán pro křečovitý syndrom v důsledku mrtvice, traumatického poranění mozku nebo poškození centrálního nervového systému.

S opatrností je lék předepsán pro aterosklerózu mozku. Kojícím ženám, dětem mladším 18 let, by mělo být podáváno antibiotikum pouze s nezbytnou potřebou.

Pozor Podávání Ofloxacinu dětmi může vést k nedostatečnému rozvoji jejich kostní tkáně.

Lék, stejně jako jiná antibiotika, je neslučitelný s alkoholem. Jejich současné použití vede ke zvýšeným projevům nežádoucích účinků. Tělo je pod nadměrným stresem. Většina ostatních orgánů je postižena játry, ledvinami, gastrointestinálním traktem. Kromě toho je účinek užívání antibiotika snížen, léčba je zpožděna.

Foto 2. Lék Ofloxacin, 10 tablet 100 mg od výrobce "Henan Tiangong Pharmaceufical".

Během doby podávání Ofloxacinu klesá koncentrace a pozornost, proto se nedoporučuje řídit vozidlo. Možná exacerbace autoimunitních onemocnění (myostenie, porfyrie).

Je to důležité! Starší pacienti mají riziko tendinitidy s roztrženým vazem, zejména v případě, že onemocnění je v anamnéze.

Možné nežádoucí účinky

Lék je dobře snášen tělem dospělého. Nežádoucí účinky se nevyskytnou, pokud bude dodržen předpis.

Lékař Vám poskytne užitečné informace o pacientovi, který během léčby ofloxacinem užívá jiné léky.

  • Bolest žaludku a střev, zvracení, průjem, nevolnost, ztráta chuti k jídlu.
  • Poruchy spánku, halucinace, bolesti hlavy. Tyto příznaky se obvykle objevují od prvního dne užívání léku.
  • Kožní jevy ve formě vyrážky, svědění, erytému, bodových krvácení.
  • Reakce oběhového systému - snížená funkce kostní dřeně, jejímž výsledkem je anémie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza.
  • Patologie jater a žlučových cest se vyskytují vzácně a přecházejí do plicního stupně.
  • Reakce ledvin je vzácná, ale může se projevit akutním selháním ledvin.
  • Kandidóza.
  • Tachykardie.
  • Slabost
  • Bolest svalů a kloubů.
  • V některých případech prudký nárůst nebo snížení hladiny cukru v krvi, zejména u pacientů s diabetem.

Použití oční masti je někdy doprovázeno pocitem pálení, suchou spojivkou, fotofobií.

Pokud se objeví, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Obvykle tyto jevy zmizí ihned po vysazení Ofloxacinu.

Pacientům, zejména starším lidem, se doporučuje, aby spolu s antimikrobiální látkou užívali doplňky vitaminu K k udržení krve.

Nežádoucí účinky při léčbě tuberkulózy jsou stejné jako u jiných onemocnění. Může být alergický na slunce. V tomto ohledu je třeba se vyvarovat vystavení slunečnímu záření a vystavení ultrafialovému záření v průběhu léčby.

Přibližně 2% pacientů má problémy s trávením, bolestmi hlavy a závratí. Projev jiných nežádoucích účinků zaznamenaných u méně než 1% případů užívání antibiotik.

Nápověda! Nedoporučuje se užívat lék déle než 2 měsíce, s výjimkou léčby rezistentní tuberkulózy.

Antibiotické vlastnosti

Antimikrobiální léčivo se vyznačuje vysokou účinností proti řadě gram-negativních mikroorganismů. U grampozitivních bakterií je účinnost selektivní.

Ofloxacin úspěšně bojuje s intracelulárními mikroby - mykoplazmy, legionellou, chlamydií, mykobakteriemi tuberkulózy. V tomto případě není léčivo indikováno při léčbě pneumokokové plicní infekce a akutní angíny.

Nežádoucí účinky se objevují pouze u 1-2% případů užívání drog. Negativní účinky rychle vymizí po vysazení léku.

Antibiotikum předepisuje lékař. Určuje také potřebné dávkování a režim pro dosažení maximálního účinku bez poškození zdraví.

Činnost Ofloxin při tuberkulóze a trvanlivosti

Antimikrobiální látky bojují proti tuberkulóze rezistentní na léky. Podle výzkumu a pozorování se rezistence mykobakterií nejčastěji projevuje ve vztahu k lékům první linie. U fluorochinolonů se rezistence projevuje ve výjimečných případech. V tomto ohledu se Ofloxacin úspěšně používá při léčbě tuberkulózy.

Předepsané léky ve formě tablet a roztoků.

Přípravek Ofloxocin je skladován po dobu 3 let.

Užitečné video

Malé video, které představuje antibiotické tablety Ofloxacin od výrobce Lekhim.

OFLOXACIN

Tablety, téměř bílé barvy, kulaté, bikonvexní; na průřezu je vidět vrstva téměř bílé barvy.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, mastek, povidon, stearát vápenatý, aerosil (koloidní oxid křemičitý).

Složení obalu: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), mastek, oxid titaničitý, propylenglykol, makrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

10 ks. - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.

Tablety, téměř bílé barvy, kulaté, bikonvexní; na průřezu je vidět vrstva téměř bílé barvy.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, mastek, povidon (polyvinylpyrrolidon s nízkou molekulovou hmotností), stearát vápenatý, aerosil (koloidní oxid křemičitý).

Složení obalu: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), mastek, oxid titaničitý, propylenglykol, makrogol 4000 (polyethylenoxid 4000).

10 ks. - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.

Antimikrobiální širokospektrální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Působí na bakteriální enzym DNA-girazu, který poskytuje super-helixaci a tím i stabilitu DNA bakterií (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.

Léčivo je účinné proti mikroorganismům, které produkují β-laktamázu a rychle rostoucí atypické mykobakterie.

Léčivo je citlivé na: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (včetně Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivní a indol-negativní kmeny), Salmonella spp., Shigella spp. (včetně Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Asexpert Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Léky rezistentní Nocardia asteroidy, anaerobní bakterie (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Lék je neaktivní proti Treponema pallidum.

Po podání léku uvnitř absorpce je rychlá a kompletní (95%). Biologická dostupnost - více než 96%.

Vazba na plazmatické proteiny - 25%. Smax po podání léku v dávce 100 mg, 300 mg a 600 mg je 1 mg / l, 3,4 mg / l, respektive 6,9 ​​mg / l, a dosahuje se za 1-2 hodiny po jedné dávce léčiva v dávce 200 mg a 400 mg Smax je 2,5 ug / ml a 5 ug / ml. Jídlo může zpomalit absorpci, ale nemá významný vliv na biologickou dostupnost.

Seeming vd - 100 l. Ofloxacin je distribuován v leukocytech, alveolárních makrofágech, kůži, měkkých tkáních, kostech, břišních orgánech a malé pánvi, dýchacích cestách, moči, slinách, žluči, sekreci prostaty. Dobře proniká přes BBB, placentární bariéru, vylučovanou do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku v zánětlivých a nezapálených mozkových membránách (14-60%). Neshromažďuje se.

Metabolizuje se v játrech (asi 5%) s tvorbou N-oxidu ofloxacinu a dimethylofloxacinu.

T1/2 - 4,5-7 hodin (bez ohledu na dávku). Vylučuje se ledvinami v nezměněné formě - 75-90%, se žlučí - asi 4%. Extrarenální clearance - méně než 20%.

Po jednorázové dávce 200 mg v moči se zjistí během 20-24 hodin

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při poškození ledvin nebo jater může být vylučování zpomaleno.

- infekční zánětlivá onemocnění dýchacích cest (bronchitida, pneumonie);

- infekční zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích (sinusitida, faryngitida, otitis media, laryngitida);

- infekční zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání;

- infekční zánětlivá onemocnění kostí a kloubů;

- infekční a zánětlivá onemocnění dutiny břišní (včetně infekcí gastrointestinálního traktu) a žlučových cest;

- infekční zánětlivá onemocnění ledvin (pyelonefritida) a močových cest (cystitida, uretritida);

- infekční zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (endometritida, salpingitida, oophoritida, cervicitida, parametritida, prostatitis) a genitálie (kolpitis, orchitis, epididymitida);

- prevence infekcí u pacientů se zhoršeným imunitním stavem (včetně neutropenie).

- epilepsie (včetně historie);

- snížení záchvatového prahu (včetně po traumatickém poranění mozku, mrtvici nebo zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému);

- věk do 18 let (protože růst kostry není dokončen);

- laktace (kojení);

- Zvýšená citlivost na složky léčiva.

S opatrností byste měli předepsat lék na aterosklerózu mozkových cév, poruchy mozkové cirkulace (historie), chronické selhání ledvin, organické léze centrálního nervového systému.

Dávky jsou zvoleny individuálně v závislosti na místě a závažnosti infekce, stejně jako citlivosti mikroorganismů, celkovém stavu pacienta a funkci jater a ledvin.

Lék je předepsán uvnitř dospělých - 200-800 mg / den, frekvence užívání - 2 krát / den. Průběh léčby je 7-10 dnů. Dávka do 400 mg / den může být předepsána na 1 příjem, nejlépe ráno.

S akutní kapavkou - 400 mg jednou.

Ofloxacin: návod k použití

Tablety ofloxacinu patří do farmakologické skupiny léčiv s antibakteriálními účinky, derivátů fluorochinolonů. Používají se pro etiotropní terapii (léčba zaměřená na destrukci patogenu) infekční patologie způsobené mikroorganismy, které jsou citlivé na účinnou látku přípravku.

Forma uvolnění a složení

Tablety ofloxacinu mají téměř bílou barvu, kulatý tvar a bikonvexní povrch. Jsou potaženy enterosolventním filmovým povlakem. Hlavní účinnou látkou léku je ofloxacin, jeho obsah v jedné tabletě je 200 a 400 mg. Zahrnuje také pomocné komponenty, mezi které patří:

  • Mikrokrystalická celulóza.
  • Koloidní oxid křemičitý.
  • Povidon.
  • Kukuřičný škrob
  • Talek.
  • Stearát vápenatý.
  • Propylenglykol.
  • Hypromelóza.
  • Oxid titaničitý.
  • Makrogol 4000.

Tablety ofloxacinu jsou baleny v blistru po 10 kusech. Balení obsahuje jeden blistr s léky a návod k použití léku.

Farmakologický účinek

Účinná látka tablet Ofloxacin inhibuje (inhibuje) enzym bakteriální buňky DNA gyrázy, která katalyzuje reakci DNA supercoiling (kyselina deoxyribonukleová). Nepřítomnost takové reakce vede k nestabilitě bakteriální DNA, následované buněčnou smrtí. Léčivo má baktericidní účinek (vede ke smrti bakteriálních buněk). Vztahuje se na širokospektrální antibakteriální činidlo. Takové skupiny bakterií mají na to nejvyšší citlivost:

  • Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
  • Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
  • E. coli (Escherichia coli).
  • Klebsiella, včetně Klebsiella pneumoniae.
  • Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, včetně indol-pozitivních a indol-negativních kmenů).
  • Kauzativní agens střevních infekcí (Salmonella spp., Shigella spp., Včetně Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
  • Patogeny s primárním pohlavním mechanismem přenosu - (Chlamydia - Chlamydia spp.).
  • Legionella (Legionella spp.).
  • Kauzativní agens černého kašle a paracoclusum (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
  • Kauzální agens akné - Propionibacterium acnes.

Proměnná citlivost na léčivou látku ofloxacin tablety vlastnit Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Nocardia asteroidy, anaerobní bakterie (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile) jsou vůči léku necitlivé. Kauzální agens syfilis, Treponema pallidum, jsou také rezistentní na ofloxacin.

Po požití tabletky Ofloxacinu uvnitř působí rychle a téměř úplně vstřebává ze střevního lumen do systémového oběhu. Je rovnoměrně rozložena do tkání těla. Část ofloxacinu je metabolizována v játrech (asi 5% celkové koncentrace). Léčivá látka se vylučuje do moči ve větší míře beze změny. Poločas (doba, po kterou se polovina celé dávky léku vylučuje z těla) je 4-7 hodin.

Indikace pro použití

Použití tablet Ofloxacinu je indikováno pro řadu infekčních onemocnění způsobených patogenními (patogenními) bakteriemi citlivými na účinnou látku léčiva:

  • Infekční zánětlivá patologie horních cest dýchacích - sinusitida (bakteriální léze nosních dutin), faryngitida (zánět hltanu), zánět středního ucha (zánět středního ucha), angína (bakteriální poškození mandlí), laryngitida (zánět hrtanu).
  • Infekční patologie dolních dýchacích cest - bronchitida (zánět průdušek), pneumonie (zánět plic).
  • Infekční léze kůže a měkkých tkání různých bakterií, včetně vývoje hnisavého procesu.
  • Infekční patologie kloubů a kostí, včetně poliomyelitidy (hnisavé léze kostní tkáně).
  • Infekční a zánětlivá patologie orgánů trávicího systému a struktury hepatobiliárního systému.
  • Patologie pánevních orgánů u žen způsobená různými bakteriemi - salpingitida (zánět vejcovodů), endometritida (zánět sliznice dělohy), oophoritida (zánět vaječníků), parametritis (zánět vnější vrstvy stěny dělohy), cervicitida (zánět děložního hrdla).
  • Zánětlivou patologií vnitřních pohlavních orgánů u člověka je prostatitida (zánět prostaty), orchitis (zánět varlat), epididymitida (zánět epididymis).
  • Infekční onemocnění s převažujícím pohlavním přenosem - kapavka, chlamydie.
  • Infekční a zánětlivá patologie ledvin a močových cest - pyelonefritida (hnisavý zánět šálků a ledvinové pánve), cystitida (zánět močového měchýře), uretritida (zánět močové trubice).
  • Infekční zánět membrán mozku a míchy (meningitida).

Tablety ofloxacinu se také používají k prevenci bakteriálních infekcí u pacientů se sníženou funkční aktivitou imunitního systému (imunodeficience).

Kontraindikace

Užívání tablet ofloxacinu je kontraindikováno v případě několika patologických a fyziologických stavů těla, mezi které patří: t

  • Přecitlivělost na léčivou látku a pomocné složky léčiva.
  • Epilepsie (periodický vývoj výrazných tonicko-klonických křečí na pozadí zhoršeného vědomí), včetně minulosti.
  • Predispozice k rozvoji záchvatů (snížení záchvatového prahu) na pozadí traumatického poranění mozku, zánětlivé patologie struktur centrálního nervového systému a mozkové mrtvice.
  • Děti do 18 let, které jsou spojeny s neúplnou tvorbou kosterních kostí.
  • Těhotenství v každém období vývoje a laktace (kojení).

Tablety Ofloxacinu se s opatrností používají k ateroskleróze (ukládání cholesterolu v arteriální stěně) mozkových cév, poruch krevního oběhu v mozku (včetně těch, které byly přeneseny v minulosti), organických lézí struktur centrálního nervového systému a chronického poklesu funkční aktivity jater. Než začnete užívat lék, ujistěte se, že neexistují žádné kontraindikace.

Dávkování a podávání

Tablety ofloxacinu se užívají celé před jídlem nebo po něm. Nejsou žvýkány a opláchnuty velkým množstvím vody. Dávka a průběh léčiva závisí na patogenu, proto je určován ošetřujícím lékařem. Průměrná dávka léčiva je 200-800 mg na den ve dvou rozdělených dávkách, průměrný průběh podávání se pohybuje od 7 do 10 dnů (pro léčbu nekomplikované infekční patologie močového traktu může být průběh léčby léky přibližně 3-5 dnů). Pro léčbu akutní kapavky se tablety Ofloxacinu užívají jednou v dávce 400 mg. U pacientů se současným snížením funkční aktivity ledvin a jater, stejně jako u hemodialýzy (hardwarové čištění krve) je nutná úprava dávkování.

Vedlejší účinky

Užívání tablet ofloxacinu může vést k rozvoji nežádoucích účinků různých orgánů a systémů: t

  • Trávicí systém - nevolnost, intermitentní zvracení, ztráta chuti k jídlu, až do jeho úplné absence (anorexie), průjem, plynatost (abdominální distenze), bolest břicha, zvýšená aktivita enzymů jaterních transamináz (ALT, AST) v krvi, což ukazuje na poškození jaterních buněk, cholestatická žloutenka, vyvolaná stázou žluči ve strukturách hepatobiliárního systému, hyperbilirubinemií (zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi), pseudomembranózní enterokolitidou (zánětlivá patologie způsobená anaerobní bakterií Clostridi um difficile).
  • Nervový systém a smyslové orgány - bolest hlavy, závratě, nejistota v pohybech, zvláště spojená s potřebou jemných motorických schopností, třesem rukou (třesem), opakovanými křečemi různých skupin kosterních svalů, necitlivostí kůže a její parestézií (porucha citlivosti), noční můry, různé fobie (vážný strach z předmětů nebo různých situací), úzkost, zvýšená excitabilita mozkové kůry, deprese (prodloužené snížení nálady), zmatenost, zrakové nebo sluchové halucinace, sihoticheskie reakce, diplopie (dvojité vidění), poruchy vidění (barev) chuť, vůně, sluch, rovnováha, zvýšeného nitrolebního tlaku.
  • Kardiovaskulární systém - tachykardie (zvýšená tepová frekvence), vaskulitida (zánětlivá reakce cév), kolaps (výrazný pokles arteriálního tónu).
  • Krevní a červená kostní dřeň - snížení počtu erytrocytů (hemolytická nebo aplastická anémie), leukocytů (leukopenie), krevních destiček (trombocytopenie) a praktické absence granulocytů (agranulocytóza).
  • Močový systém - intersticiální nefritida (reaktivní zánět ledvinové tkáně), porušení funkční aktivity ledvin, zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi, což svědčí o vývoji selhání ledvin.
  • Muskuloskeletální systém - bolesti kloubů (artralgie), kosterní sval (myalgie), reaktivní zánět vazů (tendivitida), vaky synoviálních kloubů (synovitida), ruptury abnormálních šlach.
  • Kůže - petechie (bodové krvácení v kůži), dermatitida (reaktivní zánět kůže), papulární vyrážka.
  • Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, kopřivka (charakteristická vyrážka a otok kůže, připomínající kopřivy), bronchospasmus (alergické zúžení průdušek způsobené jejich křečem), alergická pneumonitida (alergická pneumonie), alergická horečka (úzkost, úzkost, úzkostná pneumonitida (alergická pneumonie), alergická horečka (zvýšená tělesná teplota) Quinckeho edém (výrazný otok tkání obličeje a vnějších pohlavních orgánů), těžké nekrotické alergické kožní reakce (Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom), anafylaktický šok (závažné systémové alergické reakce) reakce s výrazným snížením krevního tlaku a rozvojem vícečetného selhání orgánů).

V případě nežádoucích účinků po zahájení užívání tablet Ofloxacinu by měl být jejich příjem přerušen a poraďte se s lékařem. Možnost dalšího použití léčiva určuje individuálně v závislosti na povaze a závažnosti vedlejších účinků.

Zvláštní pokyny

Než začnete užívat tablety Ofloxacinu, pečlivě si přečtěte anotaci k léku. Existuje řada zvláštních indikací, které stojí za to věnovat pozornost:

  • Léčivo není volitelným činidlem pro léčbu pneumonie způsobené pneumokoky a akutní tonzilitidou.
  • Během používání by se léčba měla vyhnout expozici kůže na přímém slunečním světle nebo umělém ultrafialovém záření.
  • Nedoporučuje se užívat pilulky déle než 2 měsíce.
  • V případě pseudomembranózní enterokolitidy se léčivo zruší a předepíše se metronidazol a vankomycin.
  • Při užívání tablet může Ofloxacin vyvolat zánět šlach a vazů, následovaný zlomem (zejména Achillovou šlahou) i při malém zatížení.
  • V souvislosti s užíváním této drogy se ženám nedoporučuje používat tampony během menstruačního krvácení z důvodu vysoké pravděpodobnosti vzniku kandidózy (thrush) způsobené oportunistickou fungální flórou.
  • Pokud existuje určitá predispozice, po užití Ofloxacinu se může rozvinout myastenie (svalová slabost).
  • Diagnostická opatření k identifikaci původce tuberkulózy během užívání léčiva mohou vést k falešně negativním výsledkům.
  • V případě výskytu souběžné renální nebo jaterní insuficience je nutné provádět periodické laboratorní stanovení ukazatelů jejich funkční aktivity, stejně jako koncentrace účinné složky léčiva.
  • Při užívání léku je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu.
  • Lék pro děti se používá pouze k léčbě život ohrožujících stavů způsobených infekčními patogeny.
  • Účinná složka tablet Ofloxacin může interagovat s velkým množstvím různých léčiv jiných farmakologických skupin léčiv, proto by měl být lékař upozorněn na jejich užívání.
  • Při použití léčiva je nutné upustit od aktivity spojené s potřebou zvýšené koncentrace pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, protože ovlivňuje funkční aktivitu mozkové kůry.

V lékárenské síti jsou tablety Ofloxacinu dostupné na lékařský předpis. Nezávislé použití bez příslušných lékařských předpisů je vyloučeno.

Předávkování

V případě významného překročení doporučené terapeutické dávky přípravku Ofloxacin tablety se vyvine zmatenost, závratě, zvracení, ospalost, dezorientace v prostoru a čase. Léčba předávkování spočívá v mytí horních částí zažívacího traktu, při užívání střevních sorbentů a při provádění symptomatické terapie v nemocnici.

Analógy ofloxacinu

Podobně jako u tablet ofloxacinu ve složení a léčebném účinku jsou léky Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet Ofloxacinu je 2 roky od data výroby. Lék by měl být skladován v původním obalu, tmavý, suchý, mimo dosah dětí při teplotě vzduchu do + 25 ° C.

Tablety Ofloxacin Cena

Průměrná cena balení tablet Ofloxacinu v lékárnách v Moskvě závisí na dávkování:

  • 200 mg - 39-43 rublů.
  • 400 mg - 54-58 rublů.

Ofloxacin (Ofloxacin)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení a uvolňovací forma

v blistru nebo v plechovce 10 ks; v kartonovém balení 1 balení nebo plechovce.

v lahvích tmavého skla 100 ml; v krabičce 1 lahvička.

v hliníkových trubkách o objemu 3 nebo 5 g; v balení kartonu 1 trubice.

Popis lékové formy

Tablety: kulaté bikonvexní tablety, téměř bílé.

Infuzní roztok: čirý roztok světle žluté barvy.

Mast: bílá, bílá s nažloutlým odstínem nebo žlutá.

Charakteristika

Antimikrobiální činidlo ze skupiny fluorochinolonů.

Farmakologický účinek

Působí na bakteriální enzym DNA-girazu, který poskytuje super-helixaci a tím i stabilitu DNA bakterií (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má široké spektrum účinku, má baktericidní účinek.

Farmakodynamika

Je účinný proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázu a rychle rostoucí atypické mykobakterie. Citlivé: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp, (včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.. (včetně Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (včetně Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivní a indol-negativní), Salmonella spp., Shigella spp. (včetně Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (Včetně Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Různé citlivosti na lék mají: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp, Helicobacter pylori., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Ve většině případů necitlivé: Nocardia asteroidy, anaerobní bakterie (například Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Neplatí pro Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Po požití se rychle a úplně vstřebává. Biologická dostupnost - více než 96%, vazba na plazmatické proteiny - 25%. Tmax činí 1–2 h, Cmax po podání v dávce 100, 300, 600 mg je 1, 3,4 a 6,9 mg / l. Po jednorázové dávce 200 nebo 400 mg je to 2,5 µg / ml a 5 µg / ml.

Zdánlivý distribuční objem - 100 litrů. Proniká do tkání, orgánů a tělního prostředí: do buněk (leukocyty, alveolární makrofágy), kůže, měkkých tkání, kostí, břišních orgánů a malé pánve, dýchacího ústrojí, moči, slin, žluči, tajemství prostaty, dobře prochází BBB, placentární bariéry vylučované do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku v zánětlivých a nezapálených mozkových meningech (14–60%).

Metabolizuje se v játrech (asi 5%) s tvorbou N-oxidu ofloxacinu a dimethylofloxacinu. T1/2 není závislá na dávce a je 4,5–7 hodin, 75–90% se vylučuje ledvinami (nezměněno), asi 4% - žlučí. Extrarenální clearance - méně než 20%.

Po jednorázové dávce 200 mg v moči je detekována během 20-24 hodin, při renální / jaterní insuficienci může být exkrece zpomalena. Neshromažďuje se.

Indikace Ofloxacinu

Infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie), ORL orgány (sinusitida, faryngitida, otitis media, laryngitida), kůže, měkké tkáně, kosti, klouby, infekční a zánětlivá onemocnění dutiny břišní a žlučových cest (s výjimkou bakteriální enteritidy), ledvin ( pyelonefritida), močové cesty (cystitida, uretritida), pánevní orgány a pohlavní orgány (endometritida, salpingitida, oophoritida, cervicitida, parametritida, prostatitis, kolpitis, orchitis, epididymitida), kapavka, chlamydióza, septikémie (pouze v / v úvodu), meningitida, prevence infekce v olu s poruchou imunitního stavu (včetně neutropenie); bakteriální vředy rohovky, zánět spojivek, blefaritida, meybomit (ječmen), dakryocystitida, keratitida, chlamydiální infekce očí.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, epilepsie (včetně anamnézy), snížení prahu záchvatů (včetně traumatického poranění mozku, mrtvice nebo zánětlivých procesů v centrálním nervovém systému), až 18 let (do ukončení léčby) růst), těhotenství, období kojení. Pro mast - dětský věk - do 1 roku.

S opatrností - cerebrální arterioskleróza, cerebrovaskulární příhoda (v anamnéze), chronické selhání ledvin, organické poškození centrálního nervového systému.

Použití v průběhu březosti a laktace

Kontraindikováno v těhotenství. V době léčby by mělo dojít k ukončení kojení.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího traktu: gastralgie, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, bolest břicha, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudmembranózní enterokolitida.

Z nervové soustavy a smyslových orgánů: bolest hlavy, závratě, nejistota pohybů, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, „děsivé“ sny, psychotické reakce, úzkost, neklid, fobie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený intrakraniální tlak; porušení vnímání barev, diplopie, porušení chuti, vůně, sluchu a rovnováhy. Při aplikaci masti - pocit pálení a nepohodlí v očích, zarudnutí, svědění a suchost spojivky, fotofobie, slzení.

Na straně pohybového aparátu: zánět šlach, myalgie, artralgie, tendinovi, prasknutí šlachy.

Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém a krev (hematopoéza, hemostáza): tachykardie, snížení krevního tlaku (s / v úvodu, s prudkým poklesem krevního tlaku, zavedení je zastaveno), vaskulitida, kolaps; leukopenie, agranulocytóza, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, hemolytická a aplastická anémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eosinofilie, horečka, angioedém, bronchospasmus, Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom, fotosenzibilizace, erythema multiforme, vzácně anafylaktický šok.

Na části kůže: bodové krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulární vyrážka s kůrou, indikující vaskulární léze (vaskulitida).

U urogenitálního systému: akutní intersticiální nefritida, renální dysfunkce, hypercreatininémie, zvýšená močovina.

Jiní: dysbakterióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetes mellitus), vaginitida.

Interakce

Kompatibilní s následujícími infuzními roztoky: isotonický roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok, 5% roztok fruktózy, 5% roztok glukózy.

Nemíchejte s heparinem (riziko srážení).

Potravinářské výrobky, antacida obsahující soli Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ nebo železa snižují absorpci ofloxacinu a tvoří nerozpustné komplexy (interval mezi dávkami těchto léčiv musí být nejméně 2 hodiny).

Snižuje clearance teofylinu o 25% (při současném užívání snižte dávku teofylinu).

Cimetidin, furosemid, metotrexát a léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci ofloxacinu v plazmě.

Zvyšuje plazmatickou koncentraci glibenclamidu.

Při současném užívání s antagonisty vitaminu K je nutné sledovat systém srážení krve.

Při podávání s NSAID, nitroimidazolem a deriváty methylxanthinu se zvyšuje riziko neurotoxických účinků.

Současné jmenování glukokortikoidy zvyšuje riziko ruptury šlach, zejména u starších osob.

Při podávání s alkalizačními činidly moči (inhibitory karboanhydrázy, hydrogenuhličitanu sodného) se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotických účinků.

Dávkování a podávání

Uvnitř, před jídlem nebo během jídla, zcela s vodou. Dávky jsou zvoleny individuálně v závislosti na místě a závažnosti infekce, stejně jako citlivosti mikroorganismů, celkovém stavu pacienta a funkci jater a ledvin.

Dospělí - 200-800 mg denně, průběh léčby - 7-10 dní, frekvence aplikace - 2x denně. Dávka až 400 mg - na 1 příjem, nejlépe ráno. S kapavkou - 400 mg jednou.

U pacientů s poruchou funkce ledvin (s kreatininem Cl 50–20 ml / min) by měla být jednorázová dávka užívána 1krát denně nebo 50% průměrné dávky 2x denně. S kreatininem nižším než 20 ml / min je jednotlivá dávka 200 mg, poté 100 mg denně každý druhý den.

Při hemodialýze a peritoneální dialýze je 100 mg každých 24 hodin a maximální denní dávka pro selhání jater je 400 mg.

Trvání léčby je určeno citlivostí patogenu a klinickým obrazem; léčba by měla pokračovat nejméně 3 dny po vymizení symptomů a plné normalizaci teploty. Při léčbě salmonelózy je průběh léčby 7–8 dní, s nekomplikovanými infekcemi dolních močových cest - 3–5 dní.

Děti - pouze ze zdravotních důvodů, pokud nemůžete nahradit jiné léky. Průměrná denní dávka je 7,5 mg / kg, maximum je 15 mg / kg.

In / in, kapání ve formě infuze po dobu 30 - 60 minut. v dávce 200 mg jednou. Se zlepšením stavu pacienta se přenáší na perorální podávání léku ve stejné denní dávce.

In / in. Infekce močových cest - 100 mg 1–2 krát denně, infekce ledvin a pohlavních orgánů - 100 až 200 mg 2x denně; infekce dýchacích cest, horních cest dýchacích, infekcí kůže a měkkých tkání, kostí a kloubů, dutiny břišní, bakteriální enteritidy, septických infekcí - 200 mg 2x denně. Pokud je to nutné, zvyšte dávku na 400 mg 2x denně.

Pro prevenci infekcí u pacientů s výrazným snížením imunity - 400-600 mg / den. V případě potřeby - v / v kapkách 200 mg v 5% roztoku dextrózy. Trvání infuze - 30 minut. Měly by být použity pouze čerstvě připravené roztoky.

Subkonjunktivální. 1 cm masti (0,12 mg ofloxacinu) - 3krát denně, s chlamydiovými infekcemi - 5krát denně. Průběh léčby není delší než 2 týdny.

Předávkování

Symptomy: závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Bezpečnostní opatření

Celková doba léčby není delší než 2 měsíce. Nesmí být vystaven slunečnímu záření a UV záření.

V případě vzniku nežádoucích účinků centrálního nervového systému, alergických reakcí, pseudomembranózní kolitidy by měla být léčba přerušena. Při pseudomembranózní kolitidě, prokázané kolonoskopicky a / nebo histologicky, je indikováno perorální podání vankomycinu a metronidazolu.

Vzácně se vyskytující tendinitida může vést k ruptu šlach (hlavně Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. V případě příznaků tendinitidy je nutné okamžitě ukončit léčbu, znehybnit Achillovu šlachu a poradit se s ortopedickým chirurgem.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by měla být sledována koncentrace ofloxacinu v plazmě. Při závažném selhání ledvin a jater zvyšuje riziko toxických účinků (je nutná úprava dávky).

Zvláštní pokyny

Není lékem volby při léčbě pneumonie způsobené pneumokoky, není indikován pro léčbu akutní angíny.

V průběhu léčby je nutné se vyhnout řízením a potencionálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost. Nepijte alkohol.

Na pozadí protidrogové léčby by neměly být použity tampony typu Tampaks, kvůli zvýšenému riziku vzniku drozdu.

Léčba může mít za následek zhoršení průběhu myastenie, zvýšení útoků porfyrie u predisponovaných pacientů.

Falešně negativní výsledky jsou možné při bakteriologické diagnostice tuberkulózy (zabraňuje sekreci Mycobacterium tuberculosis).

Výrobce

OJSC Joint Stock Kurgan společnost lékařských příprav a produktů "Sintez", Rusko.

Podmínky skladování léku Ofloxacin

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ofloxacin

tablety, potažené filmem 200 mg - 5 let.

tablety, potažené filmem 400 mg - 5 let.

oční masti 0,3% - 5 let. Po otevření - 6 týdnů.

infuzní roztok 2 mg / ml v roztoku chloridu sodného 0,9% - 2 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Více Článků O Zánět Oka